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체중 감소와 유방암

2022년 12월 8일 업데이트: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

복강경 위소매절제술 후 체중감소와 유방암과의 관계 평가

비만은 폐경 후 유방암의 중요한 위험 요소입니다. 대규모 메타 분석에서는 비만이 수용체 양성 폐경 후 유방암의 위험을 20~40% 증가시키는 것과 관련이 있다고 결론지었습니다. 비만과 암 위험에 관한 국제 암 연구 기관 실무 그룹도 비슷한 결론을 내렸습니다. 비만은 폐경 전 여성에서 정반대의 영향을 미치는 것으로 보이며, 대부분의 연구에서 BMI가 높을수록 폐경 전 유방암 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다.

의도적인 체중 감량이 유방암 위험 감소와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것은 부분적으로는 지속적인 체중 감량을 달성하기 어렵고 이 질문을 해결할 충분한 통계적 힘을 가진 연구는 거의 없기 때문입니다. Bariatric 수술은 상당한 체중 감소가 유지되는 몇 안 되는 체중 감소 개입 중 하나입니다. 제한된 수의 이전 연구에서 비만 수술 후 암 위험 감소를 제안했습니다. 최근 비만 수술이 폐경 후 유방암의 위험을 약 40% 감소시키는 등 여러 유형의 암 위험을 낮추는 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 비만 수술이 폐경 전 여성의 유방암 위험에 영향을 미치는지 여부와 이 연관성이 에스트로겐 수용체(ER) 상태에 의해 변경되는지 여부는 다루어지지 않았습니다.

이 연구의 목적은 복강경 위소매절제술(LSG) 후 체중 감소와 유방암 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구에는 Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic에서 병적 비만으로 인해 복강경 위소매절제술을 받은 300명의 여성 환자가 포함됩니다. 충격력 분석을 수행하여 샘플 수를 계산했습니다.

Mamagrophy는 우리나라의 일상적인 암 검진 프로그램의 일환으로 40세 이상의 모든 여성에게 권장됩니다. 이 때문에 LSG 수술을 받은 40세 이상의 여성 환자는 2022년 현재 유방촬영술을 받은 것으로 추정된다. 이러한 이유로 이러한 환자의 데이터는 병원 시스템에서 스캔하여 검사합니다. LSG 수술 후 최소 3년 후에 유방 조영술 검사를 받은 환자가 연구에 포함됩니다. 2015년 1월 이후에 유방조영술을 받은 환자의 유방조영상을 평가할 예정입니다. 유방암의 최종 진단은 유방 ​​조영술에서 의심스러운 외모를 가진 환자의 병리 결과로 이루어집니다.

검사 결과 악성이 발견되면 그 크기와 병리를 기록합니다. 환자의 나이, 성별 및 총 체중 감소가 기록됩니다.

본 후향적 연구에서는 LSG 수술을 받은 환자에서 유방암의 발생률을 알아보고 체중감소에 따른 유방암의 변화 여부를 알아보고자 하였다.

환자 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 40세 이상(2022년 기준, 수술 연령 아님)
  • 병적 비만으로 인해 LSG가 우리 클리닉에 적용되었습니다.
  • 병원 시스템에서 mamagrofi 이미지를 사용할 수 있는 환자

환자 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • LSG 시술 후 다시 복부 수술을 받은 환자
  • 유방 확대 이미지가 시스템에 없는 환자
  • 유방조영술 결과 의심스러운 소견이 있고 추가 영상 또는 조직검사를 시행하지 않은 환자
  • 수술 후 추적 관찰이 불가능한 환자

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

40세 이상의 여성 환자

설명

포함 기준:

  • 40세 이상(2022년 기준, 수술 연령 아님)
  • 병적 비만으로 인해 LSG가 우리 클리닉에 적용되었습니다.
  • 병원 시스템에서 mamagrofi 이미지를 사용할 수 있는 환자

제외 기준:

  • LSG 시술 후 다시 복부 수술을 받은 환자
  • 유방 확대 이미지가 시스템에 없는 환자
  • 유방조영술 결과 의심스러운 소견이 있고 추가 영상 또는 조직검사를 시행하지 않은 환자
  • 수술 후 추적 관찰이 불가능한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상당한 체중 감소 + 유방암
복강경 위소매절제술 후 체중이 크게 감소하여 유방암 진단을 받은 군
모든 환자는 매년 수술 후 유방조영술 검사를 받습니다.
회복+유방암
복강경 위소매절제술 후 체중이 많이 줄었다가 다시 회복한 군 또는 살이 빠지지 않아 유방암 진단을 받은 군
모든 환자는 매년 수술 후 유방조영술 검사를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 위소매절제술 후 유방암 발병률
기간: 5년
복강경 위소매절제술 후 체중이 감소한 사람과 그렇지 않은 사람의 유방암 발병률 비교.
5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 발병률
기간: 5년
복강경 위소매절제술 후 체중이 감소한 사람과 정상인의 유방암 발생률 비교
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 공유에 대한 요청이 있는 경우 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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