Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IL-8 kifejeződése a gyökérkezelés előtt és után tünetekkel járó apikális periodontitisben szenvedő betegeknél

2023. január 18. frissítette: Sarah Abouelenien, Cairo University

Az IL-8 citokin expressziója a gyökérkezelés előtt és után tünetekkel járó apikális periodontitisben szenvedő betegeknél: Klinikai vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az Interleukin 8 szintjét a gyökérkezelés előtt és után apikális parodontitisben szenvedő betegeknél.

  • Diagnózis
  • Helyi érzéstelenítés
  • A fog izolálása és fertőtlenítése
  • Kétlépcsős hozzáférési üreg előkészítése
  • A gyökércsatornák átjárhatósága
  • Első mintavétel papírpontok felhasználásával
  • Munkahossz meghatározása
  • Kémiai-mechanikai előkészítés
  • Második mintagyűjtés, temporizálás.
  • 1 hét elteltével a gyökércsatornák izolálása, majd elzárása és a fog helyreállítása.
  • A mintákat (-80 C) fagyasztóban tároljuk az összes minta begyűjtéséig, majd a mennyiségi meghatározást ELISA segítségével végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Diagnózis:

  • Minden pácienstől meghatározott formákban gyűjtjük a személyes adatokat, beleértve a nevet, címet és telefonszámot, valamint a kórelőzményt és fogászati ​​előzményt, majd rögzítjük a főpanasz előzményeit. A kiválasztott betegeknél tüneti apikális periodontitis (SAP) tüneteit kell mutatniuk, akár vitális, akár nekrotikus fogakkal társulva.
  • A gyanús fog extraorális és intraorális klinikai vizsgálata előzetesen diagnosztikai tükör és szonda segítségével történik.
  • A röntgenfelvétel felezőszög-technikával, periapikális digitális érzékelővel történik.
  • A tünetekkel járó apikális periodontitis diagnózisát pozitív ütős teszt igazolja.
  • A diagnózis befejezése után a beteget be kell vonni a vizsgálatba.

Kezelési eljárás:

  1. Helyi érzéstelenítés: A fog érzéstelenítése infiltrációs technikával helyi érzéstelenítéssel (4% Articiane).
  2. Izolálás és fertőtlenítés: A műtéti területet, beleértve a fogat, a bilincset és a gumisapkát, 30%-os hidrogén-peroxiddal, majd 5%-os nátrium-hipoklorit oldattal fertőtlenítjük. Ezt követően 5%-os nátrium-tioszulfátot használnak a fertőtlenítőszerek inaktiválására.
  3. Hozzáférési üreg előkészítése: 2 szakaszos beléptető üreg előkészítés történik. Az első szakasz a fogszuvasodás és/vagy a koronális pótlások eltávolítását foglalja magában steril gyémántfúróval. A második szakaszban a cellulózkamrába való belépés előtt az üreget fertőtlenítjük az előző dekontaminációs protokoll szerint. Ezután egy új, kerek fúrót és kerek végű kúpos követ használnak fel a hozzáférési üreg előkészítésére.

5. A gyökércsatorna átjárhatóságát a 10-es és a 15-ös méretű, rozsdamentes acél kézi K-reszelő segítségével ellenőrizzük.

Első mintavétel: (PS-1) A műszerezés előtti periapikális mintát tisztítás és formázás előtt gyűjtjük egy finom steril, 15-ös méretű papír behelyezésével 2 mm-rel a csatornavégtől 1 percig. Ezt az eljárást kétszer hajtják végre. A papírhegyeket steril mikrocentrifugáló csőbe helyezzük, és azonnal áthelyezzük egy -80 °C-os fagyasztóba a további vizsgálatokig.

6. A munkahosszt elektronikus csúcspont-lokátor segítségével határozzák meg, majd röntgenfelvétellel megerősítik, hogy 1 mm-rel rövidebb, mint a radiográfiai csúcs. Ezután a csatorna 20-as méretűre megnagyobbodik.

7. A mechanikai előkészítést ProTaper Next forgóreszelőkkel végezzük az X-smart endodontikus motorban, beállított fordulatszámmal (200 ford./perc) és nyomatékkal (2 Ncm) a gyártó utasításai szerint.

A rotációs reszelőket etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) géllel vezettük be a csatornába a következő sorrendben:

  • A nyílásnyitó (40-es méretű, 0,08-as kúpos) a koronális átvezetésére szolgál. A csatorna egyharmada lassú lefelé mozgás, nyomás alkalmazása nélkül.
  • X1 (17-es méret, 0,04-es kúpos) a csatorna átvezetésére szolgál a teljes munkahossz eléréséig
  • X2 (25-ös méret, kúpos 0,06), a teljes munkahossz eléréséhez használatos
  • X3 (30-as méret, kúpos 0,07), a teljes munkahossz eléréséhez használatos 8. A csatornát alaposan meg kell öntözni 2,5%-os nátrium-hipoklorit (NaOCl) gyökércsatorna-öblítőszerrel (5 ml-rel 1 percig) egy eldobható műanyag fecskendővel, amelynek oldalsó szellőzős tűmérője 30, amely eléri az 1 mm-t a munkahossztól. Minden fogat ugyanannyi öblítőszer kap (5 ml műszerezés előtt, 5 ml minden reszelő között és 5 ml végső öblítés a gyökérkezelés után, hogy a teljes térfogat elérje a 25 ml-t).

    9. Ezután a csatornát steril papírhegyekkel szárítjuk, majd 5 ml sóoldattal átöblítjük a NaOCl inaktiválására.

Második mintavétel: (PS-2) A műszerezés utáni periapikális mintát tisztítás és formázás után gyűjtjük az említett protokoll szerint.

10. A hozzáférési üreget steril vattapellettel és ideiglenes töméssel lezárják, és 1 hét után visszahívják a betegeket.

11. 1 hét elteltével gumiduzzasztót helyeznek fel, és mesterkúp-ellenőrző röntgenfelvételt készítenek a megfelelő hosszúság és illeszkedés biztosítása érdekében. Az eltömítést módosított egykúpos technikával végezzük, epoxigyanta tömítőanyaggal (Adseal) és 4%-os kúpos guttapercha kúpokkal a segédkúpokkal együtt.

12. A hozzáférési üreget kompozit gyantával helyreállítjuk, és ellenőrizzük az okkluzális érintkezést.

13. Az összes minta begyűjtése után az IL-8 mennyiségi meghatározását ELISA készlettel végezzük a gyökércsatorna-műszerezés és az öntözés előtt és után. A készletet a gyártó ajánlásainak megfelelően használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag mentes betegek
  • Klinikailag szimptómás apikális parodontitissel diagnosztizált egycsatornás fogak.
  • Radiográfiai tágulás a parodontális membrántérben.
  • Fájdalom jelenléte ütőhangszereken.
  • A betegek elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag kompromittált betegek.
  • Terhes nők: Kerülje a sugárterhelést, az érzéstelenítést és a gyógyszeres kezelést.
  • Ha a beteg fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot alkalmazott a műtét előtti elmúlt 24 órában.
  • Az akut periapikális tályoggal vagy duzzanattal kapcsolatos fogak: Speciális kezelési lépésekre van szükség, amelyek további bemetszést és vízelvezetést jelenthetnek.
  • Parodontális betegség jelenléte
  • Nem helyreállítható
  • Éretlen fogak
  • Külső vagy belső gyökérreszorpció radiológiai bizonyítéka függőleges gyökértörés, perforáció, meszesedés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életfontosságú fogak
gyökérkezelés műszer nátrium-hipoklorit 2,5%-os öntözés
Gyökércsatorna műszer, 2,5% NaOCl öntözés
Egyéb: Nem létfontosságú fogak
gyökérkezelés műszer nátrium-hipoklorit 2,5%-os öntözés
Gyökércsatorna műszer, 2,5% NaOCl öntözés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
interleukin 8
Időkeret: közvetlenül a hozzáférési üreg előkészítése után és közvetlenül a gyökérkezelés után
Az IL8 citokin expressziója
közvetlenül a hozzáférési üreg előkészítése után és közvetlenül a gyökérkezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis

3
Iratkozz fel