Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perte de poids et cancer du sein

8 décembre 2022 mis à jour par: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Évaluation de la relation entre la perte de poids et le cancer du sein après la chirurgie laparoscopique de sleeve gastrectomie

L'obésité est un facteur de risque important pour le cancer du sein post-ménopausique. Une vaste méta-analyse a conclu que l'obésité est associée à un risque accru de 20 à 40 % de cancer du sein post-ménopausique à récepteurs positifs. Le groupe de travail du Centre international de recherche sur le cancer sur l'obésité et le risque de cancer a tiré des conclusions similaires. L'obésité semble avoir l'effet inverse chez les femmes préménopausées, la plupart des études suggérant qu'un IMC plus élevé est associé à un risque réduit de cancer du sein préménopausique.

Déterminer si une perte de poids délibérée est associée à un risque réduit de cancer du sein est difficile en partie parce qu'une perte de poids soutenue est difficile à atteindre et que peu d'études ont une puissance statistique suffisante pour répondre à cette question. La chirurgie bariatrique est l'une des rares interventions de perte de poids dans laquelle une perte de poids significative est maintenue. Un nombre limité d'études antérieures ont suggéré un risque réduit de cancer après une chirurgie bariatrique. Récemment, elle a montré que la chirurgie bariatrique est associée à un risque moindre de plusieurs types de cancer, dont une réduction d'environ 40 % du risque de cancer du sein post-ménopausique. Cependant, la question de savoir si la chirurgie bariatrique affecte le risque de cancer du sein chez les femmes préménopausées et si cette association est modifiée par le statut des récepteurs aux œstrogènes (ER) n'a pas été abordée.

Le but de cette étude est d'examiner la relation entre la perte de poids après une sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) et le cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, 300 patientes ayant subi une gastrectomie laparoscopique en raison d'une obésité morbide à la clinique de chirurgie générale de l'hôpital de formation et de recherche Fatih Sultan Mehmet seront incluses. Le nombre d'échantillons a été calculé en effectuant une analyse de puissance d'impact.

La mamagrophy est recommandée pour toutes les femmes de plus de 40 ans dans le cadre du programme de dépistage systématique du cancer dans notre pays. Pour cette raison, on suppose que les patientes de plus de 40 ans qui ont subi une opération de LSG ont subi une mammographie à partir de 2022. Pour cette raison, les données de ces patients seront examinées par balayage du système hospitalier. Les patients qui ont subi un examen mammographique au moins 3 ans après l'opération LSG seront inclus dans l'étude. Les mammographies des patientes qui ont subi une mammographie en janvier 2015 et après seront évaluées. Le diagnostic définitif de cancer du sein sera posé avec le résultat anatomopathologique chez les patientes présentant un aspect suspect à la mamagrophie.

Si une tumeur maligne est détectée à la suite des examens, sa taille et sa pathologie seront enregistrées. L'âge, le sexe et la perte de poids totale des patients seront enregistrés.

Dans cette étude rétrospective, nous avons cherché à déterminer l'incidence du cancer du sein chez les patientes ayant subi une chirurgie LSG et également à déterminer s'il y avait un changement dans le cancer du sein par rapport à la perte de poids.

Les critères d'inclusion des patients sont les suivants :

  • 40 ans et plus (âge à partir de 2022, pas l'âge d'exploitation)
  • La LSG a été appliquée dans notre clinique en raison d'une obésité morbide.
  • Patients dont les images mamagrofi sont disponibles dans le système hospitalier

Les critères d'exclusion des patients sont les suivants :

  • Patients qui ont de nouveau subi une chirurgie abdominale après LSG
  • Patients dont l'image mamagrophy n'est pas dans le système
  • Patientes présentant des résultats suspects à la suite d'une mammographie et qui n'ont pas subi d'imagerie ou de biopsie supplémentaire
  • Patients hors de suivi après l'opération

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patientes de plus de 40 ans

La description

Critère d'intégration:

  • 40 ans et plus (âge à partir de 2022, pas l'âge d'exploitation)
  • La LSG a été appliquée dans notre clinique en raison d'une obésité morbide.
  • Patients dont les images mamagrofi sont disponibles dans le système hospitalier

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ont de nouveau subi une chirurgie abdominale après LSG
  • Patients dont l'image mamagrophy n'est pas dans le système
  • Patientes présentant des résultats suspects à la suite d'une mammographie et qui n'ont pas subi d'imagerie ou de biopsie supplémentaire
  • Patients hors de suivi après l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
perte de poids importante + cancer du sein
Le groupe qui a perdu beaucoup de poids après une sleeve gastrectomie laparoscopique et qui a reçu un diagnostic de cancer du sein
Tous les patients sont examinés pour une mammographie chaque année après la chirurgie.
reconquérir + cancer du sein
Le groupe qui a perdu beaucoup de poids après une sleeve gastrectomie laparoscopique et l'a repris par la suite, ou qui n'a pas pu perdre de poids et a reçu un diagnostic de cancer du sein
Tous les patients sont examinés pour une mammographie chaque année après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence du cancer du sein après sleeve gastrectomie laparoscopique
Délai: 5 ans
Comparaison de l'incidence du cancer du sein chez celles qui ont perdu du poids après une sleeve gastrectomie laparoscopique et celles qui ne l'ont pas fait.
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence du cancer du sein
Délai: 5 ans
Comparaison de l'incidence du cancer du sein chez les personnes qui perdent du poids après une sleeve gastrectomie laparoscopique avec la population normale
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

S'il y a une demande de partage de données, elles seront partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner