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Espressione di IL-8 prima e dopo il trattamento canalare in pazienti con parodontite apicale sintomatica

18 gennaio 2023 aggiornato da: Sarah Abouelenien, Cairo University

Espressione di citochine di IL-8 prima e dopo il trattamento del canale radicolare in pazienti con parodontite apicale sintomatica: sperimentazione clinica

Questo studio clinico mirava a confrontare i livelli di interleuchina 8 prima e dopo il trattamento canalare in pazienti con parodontite apicale

  • Diagnosi
  • Anestesia locale
  • Isolamento e disinfezione del dente
  • Preparazione della cavità di accesso in due fasi
  • Pervietà dei canali radicolari
  • Prima raccolta di campioni utilizzando punti di carta
  • Determinazione della lunghezza di lavoro
  • Preparazione chimico-meccanica
  • Seconda raccolta del campione, temporizzazione.
  • Dopo 1 settimana, isolamento quindi otturazione dei canali radicolari e restauro del dente.
  • I campioni saranno conservati in congelatore (-80 C) fino alla raccolta di tutti i campioni, quindi la quantificazione sarà effettuata utilizzando ELISA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diagnosi:

  • I dati personali inclusi nome, indirizzo e numero di telefono oltre alla storia medica e alla storia dentale saranno raccolti da ciascun paziente in moduli specifici, quindi verrà registrata la cronologia del reclamo principale. I pazienti selezionati dovrebbero mostrare sintomi di parodontite apicale sintomatica (SAP) associati a denti vitali o necrotici.
  • L'esame clinico extraorale e intraorale del dente sospetto verrà eseguito provvisoriamente utilizzando uno specchio diagnostico e una sonda.
  • La radiografia verrà eseguita utilizzando la tecnica dell'angolo bisettrice con un sensore digitale periapicale.
  • La diagnosi di parodontite apicale sintomatica è confermata attraverso test di percussione positivo.
  • Dopo aver completato la diagnosi, il paziente verrà arruolato nello studio.

Procedura di trattamento:

  1. Anestesia locale: anestesia del dente mediante tecnica di infiltrazione mediante anestesia locale (4% Articiane).
  2. Isolamento e disinfezione: il campo operatorio, inclusi il dente, il morsetto e il foglio della diga di gomma, verrà disinfettato utilizzando perossido di idrogeno al 30% seguito da una soluzione di ipoclorito di sodio al 5%. Successivamente, verrà utilizzato tiosolfato di sodio al 5% per inattivare gli agenti disinfettanti.
  3. Preparazione della cavità di accesso: verrà eseguita una preparazione della cavità di accesso in 2 fasi. La prima fase prevede la rimozione della carie e/o dei restauri coronali mediante frese diamantate sterili. Nella seconda fase, prima di entrare nella camera pulpare, la cavità verrà disinfettata secondo il precedente protocollo di decontaminazione. Quindi, una nuova fresa arrotondata e una pietra conica con estremità arrotondata verranno utilizzate per la preparazione della cavità di accesso.

5. La pervietà del canale radicolare sarà confermata utilizzando lime K manuali in acciaio inossidabile misura n. 10 e n. 15.

Prima raccolta del campione: (PS-1) Il campione periapicale pre-strumentazione verrà raccolto prima della pulizia e della modellatura introducendo una punta di carta fine sterile di misura 15 2 mm oltre l'estremità del canale per 1 minuto. Questa procedura verrà eseguita due volte. I punti di carta saranno posti in una provetta sterile per microcentrifugazione e trasferiti immediatamente in un congelatore a -80 °C fino a ulteriori test.

6. La lunghezza di lavoro sarà determinata utilizzando un localizzatore apicale elettronico, quindi confermata radiograficamente come 1 mm più corta dell'apice radiografico. Quindi il canale verrà allargato alla misura #20.

7. La preparazione meccanica verrà eseguita utilizzando file rotanti ProTaper Next nel motore endodontico X-smart con velocità (200 giri/min) e coppia (2Ncm) regolate secondo le istruzioni del produttore.

Le lime rotanti sono state introdotte all'interno del canale utilizzando gel di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) con la seguente sequenza:

  • L'apertura dell'orifizio (misura 40, conicità 0,08) verrà utilizzata per negoziare il terzo coronale del canale con un lento movimento verso il basso senza l'applicazione di pressione.
  • X1 (misura 17, conicità 0,04), verrà utilizzato per negoziare il canale fino a raggiungere l'intera lunghezza di lavoro
  • X2 (misura 25, conicità 0,06), verrà utilizzato per raggiungere l'intera lunghezza di lavoro
  • X3 (dimensione 30, conicità 0,07), verrà utilizzato per raggiungere la lunghezza di lavoro completa 8. Il canale verrà accuratamente irrigato con ipoclorito di sodio al 2,5% (NaOCl) irrigante per canale radicolare (5 ml per 1 minuto) utilizzando una siringa di plastica monouso con ago calibro 30 con sfiato laterale che raggiunge 1 mm al di sotto della lunghezza di lavoro. Tutti i denti riceveranno lo stesso volume di irrigante (5 ml prima della strumentazione, 5 ml tra ogni lima e 5 ml come lavaggio finale dopo la strumentazione del canale radicolare per raggiungere un volume totale di 25 ml in totale).

    9. Il canale verrà quindi asciugato utilizzando punti di carta sterili e quindi lavato con 5 ml di soluzione fisiologica per inattivare NaOCl.

Seconda raccolta del campione: (PS-2) Il campione periapicale post-strumentazione verrà raccolto dopo la pulizia e la modellatura seguendo lo stesso protocollo menzionato.

10. La cavità di accesso verrà chiusa utilizzando pellet di cotone sterile e riempimento temporaneo e i pazienti verranno richiamati dopo 1 settimana.

11. Dopo 1 settimana, verrà applicata la diga di gomma e verrà eseguita una radiografia di verifica del cono principale per garantire la lunghezza e l'adattamento corretti. L'otturazione sarà eseguita mediante tecnica a cono singolo modificato utilizzando sigillante in resina epossidica (Adseal) e coni di guttaperca conica al 4% insieme a coni ausiliari.

12. La cavità di accesso verrà restaurata con resina composita e verrà controllato il contatto occlusale.

13. Dopo la raccolta di tutti i campioni, la quantificazione di IL-8 sarà determinata utilizzando il kit ELISA prima e dopo la strumentazione canalare e l'irrigazione. Il kit viene utilizzato secondo le raccomandazioni del produttore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti liberi dal punto di vista medico
  • Denti a canale singolo diagnosticati clinicamente con parodontite apicale sintomatica.
  • Allargamento radiografico nello spazio della membrana parodontale.
  • Presenza di dolore alla percussione.
  • Accettazione dei pazienti a partecipare alla sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  • Donne in gravidanza: evitare l'esposizione alle radiazioni, l'anestesia e i farmaci.
  • Se analgesici o antibiotici sono stati somministrati dal paziente nelle ultime 24 ore prima dell'intervento.
  • Denti che mostrano un'associazione con ascesso o gonfiore periapicale acuto: necessitano di speciali passaggi di trattamento che potrebbero comportare visite aggiuntive con incisione e drenaggio.
  • Presenza di malattia parodontale
  • Non ripristinabilità
  • Denti immaturi
  • Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno frattura radicolare verticale, perforazione, calcificazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Denti vitali
strumentazione canalare ipoclorito di sodio irrigazione 2,5%.
Strumentazione canalare, irrigazione con NaOCl al 2,5%.
Altro: Denti non vitali
strumentazione canalare ipoclorito di sodio irrigazione 2,5%.
Strumentazione canalare, irrigazione con NaOCl al 2,5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
interleuchina 8
Lasso di tempo: subito dopo la preparazione della cavità di accesso e subito dopo la strumentazione del canale radicolare
Espressione di citochine di IL8
subito dopo la preparazione della cavità di accesso e subito dopo la strumentazione del canale radicolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S.Abouelenien

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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