- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05653947
Экспрессия IL-8 до и после лечения корневых каналов у пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом
Цитокиновая экспрессия IL-8 до и после лечения корневых каналов у пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом: клиническое исследование
Это клиническое исследование было направлено на сравнение уровней интерлейкина 8 до и после лечения корневых каналов у пациентов с апикальным периодонтитом.
- Диагноз
- Местная анестезия
- Изоляция и дезинфекция зуба
- Двухэтапное препарирование полости доступа
- Проходимость корневых каналов
- Первый сбор проб с помощью бумажных штифтов
- Определение рабочей длины
- Химико-механическая подготовка
- Сбор второй пробы, темпоризация.
- Через 1 неделю изоляция, затем обтурация корневых каналов и реставрация зуба.
- Образцы будут храниться в морозильной камере (-80 C) до сбора всех образцов, после чего будет проведена количественная оценка с использованием ELISA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагноз:
- Личные данные, включая имя, адрес и номер телефона, в дополнение к истории болезни и стоматологической истории, будут собираться у каждого пациента в специальных формах, а затем будет записываться история основных жалоб. Отобранные пациенты должны иметь симптомы симптоматического апикального периодонтита (САП), связанного либо с живыми, либо с некротизированными зубами.
- Предварительно будет проведено внеротовое и внутриротовое клиническое обследование подозреваемого зуба с использованием диагностического зеркала и зонда.
- Рентгенограмма будет сделана с использованием техники биссектрисы периапикальным цифровым датчиком.
- Диагноз симптоматического апикального периодонтита подтверждается положительной перкуторной пробой.
- После завершения диагностики пациент будет включен в исследование.
Процедура лечения:
- Местная анестезия: Анестезия зуба методом инфильтрации под местной анестезией (4% Articiane).
- Изоляция и дезинфекция: Операционное поле, включая зуб, зажим и пластину коффердама, дезинфицируют 30% перекисью водорода, а затем 5% раствором гипохлорита натрия. Затем для инактивации дезинфицирующих средств будет использоваться 5% тиосульфат натрия.
- Подготовка полости доступа: выполняется двухэтапная подготовка полости доступа. Первый этап включает удаление кариеса и/или коронковых реставраций с помощью стерильного алмазного бора. На втором этапе перед входом в пульповую камеру проводится дезинфекция полости согласно предыдущему протоколу дезактивации. Затем новый круглый бор и конический брусок с круглым концом будут использоваться для препарирования полости доступа.
5. Проходимость корневого канала будет подтверждена с помощью ручных К-файлов из нержавеющей стали размером № 10 и № 15.
Сбор первого образца: (PS-1) Периапикальный образец перед инструментальной обработкой будет взят перед очисткой и формированием путем введения тонкой стерильной бумажной иглы размером 15 на 2 мм за пределы окончания канала на 1 минуту. Эта процедура будет выполнена дважды. Бумажные штифты будут помещены в стерильную микроцентрифужную пробирку и немедленно перенесены в морозильную камеру при температуре -80 °C до дальнейшего тестирования.
6. Рабочая длина определяется с помощью электронного апекслокатора, а затем рентгенологически подтверждается, что она на 1 мм короче, чем рентгенологический апекс. Затем канал будет расширен до размера № 20.
7. Механическая подготовка будет выполняться с использованием вращающихся файлов ProTaper Next в эндодонтическом моторе X-smart с регулируемой скоростью (200 об/мин) и крутящим моментом (2 Нсм) в соответствии с инструкциями производителя.
Вращающиеся файлы вводили внутрь канала с помощью геля этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) в следующей последовательности:
- Открыватель отверстия (размер 40, конусность 0,08) будет использоваться для прохождения коронковой трети канала медленным движением вниз без приложения давления.
- X1 (размер 17, конусность 0,04) будет использоваться для прохождения канала до достижения полной рабочей длины.
- X2 (размер 25, конусность 0,06) используется до достижения полной рабочей длины.
X3 (размер 30, конусность 0,07) используется до достижения полной рабочей длины 8. Канал будет тщательно промыт 2,5% раствором гипохлорита натрия (NaOCl) для ирригации корневых каналов (5 мл в течение 1 мин) с использованием одноразового пластикового шприца с иглой калибра 30 с боковым вентилированием, длина которой не превышает 1 мм до рабочей длины. Все зубы получат одинаковый объем ирриганта (5 мл перед инструментальной обработкой, 5 мл между каждым файлом и 5 мл в качестве финальной промывки после инструментальной обработки корневых каналов, чтобы достичь общего объема 25 мл).
9. Затем канал высушивают с помощью стерильных бумажных штифтов, а затем промывают 5 мл физиологического раствора для инактивации NaOCl.
Сбор второго образца: (PS-2) Периапикальный образец после инструментальной обработки будет взят после очистки и придания формы в соответствии с тем же упомянутым протоколом.
10. Полость доступа будет закрыта с помощью стерильного ватного тампона и временной пломбы, и пациенты будут отозваны через 1 неделю.
11. Через 1 неделю будет наложен раббердам, и будет сделан контрольный рентгеновский снимок мастер-штифта, чтобы убедиться в правильной длине и подгонке. Обтурация будет выполняться модифицированной техникой одиночного штифта с использованием силера из эпоксидной смолы (Adseal) и 4% конусных гуттаперчевых штифтов вместе со вспомогательными штифтами.
12. Полость доступа будет восстановлена композитом и проверен окклюзионный контакт.
13. После сбора всех образцов будет определено количественное определение IL-8 с использованием набора ELISA до и после обработки корневых каналов и ирригации. Набор используется в соответствии с рекомендациями производителя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Свободные от медицины пациенты
- Зубы с одиночными каналами, клинически диагностированные с симптоматическим апикальным периодонтитом.
- Рентгенологическое расширение в пародонтальном пространстве.
- Наличие болезненности при перкуссии.
- Допуск пациентов к участию в исследовании.
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Беременные женщины: избегайте радиационного облучения, анестезии и приема лекарств.
- Если пациент принимал анальгетики или антибиотики в течение последних 24 часов до операции.
- Зубы, которые связаны с острым периапикальным абсцессом или отеком: требуют специальных шагов лечения, которые могут включать дополнительные визиты с разрезом и дренированием.
- Наличие пародонтоза
- Невосстанавливаемость
- Незрелые зубы
- Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня, вертикальный перелом корня, перфорация, кальцификация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Витальные зубы
инструменты для корневых каналов гипохлорит натрия 2,5% ирригация
|
Инструментарий корневого канала, ирригация 2,5% NaOCl
|
|
Другой: Нежизнеспособные зубы
инструменты для корневых каналов гипохлорит натрия 2,5% ирригация
|
Инструментарий корневого канала, ирригация 2,5% NaOCl
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интерлейкин 8
Временное ограничение: сразу после подготовки полости доступа и сразу после инструментальной обработки корневых каналов
|
Цитокиновая экспрессия IL8
|
сразу после подготовки полости доступа и сразу после инструментальной обработки корневых каналов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S.Abouelenien
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .