- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05653947
Az IL-8 kifejeződése a gyökérkezelés előtt és után tünetekkel járó apikális periodontitisben szenvedő betegeknél
Az IL-8 citokin expressziója a gyökérkezelés előtt és után tünetekkel járó apikális periodontitisben szenvedő betegeknél: Klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az Interleukin 8 szintjét a gyökérkezelés előtt és után apikális parodontitisben szenvedő betegeknél.
- Diagnózis
- Helyi érzéstelenítés
- A fog izolálása és fertőtlenítése
- Kétlépcsős hozzáférési üreg előkészítése
- A gyökércsatornák átjárhatósága
- Első mintavétel papírpontok felhasználásával
- Munkahossz meghatározása
- Kémiai-mechanikai előkészítés
- Második mintagyűjtés, temporizálás.
- 1 hét elteltével a gyökércsatornák izolálása, majd elzárása és a fog helyreállítása.
- A mintákat (-80 C) fagyasztóban tároljuk az összes minta begyűjtéséig, majd a mennyiségi meghatározást ELISA segítségével végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Diagnózis:
- Minden pácienstől meghatározott formákban gyűjtjük a személyes adatokat, beleértve a nevet, címet és telefonszámot, valamint a kórelőzményt és fogászati előzményt, majd rögzítjük a főpanasz előzményeit. A kiválasztott betegeknél tüneti apikális periodontitis (SAP) tüneteit kell mutatniuk, akár vitális, akár nekrotikus fogakkal társulva.
- A gyanús fog extraorális és intraorális klinikai vizsgálata előzetesen diagnosztikai tükör és szonda segítségével történik.
- A röntgenfelvétel felezőszög-technikával, periapikális digitális érzékelővel történik.
- A tünetekkel járó apikális periodontitis diagnózisát pozitív ütős teszt igazolja.
- A diagnózis befejezése után a beteget be kell vonni a vizsgálatba.
Kezelési eljárás:
- Helyi érzéstelenítés: A fog érzéstelenítése infiltrációs technikával helyi érzéstelenítéssel (4% Articiane).
- Izolálás és fertőtlenítés: A műtéti területet, beleértve a fogat, a bilincset és a gumisapkát, 30%-os hidrogén-peroxiddal, majd 5%-os nátrium-hipoklorit oldattal fertőtlenítjük. Ezt követően 5%-os nátrium-tioszulfátot használnak a fertőtlenítőszerek inaktiválására.
- Hozzáférési üreg előkészítése: 2 szakaszos beléptető üreg előkészítés történik. Az első szakasz a fogszuvasodás és/vagy a koronális pótlások eltávolítását foglalja magában steril gyémántfúróval. A második szakaszban a cellulózkamrába való belépés előtt az üreget fertőtlenítjük az előző dekontaminációs protokoll szerint. Ezután egy új, kerek fúrót és kerek végű kúpos követ használnak fel a hozzáférési üreg előkészítésére.
5. A gyökércsatorna átjárhatóságát a 10-es és a 15-ös méretű, rozsdamentes acél kézi K-reszelő segítségével ellenőrizzük.
Első mintavétel: (PS-1) A műszerezés előtti periapikális mintát tisztítás és formázás előtt gyűjtjük egy finom steril, 15-ös méretű papír behelyezésével 2 mm-rel a csatornavégtől 1 percig. Ezt az eljárást kétszer hajtják végre. A papírhegyeket steril mikrocentrifugáló csőbe helyezzük, és azonnal áthelyezzük egy -80 °C-os fagyasztóba a további vizsgálatokig.
6. A munkahosszt elektronikus csúcspont-lokátor segítségével határozzák meg, majd röntgenfelvétellel megerősítik, hogy 1 mm-rel rövidebb, mint a radiográfiai csúcs. Ezután a csatorna 20-as méretűre megnagyobbodik.
7. A mechanikai előkészítést ProTaper Next forgóreszelőkkel végezzük az X-smart endodontikus motorban, beállított fordulatszámmal (200 ford./perc) és nyomatékkal (2 Ncm) a gyártó utasításai szerint.
A rotációs reszelőket etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) géllel vezettük be a csatornába a következő sorrendben:
- A nyílásnyitó (40-es méretű, 0,08-as kúpos) a koronális átvezetésére szolgál. A csatorna egyharmada lassú lefelé mozgás, nyomás alkalmazása nélkül.
- X1 (17-es méret, 0,04-es kúpos) a csatorna átvezetésére szolgál a teljes munkahossz eléréséig
- X2 (25-ös méret, kúpos 0,06), a teljes munkahossz eléréséhez használatos
X3 (30-as méret, kúpos 0,07), a teljes munkahossz eléréséhez használatos 8. A csatornát alaposan meg kell öntözni 2,5%-os nátrium-hipoklorit (NaOCl) gyökércsatorna-öblítőszerrel (5 ml-rel 1 percig) egy eldobható műanyag fecskendővel, amelynek oldalsó szellőzős tűmérője 30, amely eléri az 1 mm-t a munkahossztól. Minden fogat ugyanannyi öblítőszer kap (5 ml műszerezés előtt, 5 ml minden reszelő között és 5 ml végső öblítés a gyökérkezelés után, hogy a teljes térfogat elérje a 25 ml-t).
9. Ezután a csatornát steril papírhegyekkel szárítjuk, majd 5 ml sóoldattal átöblítjük a NaOCl inaktiválására.
Második mintavétel: (PS-2) A műszerezés utáni periapikális mintát tisztítás és formázás után gyűjtjük az említett protokoll szerint.
10. A hozzáférési üreget steril vattapellettel és ideiglenes töméssel lezárják, és 1 hét után visszahívják a betegeket.
11. 1 hét elteltével gumiduzzasztót helyeznek fel, és mesterkúp-ellenőrző röntgenfelvételt készítenek a megfelelő hosszúság és illeszkedés biztosítása érdekében. Az eltömítést módosított egykúpos technikával végezzük, epoxigyanta tömítőanyaggal (Adseal) és 4%-os kúpos guttapercha kúpokkal a segédkúpokkal együtt.
12. A hozzáférési üreget kompozit gyantával helyreállítjuk, és ellenőrizzük az okkluzális érintkezést.
13. Az összes minta begyűjtése után az IL-8 mennyiségi meghatározását ELISA készlettel végezzük a gyökércsatorna-műszerezés és az öntözés előtt és után. A készletet a gyártó ajánlásainak megfelelően használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag mentes betegek
- Klinikailag szimptómás apikális parodontitissel diagnosztizált egycsatornás fogak.
- Radiográfiai tágulás a parodontális membrántérben.
- Fájdalom jelenléte ütőhangszereken.
- A betegek elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Terhes nők: Kerülje a sugárterhelést, az érzéstelenítést és a gyógyszeres kezelést.
- Ha a beteg fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot alkalmazott a műtét előtti elmúlt 24 órában.
- Az akut periapikális tályoggal vagy duzzanattal kapcsolatos fogak: Speciális kezelési lépésekre van szükség, amelyek további bemetszést és vízelvezetést jelenthetnek.
- Parodontális betegség jelenléte
- Nem helyreállítható
- Éretlen fogak
- Külső vagy belső gyökérreszorpció radiológiai bizonyítéka függőleges gyökértörés, perforáció, meszesedés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Életfontosságú fogak
gyökérkezelés műszer nátrium-hipoklorit 2,5%-os öntözés
|
Gyökércsatorna műszer, 2,5% NaOCl öntözés
|
Egyéb: Nem létfontosságú fogak
gyökérkezelés műszer nátrium-hipoklorit 2,5%-os öntözés
|
Gyökércsatorna műszer, 2,5% NaOCl öntözés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
interleukin 8
Időkeret: közvetlenül a hozzáférési üreg előkészítése után és közvetlenül a gyökérkezelés után
|
Az IL8 citokin expressziója
|
közvetlenül a hozzáférési üreg előkészítése után és közvetlenül a gyökérkezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S.Abouelenien
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis