Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expressie van IL-8 voor en na wortelkanaalbehandeling bij patiënten met symptomatische apicale parodontitis

18 januari 2023 bijgewerkt door: Sarah Abouelenien, Cairo University

Cytokine-expressie van IL-8 voor en na wortelkanaalbehandeling bij patiënten met symptomatische apicale parodontitis: klinisch onderzoek

Deze klinische studie was gericht op het vergelijken van de niveaus van Interleukine 8 voor en na wortelkanaalbehandeling bij patiënten met apicale parodontitis

  • Diagnose
  • Plaatselijke verdoving
  • Isolatie en desinfectie van de tand
  • Voorbereiding van de toegangsholte in twee fasen
  • Doorgankelijkheid van de wortelkanalen
  • Eerste monsterverzameling met behulp van papieren punten
  • Bepaling van de werklengte
  • Chemisch-mechanische bereiding
  • Tweede monsterverzameling, temporisering.
  • Na 1 week isolatie, daarna obturatie van de wortelkanalen en herstel van de tand.
  • Monsters worden opgeslagen in (-80 C) vriezer tot verzameling van alle monsters, daarna zal kwantificering worden gedaan met behulp van ELISA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Diagnose:

  • Persoonlijke gegevens, waaronder naam, adres en telefoonnummer, naast medische geschiedenis en tandheelkundige geschiedenis, worden van elke patiënt in specifieke vormen verzameld, waarna de geschiedenis van de belangrijkste klacht wordt geregistreerd. De geselecteerde patiënten dienen symptomen te vertonen van symptomatische apicale parodontitis (SAP), ofwel geassocieerd met vitale of necrotische tanden.
  • Extra-oraal en intra-oraal klinisch onderzoek van de verdachte tand zal voorlopig worden uitgevoerd met behulp van een diagnostische spiegel en sonde.
  • Röntgenfoto's worden gemaakt met behulp van bisecting angle-techniek met een periapicale digitale sensor.
  • De diagnose van symptomatische apicale parodontitis wordt bevestigd door middel van een positieve percussietest.
  • Na voltooiing van de diagnose wordt de patiënt ingeschreven in het onderzoek.

Behandelingsprocedure:

  1. Lokale anesthesie: verdoving van de tand met behulp van infiltratietechniek door lokale anesthesie (4% Articiane).
  2. Isolatie en desinfectie: Het operatieveld, inclusief de tand, de klem en het rubberen damvel, wordt gedesinfecteerd met 30% waterstofperoxide gevolgd door 5% natriumhypochlorietoplossing. Vervolgens wordt 5% natriumthiosulfaat gebruikt om de desinfectiemiddelen te inactiveren.
  3. Voorbereiding van de toegangsholte: er wordt een 2-traps voorbereiding van de toegangsholte uitgevoerd. De eerste fase omvat het verwijderen van cariës en/of coronale restauraties met behulp van een steriele diamantboor. In de tweede fase, voordat de pulpakamer wordt betreden, wordt de holte gedesinfecteerd volgens het vorige decontaminatieprotocol. Vervolgens wordt een nieuwe ronde boor en taps toelopende steen met rond uiteinde gebruikt voor de voorbereiding van de toegangsholte.

5. Doorgankelijkheid van het wortelkanaal wordt bevestigd met behulp van roestvrijstalen hand-K-vijlen maat #10 en #15.

Eerste monsterafname: (PS-1) Het pre-instrumentatie periapicale monster wordt vóór reiniging en vormgeving verzameld door gedurende 1 minuut een fijne steriele maat 15 papierpunt 2 mm voorbij het kanaaluiteinde in te brengen. Deze procedure wordt twee keer uitgevoerd. De papieren punten worden in een steriele microcentrifugatiebuis geplaatst en onmiddellijk overgebracht naar een -80 °C vriezer tot verder testen.

6. De werklengte wordt bepaald met behulp van een elektronische apexlocator en vervolgens radiografisch bevestigd dat deze 1 mm korter is dan de radiografische apex. Daarna wordt het kanaal vergroot tot maat #20.

7. Mechanische voorbereiding wordt uitgevoerd met ProTaper Next roterende vijlen in X-smart endodontische motor met aangepast toerental (200 tpm) en koppel (2 Ncm) volgens de instructies van de fabrikant.

De roterende vijlen werden in het kanaal ingebracht met behulp van ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-gel met de volgende volgorde:

  • Opening opener (maat 40, conus 0,08) zal worden gebruikt om de coronale een derde van het kanaal te passeren is een langzame neerwaartse beweging zonder druk uit te oefenen.
  • X1 (maat 17, conus 0,04), wordt gebruikt om door het kanaal te varen tot de volledige werklengte is bereikt
  • X2 (maat 25, conus 0,06), wordt gebruikt totdat de volledige werklengte is bereikt
  • X3 (maat 30, conus 0,07), wordt gebruikt tot volledige werklengte is bereikt 8. Het kanaal wordt grondig geïrrigeerd met 2,5% natriumhypochloriet (NaOCl) wortelkanaalirrigatiemiddel (5 ml gedurende 1 min.) met behulp van een plastic wegwerpspuit met een aan de zijkant geventileerde naald gauge 30 die 1 mm korter is dan de werklengte. Alle tanden krijgen hetzelfde volume irrigatiemiddel (5 ml voorafgaand aan instrumentatie, 5 ml tussen elke vijl en 5 ml als laatste spoeling na instrumentatie van het wortelkanaal om een ​​totaal volume van in totaal 25 ml te bereiken).

    9. Het kanaal wordt vervolgens gedroogd met behulp van steriele papieren punten en vervolgens gespoeld met 5 ml zoutoplossing om de NaOCl te inactiveren.

Tweede monsterverzameling: (PS-2) Het post-instrumentatie periapicale monster zal worden verzameld na reiniging en vormgeving volgens hetzelfde protocol als vermeld.

10. De toegangsholte wordt gesloten met steriele wattenbolletjes en tijdelijke vulling en patiënten worden na 1 week teruggeroepen.

11. Na 1 week wordt rubberdam aangebracht en wordt er een master cone-verificatie-röntgenfoto gemaakt om de juiste lengte en pasvorm te garanderen. Obturatie zal worden gedaan door middel van een gemodificeerde single-cone-techniek met behulp van epoxyharsafdichtmiddel (Adseal) en 4% conische guttapercha-conussen samen met hulpconussen.

12. De toegangsholte wordt hersteld met composiethars en het occlusale contact wordt gecontroleerd.

13. Nadat alle monsters zijn verzameld, wordt de kwantificering van IL-8 bepaald met behulp van de ELISA-kit voor en na instrumentatie en irrigatie van het wortelkanaal. De kit wordt gebruikt volgens de aanbevelingen van de fabrikant.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch vrije patiënten
  • Enkele gekanaliseerde tanden klinisch gediagnosticeerd met symptomatische apicale parodontitis.
  • Radiografische verwijding in de parodontale membraanruimte.
  • Aanwezigheid van pijn op percussie.
  • Acceptatie van patiënten om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten.
  • Zwangere vrouwen: vermijd blootstelling aan straling, anesthesie en medicatie.
  • Als de patiënt de afgelopen 24 uur preoperatief analgetica of antibiotica heeft gekregen.
  • Tanden die verband houden met een acuut periapisch abces of zwelling: speciale behandelingsstappen nodig die extra bezoeken met incisie en drainage kunnen inhouden.
  • Aanwezigheid van parodontitis
  • Niet herstelbaarheid
  • Onrijpe tanden
  • Radiografisch bewijs van uitwendige of inwendige wortelresorptie verticale wortelfractuur, perforatie, verkalking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitale tanden
wortelkanaalinstrumentatie natriumhypochloriet 2,5% irrigatie
Wortelkanaalinstrumentatie, 2,5% NaOCl-irrigatie
Ander: Niet-vitale tanden
wortelkanaalinstrumentatie natriumhypochloriet 2,5% irrigatie
Wortelkanaalinstrumentatie, 2,5% NaOCl-irrigatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interleukine 8
Tijdsspanne: onmiddellijk na preparatie van de toegangsholte en onmiddellijk na instrumentatie van het wortelkanaal
Cytokine-expressie van IL8
onmiddellijk na preparatie van de toegangsholte en onmiddellijk na instrumentatie van het wortelkanaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren