Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Perdita di peso e cancro al seno

8 dicembre 2022 aggiornato da: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Valutazione della relazione tra perdita di peso e cancro al seno dopo intervento di gastrectomia laparoscopica

L'obesità è un importante fattore di rischio per il cancro al seno in postmenopausa. Un'ampia meta-analisi ha concluso che l'obesità è associata a un aumento del rischio dal 20% al 40% di carcinoma mammario postmenopausale positivo al recettore. Il gruppo di lavoro sull'obesità e il rischio di cancro dell'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro ha tratto conclusioni simili. L'obesità sembra avere l'effetto opposto tra le donne in premenopausa, con la maggior parte degli studi che suggeriscono che un indice di massa corporea più elevato è associato a un ridotto rischio di cancro al seno in premenopausa.

Determinare se la perdita di peso intenzionale sia associata a un ridotto rischio di cancro al seno è difficile in parte perché la perdita di peso sostenuta è difficile da ottenere e pochi studi hanno un potere statistico sufficiente per rispondere a questa domanda. La chirurgia bariatrica è uno dei pochi interventi di perdita di peso in cui viene mantenuta una significativa perdita di peso. Un numero limitato di studi precedenti ha suggerito un ridotto rischio di cancro dopo la chirurgia bariatrica. Recentemente, ha dimostrato che la chirurgia bariatrica è associata a un minor rischio di diversi tipi di cancro, inclusa una riduzione di circa il 40% del rischio di cancro al seno in postmenopausa. Tuttavia, non è stato valutato se la chirurgia bariatrica influisca sul rischio di cancro al seno nelle donne in premenopausa e se questa associazione sia alterata dallo stato del recettore degli estrogeni (ER).

Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra la perdita di peso dopo la gastrectomia laparoscopica a manica (LSG) e il cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, saranno incluse 300 pazienti di sesso femminile sottoposte a gastrectomia laparoscopica a manica a causa di obesità patologica presso la clinica di chirurgia generale dell'ospedale di formazione e ricerca Fatih Sultan Mehmet. Il numero di campioni è stato calcolato eseguendo l'analisi della potenza d'impatto.

Mamagrophy è consigliato a tutte le donne di età superiore ai 40 anni nell'ambito del programma di screening oncologico di routine nel nostro Paese. Per questo motivo si presume che le pazienti di sesso femminile di età superiore ai 40 anni sottoposte a intervento di LSG siano state sottoposte a mammografia a partire dal 2022. Per questo motivo, i dati di questi pazienti saranno esaminati tramite scansione dal sistema ospedaliero. Saranno inclusi nello studio i pazienti che sono stati sottoposti a esame mammografico almeno 3 anni dopo l'operazione LSG. Saranno valutate le mammografie delle pazienti sottoposte a mammografia nel gennaio 2015 e successivamente. La diagnosi definitiva di carcinoma mammario verrà effettuata con il risultato patologico in pazienti con aspetto sospetto alla mamagrofia.

Se viene rilevato un tumore maligno a seguito degli esami, ne verranno registrate le dimensioni e la patologia. Verranno registrati l'età, il sesso e la perdita di peso totale dei pazienti.

In questo studio retrospettivo, abbiamo mirato a determinare l'incidenza del carcinoma mammario in pazienti sottoposte a chirurgia LSG e anche a determinare se vi fosse un cambiamento nel carcinoma mammario rispetto alla perdita di peso.

I criteri di inclusione dei pazienti sono i seguenti:

  • 40 anni e oltre (età a partire dal 2022, non l'età dell'operazione)
  • LSG è stato applicato nella nostra clinica a causa dell'obesità patologica.
  • Pazienti le cui immagini mamagrofi sono disponibili nel sistema ospedaliero

I criteri di esclusione del paziente sono i seguenti:

  • Pazienti sottoposti nuovamente a chirurgia addominale dopo LSG
  • Pazienti la cui immagine mamagrofica non è nel sistema
  • Pazienti con risultati sospetti a seguito di mammografia e che non sono stati sottoposti a ulteriori imaging o biopsia
  • Pazienti fuori follow-up dopo l'operazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti di sesso femminile di età superiore ai 40 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 anni e oltre (età a partire dal 2022, non l'età dell'operazione)
  • LSG è stato applicato nella nostra clinica a causa dell'obesità patologica.
  • Pazienti le cui immagini mamagrofi sono disponibili nel sistema ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti nuovamente a chirurgia addominale dopo LSG
  • Pazienti la cui immagine mamagrofica non è nel sistema
  • Pazienti con risultati sospetti a seguito di mammografia e che non sono stati sottoposti a ulteriori imaging o biopsia
  • Pazienti fuori follow-up dopo l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
perdita di peso significativa + cancro al seno
Il gruppo che ha perso peso significativo dopo la gastrectomia della manica laparoscopica ed è stato diagnosticato un cancro al seno
Test diagnostico: mammografia
Tutti i pazienti vengono controllati per la mammografia ogni anno dopo l'intervento chirurgico.
riguadagnare + cancro al seno
Il gruppo che ha perso peso significativo dopo la gastrectomia laparoscopica della manica e lo ha riguadagnato successivamente, o che non è riuscito a perdere peso e gli è stato diagnosticato un cancro al seno
Test diagnostico: mammografia
Tutti i pazienti vengono controllati per la mammografia ogni anno dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza del cancro al seno dopo gastrectomia laparoscopica
Lasso di tempo: 5 anni
Confronto dell'incidenza del cancro al seno in coloro che hanno perso peso dopo la gastrectomia a manica laparoscopica e quelli che non l'hanno fatto.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza del cancro al seno
Lasso di tempo: 5 anni
Confronto dell'incidenza del cancro al seno in coloro che perdono peso dopo la gastrectomia laparoscopica con la popolazione normale
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANILERGİNN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Se c'è una richiesta di condivisione dei dati, questi saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su mammografia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi