- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05654571
Perte de poids et cancer du sein
Évaluation de la relation entre la perte de poids et le cancer du sein après la chirurgie laparoscopique de sleeve gastrectomie
L'obésité est un facteur de risque important pour le cancer du sein post-ménopausique. Une vaste méta-analyse a conclu que l'obésité est associée à un risque accru de 20 à 40 % de cancer du sein post-ménopausique à récepteurs positifs. Le groupe de travail du Centre international de recherche sur le cancer sur l'obésité et le risque de cancer a tiré des conclusions similaires. L'obésité semble avoir l'effet inverse chez les femmes préménopausées, la plupart des études suggérant qu'un IMC plus élevé est associé à un risque réduit de cancer du sein préménopausique.
Déterminer si une perte de poids délibérée est associée à un risque réduit de cancer du sein est difficile en partie parce qu'une perte de poids soutenue est difficile à atteindre et que peu d'études ont une puissance statistique suffisante pour répondre à cette question. La chirurgie bariatrique est l'une des rares interventions de perte de poids dans laquelle une perte de poids significative est maintenue. Un nombre limité d'études antérieures ont suggéré un risque réduit de cancer après une chirurgie bariatrique. Récemment, elle a montré que la chirurgie bariatrique est associée à un risque moindre de plusieurs types de cancer, dont une réduction d'environ 40 % du risque de cancer du sein post-ménopausique. Cependant, la question de savoir si la chirurgie bariatrique affecte le risque de cancer du sein chez les femmes préménopausées et si cette association est modifiée par le statut des récepteurs aux œstrogènes (ER) n'a pas été abordée.
Le but de cette étude est d'examiner la relation entre la perte de poids après une sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) et le cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 300 patientes ayant subi une gastrectomie laparoscopique en raison d'une obésité morbide à la clinique de chirurgie générale de l'hôpital de formation et de recherche Fatih Sultan Mehmet seront incluses. Le nombre d'échantillons a été calculé en effectuant une analyse de puissance d'impact.
La mamagrophy est recommandée pour toutes les femmes de plus de 40 ans dans le cadre du programme de dépistage systématique du cancer dans notre pays. Pour cette raison, on suppose que les patientes de plus de 40 ans qui ont subi une opération de LSG ont subi une mammographie à partir de 2022. Pour cette raison, les données de ces patients seront examinées par balayage du système hospitalier. Les patients qui ont subi un examen mammographique au moins 3 ans après l'opération LSG seront inclus dans l'étude. Les mammographies des patientes qui ont subi une mammographie en janvier 2015 et après seront évaluées. Le diagnostic définitif de cancer du sein sera posé avec le résultat anatomopathologique chez les patientes présentant un aspect suspect à la mamagrophie.
Si une tumeur maligne est détectée à la suite des examens, sa taille et sa pathologie seront enregistrées. L'âge, le sexe et la perte de poids totale des patients seront enregistrés.
Dans cette étude rétrospective, nous avons cherché à déterminer l'incidence du cancer du sein chez les patientes ayant subi une chirurgie LSG et également à déterminer s'il y avait un changement dans le cancer du sein par rapport à la perte de poids.
Les critères d'inclusion des patients sont les suivants :
- 40 ans et plus (âge à partir de 2022, pas l'âge d'exploitation)
- La LSG a été appliquée dans notre clinique en raison d'une obésité morbide.
- Patients dont les images mamagrofi sont disponibles dans le système hospitalier
Les critères d'exclusion des patients sont les suivants :
- Patients qui ont de nouveau subi une chirurgie abdominale après LSG
- Patients dont l'image mamagrophy n'est pas dans le système
- Patientes présentant des résultats suspects à la suite d'une mammographie et qui n'ont pas subi d'imagerie ou de biopsie supplémentaire
- Patients hors de suivi après l'opération
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ANIL ERGİN
- Numéro de téléphone: +905342245364
- E-mail: dranilergin@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Contact:
- anıl ergin
- Numéro de téléphone: +902165783000
- E-mail: dranilergin@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 40 ans et plus (âge à partir de 2022, pas l'âge d'exploitation)
- La LSG a été appliquée dans notre clinique en raison d'une obésité morbide.
- Patients dont les images mamagrofi sont disponibles dans le système hospitalier
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont de nouveau subi une chirurgie abdominale après LSG
- Patients dont l'image mamagrophy n'est pas dans le système
- Patientes présentant des résultats suspects à la suite d'une mammographie et qui n'ont pas subi d'imagerie ou de biopsie supplémentaire
- Patients hors de suivi après l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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perte de poids importante + cancer du sein
Le groupe qui a perdu beaucoup de poids après une sleeve gastrectomie laparoscopique et qui a reçu un diagnostic de cancer du sein
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Tous les patients sont examinés pour une mammographie chaque année après la chirurgie.
|
|
reconquérir + cancer du sein
Le groupe qui a perdu beaucoup de poids après une sleeve gastrectomie laparoscopique et l'a repris par la suite, ou qui n'a pas pu perdre de poids et a reçu un diagnostic de cancer du sein
|
Tous les patients sont examinés pour une mammographie chaque année après la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence du cancer du sein après sleeve gastrectomie laparoscopique
Délai: 5 ans
|
Comparaison de l'incidence du cancer du sein chez celles qui ont perdu du poids après une sleeve gastrectomie laparoscopique et celles qui ne l'ont pas fait.
|
5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence du cancer du sein
Délai: 5 ans
|
Comparaison de l'incidence du cancer du sein chez les personnes qui perdent du poids après une sleeve gastrectomie laparoscopique avec la population normale
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANILERGİNN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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