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Expression von IL-8 vor und nach einer Wurzelkanalbehandlung bei Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis

18. Januar 2023 aktualisiert von: Sarah Abouelenien, Cairo University

Zytokinexpression von IL-8 vor und nach einer Wurzelkanalbehandlung bei Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis: Klinische Studie

Diese klinische Studie zielte darauf ab, die Spiegel von Interleukin 8 vor und nach einer Wurzelkanalbehandlung bei Patienten mit apikaler Parodontitis zu vergleichen

  • Diagnose
  • Lokale Betäubung
  • Isolierung und Desinfektion des Zahns
  • Zweistufige Präparation der Zugangskavität
  • Durchgängigkeit der Wurzelkanäle
  • Erste Probennahme mit Papierspitzen
  • Bestimmung der Arbeitslänge
  • Chemisch-mechanische Präparation
  • Zweite Probenentnahme, Provisorien.
  • Nach 1 Woche Isolierung, dann Füllung der Wurzelkanäle und Wiederherstellung des Zahns.
  • Die Proben werden bis zur Entnahme aller Proben im (-80 C) Gefrierschrank gelagert, dann erfolgt die Quantifizierung mit ELISA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diagnose:

  • Persönliche Daten wie Name, Adresse und Telefonnummer sowie Krankengeschichte und Zahngeschichte werden von jedem Patienten in bestimmten Formularen gesammelt, dann wird die Geschichte der Hauptbeschwerde aufgezeichnet. Die ausgewählten Patienten sollten Symptome einer symptomatischen apikalen Parodontitis (SAP) aufweisen, die entweder mit vitalen oder nekrotischen Zähnen einhergehen.
  • Die extraorale und intraorale klinische Untersuchung des verdächtigen Zahns wird vorläufig mit einem diagnostischen Spiegel und einer Sonde durchgeführt.
  • Die Röntgenaufnahme wird unter Verwendung der Halbierungswinkeltechnik mit einem periapikalen digitalen Sensor aufgenommen.
  • Die Diagnose einer symptomatischen apikalen Parodontitis wird durch einen positiven Perkussionstest bestätigt.
  • Nach Abschluss der Diagnose wird der Patient in die Studie aufgenommen.

Behandlungsablauf:

  1. Lokalanästhesie: Betäubung des Zahns mit Infiltrationstechnik durch Lokalanästhesie (4% Articiane).
  2. Isolierung und Desinfektion: Das Operationsfeld, einschließlich des Zahns, der Klemme und des Kofferdamblatts, wird mit 30 % Wasserstoffperoxid und anschließend mit 5 % Natriumhypochloritlösung desinfiziert. Anschließend werden 5 % Natriumthiosulfat verwendet, um die Desinfektionsmittel zu inaktivieren.
  3. Präparation der Zugangskavität: Es wird eine 2-stufige Präparation der Zugangskavität durchgeführt. Im ersten Schritt werden Karies und/oder koronale Restaurationen mit einem sterilen Diamantbohrer entfernt. In der zweiten Stufe wird vor dem Eintritt in die Pulpakammer die Kavität gemäß dem vorherigen Dekontaminationsprotokoll desinfiziert. Anschließend werden ein neuer Rosenbohrer und ein konischer Stein mit rundem Ende für die Präparation der Zugangskavität verwendet.

5. Die Durchgängigkeit des Wurzelkanals wird mit Hand-K-Feilen aus rostfreiem Stahl der Größen Nr. 10 und Nr. 15 bestätigt.

Erste Probenentnahme: (PS-1) Die periapikale Probe vor der Instrumentierung wird vor der Reinigung und Formgebung entnommen, indem eine feine sterile Papierspitze der Größe 15 2 mm hinter dem Kanalende 1 Minute lang eingeführt wird. Dieser Vorgang wird zweimal durchgeführt. Die Papierspitzen werden in ein steriles Mikrozentrifugenröhrchen gegeben und bis zum weiteren Testen sofort in einen Gefrierschrank mit -80 °C überführt.

6. Die Arbeitslänge wird mit einem elektronischen Apex-Lokalisator bestimmt und dann röntgenologisch als 1 mm kürzer als der röntgenologische Apex bestätigt. Dann wird der Kanal auf Größe Nr. 20 erweitert.

7. Die mechanische Präparation wird mit rotierenden ProTaper Next-Feilen in einem X-smart-Endodontiemotor mit angepasster Drehzahl (200 U/min) und Drehmoment (2 Ncm) gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.

Die rotierenden Feilen wurden unter Verwendung von Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-Gel in der folgenden Reihenfolge in den Kanal eingeführt:

  • Öffnungsöffner (Größe 40, Konus 0,08) wird verwendet, um das koronale Drittel des Kanals in einer langsamen Abwärtsbewegung ohne Druckanwendung zu überwinden.
  • X1 (Größe 17, Konus 0,04) wird verwendet, um den Kanal zu passieren, bis die volle Arbeitslänge erreicht ist
  • X2 (Größe 25, Konus 0,06), wird verwendet, bis die volle Arbeitslänge erreicht ist
  • X3 (Größe 30, Konus 0,07), wird verwendet, bis die volle Arbeitslänge erreicht ist 8. Der Kanal wird gründlich mit 2,5 % Natriumhypochlorit (NaOCl)-Wurzelkanalspülung (5 ml für 1 Minute) unter Verwendung einer Einweg-Plastikspritze mit seitlich belüfteter Nadelstärke 30 gespült, die 1 mm vor der Arbeitslänge erreicht. Alle Zähne erhalten die gleiche Menge Spülflüssigkeit (5 ml vor der Instrumentierung, 5 ml zwischen jeder Feile und 5 ml als letzte Spülung nach der Wurzelkanalinstrumentierung, um ein Gesamtvolumen von insgesamt 25 ml zu erreichen).

    9. Der Kanal wird dann mit sterilen Papierspitzen getrocknet und dann mit 5 ml Kochsalzlösung gespült, um das NaOCl zu inaktivieren.

Zweite Probenentnahme: (PS-2) Die periapikale Probe nach der Instrumentierung wird nach der Reinigung und Formgebung nach demselben erwähnten Protokoll entnommen.

10. Die Zugangskavität wird mit sterilem Wattepellet und temporärer Füllung verschlossen und die Patienten werden nach 1 Woche zurückgerufen.

11. Nach 1 Woche wird ein Kofferdam angelegt und eine Masterkonus-Überprüfungsröntgenaufnahme wird gemacht, um die richtige Länge und Passform sicherzustellen. Die Obturation erfolgt mittels modifizierter Single-Cone-Technik unter Verwendung von Epoxidharz-Sealer (Adseal) und 4 % konischen Guttapercha-Cones zusammen mit Hilfskonussen.

12. Die Zugangskavität wird mit Komposit wiederhergestellt und der okklusale Kontakt wird überprüft.

13. Nach der Entnahme aller Proben wird die Quantifizierung von IL-8 unter Verwendung des ELISA-Kits vor und nach der Instrumentierung und Spülung des Wurzelkanals bestimmt. Das Kit wird gemäß den Empfehlungen des Herstellers verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinfreie Patienten
  • Einzelne kanalisierte Zähne, bei denen klinisch eine symptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde.
  • Röntgenologische Erweiterung des Parodontalmembranraums.
  • Vorhandensein von Schmerzen bei der Perkussion.
  • Zustimmung der Patienten zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  • Schwangere: Vermeiden Sie Strahlenbelastung, Anästhesie und Medikamente.
  • Wenn der Patient in den letzten 24 Stunden präoperativ Analgetika oder Antibiotika verabreicht hat.
  • Zähne, die einen Zusammenhang mit einem akuten periapikalen Abszess oder einer Schwellung aufweisen: Benötigen spezielle Behandlungsschritte, die zusätzliche Besuche mit Inzision und Drainage beinhalten können.
  • Vorhandensein einer Parodontitis
  • Nicht wiederherstellbar
  • Unreife Zähne
  • Röntgennachweis einer externen oder internen Wurzelresorption vertikale Wurzelfraktur, Perforation, Verkalkung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitale Zähne
Wurzelkanalinstrumentierung Natriumhypochlorit 2,5 % Spülung
Wurzelkanalinstrumentierung, Spülung mit 2,5 % NaOCl
Sonstiges: Nicht vitale Zähne
Wurzelkanalinstrumentierung Natriumhypochlorit 2,5 % Spülung
Wurzelkanalinstrumentierung, Spülung mit 2,5 % NaOCl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin 8
Zeitfenster: unmittelbar nach der Präparation der Zugangskavität und unmittelbar nach der Instrumentierung des Wurzelkanals
Zytokinexpression von IL8
unmittelbar nach der Präparation der Zugangskavität und unmittelbar nach der Instrumentierung des Wurzelkanals

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Apikale Parodontitis

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