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Expressão de IL-8 antes e depois do tratamento do canal radicular em pacientes com periodontite apical sintomática

18 de janeiro de 2023 atualizado por: Sarah Abouelenien, Cairo University

Expressão de citocinas de IL-8 antes e depois do tratamento do canal radicular em pacientes com periodontite apical sintomática: ensaio clínico

Este estudo clínico teve como objetivo comparar os níveis de interleucina 8 antes e depois do tratamento endodôntico em pacientes com periodontite apical

  • Diagnóstico
  • Anestesia local
  • Isolamento e desinfecção do dente
  • Preparo da cavidade de acesso em dois estágios
  • Patência dos canais radiculares
  • Primeira coleta de amostra usando pontas de papel
  • Determinação do comprimento de trabalho
  • Preparação químico-mecânica
  • Segunda coleta de amostra, temporização.
  • Após 1 semana, isolamento e obturação dos canais radiculares e restauração do dente.
  • As amostras serão armazenadas em freezer (-80 C) até a coleta de todas as amostras, então, a quantificação será feita usando ELISA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Diagnóstico:

  • Dados pessoais como nome, endereço e telefone, além do histórico médico e odontológico, serão coletados de cada paciente em formulários específicos, então será registrado o histórico da queixa principal. Os pacientes selecionados devem apresentar sintomas de periodontite apical sintomática (PAS) associada a dentes vitais ou necróticos.
  • O exame clínico extra-oral e intra-oral do dente suspeito será realizado provisoriamente usando um espelho de diagnóstico e sonda.
  • A radiografia será feita usando a técnica de ângulo de bisseção com um sensor digital periapical.
  • O diagnóstico de periodontite apical sintomática é confirmado pelo teste de percussão positivo.
  • Após a conclusão do diagnóstico, o paciente será incluído no estudo.

Procedimento de tratamento:

  1. Anestesia local: Anestesiar o dente utilizando a técnica de infiltração por anestesia local (4% Articiane).
  2. Isolamento e desinfecção: O campo operatório, incluindo o dente, a pinça e o dique de borracha serão desinfetados com peróxido de hidrogênio a 30% seguido de solução de hipoclorito de sódio a 5%. Posteriormente, será utilizado tiossulfato de sódio 5% para inativar os agentes desinfetantes.
  3. Preparo da cavidade de acesso: será realizado um preparo da cavidade de acesso em 2 estágios. A primeira etapa envolve a remoção de cáries e/ou restaurações coronárias usando pontas diamantadas estéreis. Na segunda etapa, antes de entrar na câmara pulpar, a cavidade será desinfetada de acordo com o protocolo de descontaminação anterior. Em seguida, uma nova broca redonda e uma pedra cônica com extremidade arredondada serão usadas para o preparo da cavidade de acesso.

5. A desobstrução do canal radicular será confirmada usando limas K manuais de aço inoxidável tamanho #10 e #15.

Primeira coleta de amostra: (PS-1) A amostra periapical pré-instrumentação será coletada antes da limpeza e modelagem, introduzindo uma ponta de papel estéril fina tamanho 15 2 mm além do término do canal por 1 minuto. Este procedimento será realizado duas vezes. As pontas de papel serão colocadas em um tubo de microcentrifugação estéril e imediatamente transferidas para um freezer a -80 °C até novos testes.

6. O comprimento de trabalho será determinado usando um localizador de ápice eletrônico e confirmado radiograficamente como 1 mm mais curto que o ápice radiográfico. Em seguida, o canal será ampliado para o tamanho #20.

7. O preparo mecânico será realizado com limas rotativas ProTaper Next em motor endodôntico X-smart com velocidade (200rpm) e torque (2Ncm) ajustados de acordo com as instruções do fabricante.

As limas rotatórias foram introduzidas dentro do canal usando gel de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) com a seguinte sequência:

  • O abridor de orifício (tamanho 40, conicidade 0,08) será usado para negociar o terço coronal do canal em um movimento descendente lento sem aplicação de pressão.
  • X1 (tamanho 17, conicidade 0,04), será usado para negociar o canal até atingir o comprimento total de trabalho
  • X2 (tamanho 25, conicidade 0,06), será usado para atingir o comprimento total de trabalho
  • X3 (tamanho 30, conicidade 0,07), será usado até atingir o comprimento de trabalho total 8. O canal será completamente irrigado com hipoclorito de sódio a 2,5% (NaOCl) irrigante do canal radicular (5ml por 1 min) usando uma seringa plástica descartável com agulha calibre 30 com abertura lateral atingindo 1 mm antes do comprimento de trabalho. Todos os dentes receberão o mesmo volume de irrigante (5 ml antes da instrumentação, 5 ml entre cada lima e 5 ml como irrigação final após a instrumentação do canal radicular para atingir um volume total de 25 ml no total).

    9. O canal será então seco usando pontas de papel estéril e então lavado com 5 ml de solução salina para inativar o NaOCl.

Segunda coleta de amostra: (PS-2) A amostra periapical pós-instrumentação será coletada após limpeza e modelagem seguindo o mesmo protocolo citado.

10. A cavidade de acesso será fechada com bolinha de algodão estéril e preenchimento temporário e os pacientes serão chamados de volta após 1 semana.

11. Após 1 semana, o dique de borracha será aplicado e a radiografia de verificação do cone mestre será feita para garantir o comprimento e o ajuste adequados. A obturação será feita pela técnica de cone único modificado usando selador de resina epóxi (Adseal) e cones de guta percha 4% cônicos juntamente com cones auxiliares.

12. A cavidade de acesso será restaurada com resina composta e o contato oclusal será verificado.

13. Após a coleta de todas as amostras, a quantificação de IL-8 será determinada usando kit ELISA antes e após a instrumentação e irrigação do canal radicular. O kit é usado de acordo com as recomendações do fabricante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes medicamente livres
  • Dentes únicos canalizados diagnosticados clinicamente com periodontite apical sintomática.
  • Alargamento radiográfico no espaço da membrana periodontal.
  • Presença de dor à percussão.
  • Aceitação dos pacientes em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes medicamente comprometidos.
  • Mulheres grávidas: Evite exposição à radiação, anestesia e medicamentos.
  • Se analgésicos ou antibióticos foram administrados pelo paciente durante as últimas 24 horas antes da cirurgia.
  • Dentes que mostram associação com abscesso periapical agudo ou inchaço: precisam de etapas especiais de tratamento que podem envolver visitas adicionais com incisão e drenagem.
  • Presença de doença periodontal
  • Não restaurabilidade
  • Dentes imaturos
  • Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna, fratura radicular vertical, perfuração, calcificação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dentes vitais
instrumentação do canal radicular hipoclorito de sódio 2,5% irrigação
Instrumentação do canal radicular, irrigação com NaOCl a 2,5%
Outro: Dentes não vitais
instrumentação do canal radicular hipoclorito de sódio 2,5% irrigação
Instrumentação do canal radicular, irrigação com NaOCl a 2,5%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
interleucina 8
Prazo: imediatamente após a preparação da cavidade de acesso e imediatamente após a instrumentação do canal radicular
Expressão de citocinas de IL8
imediatamente após a preparação da cavidade de acesso e imediatamente após a instrumentação do canal radicular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S.Abouelenien

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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