Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese IL-8 před a po léčbě kořenového kanálku u pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou

18. ledna 2023 aktualizováno: Sarah Abouelenien, Cairo University

Cytokinová exprese IL-8 před a po léčbě kořenového kanálku u pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou: Klinická studie

Cílem této klinické studie bylo porovnat hladiny interleukinu 8 před a po léčbě kořenového kanálku u pacientů s apikální parodontitidou

  • Diagnóza
  • Lokální anestezie
  • Izolace a dezinfekce zubu
  • Dvoustupňová příprava přístupové dutiny
  • Průchodnost kořenových kanálků
  • První odběr vzorků pomocí papírových bodů
  • Stanovení pracovní délky
  • Chemicko-mechanická příprava
  • Druhý odběr vzorků, načasování.
  • Po 1 týdnu izolace, pak obturace kořenových kanálků a obnova zubu.
  • Vzorky budou uchovávány v mrazáku (-80 C) až do odběru všech vzorků, poté bude kvantifikace provedena pomocí ELISA.

Přehled studie

Detailní popis

Diagnóza:

  • Osobní údaje včetně jména, adresy a telefonního čísla spolu s anamnézou a zubní anamnézou budou shromážděny od každého pacienta ve specifických formách, poté bude zaznamenána historie hlavních stížností. Vybraní pacienti by měli vykazovat příznaky symptomatické apikální parodontitidy (SAP) spojené s vitálními nebo nekrotickými zuby.
  • Extraorální a intraorální klinické vyšetření suspektního zubu bude provedeno orientačně pomocí diagnostického zrcátka a sondy.
  • Rentgenový snímek bude pořízen pomocí techniky půlícího úhlu s periapikálním digitálním senzorem.
  • Diagnóza symptomatické apikální parodontitidy je potvrzena pozitivním poklepovým testem.
  • Po dokončení diagnózy bude pacient zařazen do studie.

Postup ošetření:

  1. Lokální anestezie: Anestezie zubu pomocí infiltrační techniky lokální anestezií (4% Articiane).
  2. Izolace a dezinfekce: Operační pole včetně zubu, svorky a kofferdamového listu bude dezinfikováno pomocí 30% peroxidu vodíku a následně 5% roztoku chlornanu sodného. Následně bude k inaktivaci dezinfekčních prostředků použit 5% thiosíran sodný.
  3. Preparace přístupové dutiny: bude provedena 2-stupňová preparace přístupové dutiny. První fáze zahrnuje odstranění kazu a/nebo koronálních výplní pomocí sterilní diamantové frézy. Ve druhé fázi, před vstupem do dřeňové komory, bude dutina dezinfikována podle předchozího dekontaminačního protokolu. Poté bude k preparaci přístupové dutiny použit nový kulatý vrták a zúžený kámen s kulatým koncem.

5. Průchodnost kořenového kanálku bude potvrzena pomocí ručních K-pilníků z nerezové oceli velikosti #10 a #15.

První odběr vzorku: (PS-1) Periapikální vzorek před instrumentací bude odebrán před čištěním a tvarováním zavedením jemného sterilního papíru velikosti 15 2 mm za konec kanálku na 1 minutu. Tento postup bude proveden dvakrát. Papírové hroty budou umístěny do sterilní mikrocentrifugační zkumavky a okamžitě přeneseny do mrazáku -80 °C do dalšího testování.

6. Pracovní délka bude určena pomocí elektronického apexlokátoru a následně potvrzena rentgenologicky, že je o 1 mm kratší než radiografický apex. Poté se kanál zvětší na velikost #20.

7. Mechanická preparace bude provedena pomocí rotačních pilníků ProTaper Next v endodontickém motoru X-smart s nastavenou rychlostí (200 ot./min) a kroutícím momentem (2 Ncm) podle pokynů výrobce.

Rotační pilníky byly zavedeny do kanálku pomocí gelu kyseliny ethylendiamintetraoctové (EDTA) v následujícím pořadí:

  • Otvírač ústí (velikost 40, kužel 0,08) bude použit k překonání koronální jedné třetiny kanálku je pomalý pohyb dolů bez použití tlaku.
  • X1 (velikost 17, kužel 0,04), bude použit k proražení kanálu, dokud nebude dosažena plná pracovní délka
  • X2 (velikost 25, kužel 0,06), bude použito k dosažení plné pracovní délky
  • X3 (velikost 30, kužel 0,07), bude použito k dosažení plné pracovní délky 8. Kanál bude důkladně propláchnut 2,5% chlornanem sodným (NaOCl) proplachem kořenových kanálků (5 ml po dobu 1 minuty) pomocí jednorázové plastové injekční stříkačky s jehlou s bočním odvětráváním 30 dosahující 1 mm kratší od pracovní délky. Všechny zuby dostanou stejný objem irigantu (5 ml před instrumentací, 5 ml mezi každým pilníkem a 5 ml jako konečné propláchnutí po instrumentaci kořenového kanálku, aby se dosáhlo celkového objemu 25 ml).

    9. Kanál bude poté vysušen pomocí sterilních papírových hrotů a poté propláchnut 5 ml fyziologického roztoku, aby se inaktivoval NaOCl.

Druhý odběr vzorku: (PS-2) Periapikální vzorek po instrumentaci bude odebrán po vyčištění a vytvarování podle stejného uvedeného protokolu.

10. Přístupová dutina bude uzavřena pomocí sterilní bavlněné pelety a dočasné výplně a pacienti budou odvoláni po 1 týdnu.

11. Po 1 týdnu bude aplikován kofferdam a bude pořízen ověřovací rentgenový snímek hlavního kužele, aby byla zajištěna správná délka a přizpůsobení. Obturace bude provedena modifikovanou technikou single cone s použitím epoxidového pryskyřičného tmelu (Adseal) a 4% kuželových gutaperčových kuželů spolu s pomocnými kužely.

12. Přístupová dutina bude obnovena kompozitní pryskyřicí a bude zkontrolován okluzní kontakt.

13. Po odběru všech vzorků bude kvantifikace IL-8 stanovena pomocí soupravy ELISA před a po instrumentaci kořenového kanálku a výplachu. Souprava se používá podle doporučení výrobce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně volní pacienti
  • Jednokanálkové zuby klinicky diagnostikované se symptomatickou apikální parodontitidou.
  • Radiografické rozšíření v prostoru periodontální membrány.
  • Přítomnost bolesti při poklepu.
  • Souhlas pacientů s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti.
  • Těhotné ženy: Vyhněte se radiaci, anestezii a lékům.
  • Pokud pacient během posledních 24 hodin před operací podal analgetika nebo antibiotika.
  • Zuby, které vykazují souvislost s akutním periapikálním abscesem nebo otokem: Potřebují speciální léčebné kroky, které by mohly zahrnovat další návštěvy s incizí a drenáží.
  • Přítomnost onemocnění parodontu
  • Neobnovitelnost
  • Nezralé zuby
  • Rentgenový průkaz zevní nebo vnitřní resorpce kořene vertikální fraktura kořene, perforace, kalcifikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Životně důležité zuby
přístrojové vybavení kořenových kanálků chlornan sodný 2,5% výplach
Instrumentace kořenového kanálku, výplach 2,5% NaOCl
Jiný: Nevitální zuby
přístrojové vybavení kořenových kanálků chlornan sodný 2,5% výplach
Instrumentace kořenového kanálku, výplach 2,5% NaOCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
interleukin 8
Časové okno: ihned po preparaci přístupové dutiny a bezprostředně po instrumentaci kořenového kanálku
Cytokinová exprese IL8
ihned po preparaci přístupové dutiny a bezprostředně po instrumentaci kořenového kanálku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit