Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata masy ciała i rak piersi

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Ocena związku między utratą masy ciała a rakiem piersi po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

Otyłość jest ważnym czynnikiem ryzyka raka piersi po menopauzie. Duża metaanaliza wykazała, że ​​otyłość jest związana z 20% do 40% zwiększonym ryzykiem raka piersi po menopauzie z receptorami dodatnimi. Grupa robocza Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem zajmująca się otyłością i ryzykiem zachorowania na raka doszła do podobnych wniosków. Wydaje się, że otyłość ma odwrotny skutek u kobiet przed menopauzą, a większość badań sugeruje, że wyższy BMI wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem raka piersi przed menopauzą.

Ustalenie, czy celowa utrata masy ciała wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem raka piersi, jest po części trudne, ponieważ trudno jest osiągnąć trwałą utratę masy ciała, a niewiele badań ma wystarczającą moc statystyczną, aby odpowiedzieć na to pytanie. Chirurgia bariatryczna jest jedną z nielicznych interwencji odchudzających, w której utrzymuje się znaczna utrata masy ciała. Ograniczona liczba wcześniejszych badań sugerowała zmniejszone ryzyko raka po operacji bariatrycznej. Niedawno wykazano, że chirurgia bariatryczna wiąże się z niższym ryzykiem wystąpienia kilku rodzajów raka, w tym około 40% zmniejszeniem ryzyka raka piersi po menopauzie. Nie zbadano jednak, czy chirurgia bariatryczna wpływa na ryzyko raka piersi u kobiet przed menopauzą i czy to powiązanie jest zmienione przez status receptora estrogenowego (ER).

Celem pracy jest zbadanie związku między utratą masy ciała po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) a rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie 300 pacjentek, które przeszły laparoskopową rękawową resekcję żołądka z powodu olbrzymiej otyłości w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Fatih Sultan Mehmet. Liczbę próbek obliczono wykonując analizę siły uderzenia.

Mamagrophy polecana jest wszystkim kobietom powyżej 40 roku życia w ramach rutynowego programu badań przesiewowych w kierunku raka w naszym kraju. Z tego powodu przyjmuje się, że pacjentki powyżej 40 roku życia, które przeszły operację LSG, mają wykonane mammografię od 2022 roku. Z tego powodu dane tych pacjentów będą badane poprzez skanowanie z systemu szpitalnego. Badaniem zostaną objęte pacjentki, u których wykonano badanie mammograficzne co najmniej 3 lata po operacji LSG. Ocenie poddane zostaną zdjęcia mammograficzne pacjentek, które wykonano mammografię w styczniu 2015 roku i później. Ostateczne rozpoznanie raka piersi zostanie postawione na podstawie wyniku histopatologicznego u pacjentek z podejrzanym wyglądem na mamografii.

Jeśli w wyniku badań zostanie wykryty nowotwór złośliwy, zostanie odnotowana jego wielkość i patologia. Wiek, płeć i całkowita utrata masy ciała będą rejestrowane.

W tym retrospektywnym badaniu naszym celem było określenie częstości występowania raka piersi u pacjentek, które przeszły operację LSG, a także ustalenie, czy nastąpiła zmiana w raku piersi w porównaniu z utratą masy ciała.

Kryteria włączenia pacjentów są następujące:

  • 40 lat i więcej (wiek według stanu na 2022 r., a nie wiek operacji)
  • LSG zastosowano w naszej klinice z powodu olbrzymiej otyłości.
  • Pacjenci, których zdjęcia mamagrofi są dostępne w systemie szpitalnym

Kryteria wyłączenia pacjentów są następujące:

  • Pacjenci ponownie poddani zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej po LSG
  • Pacjenci, których obraz mamograficzny nie znajduje się w systemie
  • Pacjenci z podejrzanymi wynikami w wyniku mammografii, którzy nie zostali poddani dodatkowemu badaniu obrazowemu lub biopsji
  • Pacjenci poza obserwacją po operacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentek powyżej 40 roku życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat i więcej (wiek według stanu na 2022 r., a nie wiek operacji)
  • LSG zastosowano w naszej klinice z powodu olbrzymiej otyłości.
  • Pacjenci, których zdjęcia mamagrofi są dostępne w systemie szpitalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ponownie poddani zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej po LSG
  • Pacjenci, których obraz mamograficzny nie znajduje się w systemie
  • Pacjenci z podejrzanymi wynikami w wyniku mammografii, którzy nie zostali poddani dodatkowemu badaniu obrazowemu lub biopsji
  • Pacjenci poza obserwacją po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
znaczna utrata masy ciała + rak piersi
Grupa, która straciła znaczną wagę po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka i zdiagnozowano u niej raka piersi
Test diagnostyczny: mammografia
Wszystkie pacjentki co roku po operacji są badane pod kątem mammografii.
odzyskać + raka piersi
Grupa, która po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka znacznie straciła na wadze, a następnie ją odzyskała lub nie mogła schudnąć i zdiagnozowano u niej raka piersi
Test diagnostyczny: mammografia
Wszystkie pacjentki co roku po operacji są badane pod kątem mammografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność na raka piersi po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
Ramy czasowe: 5 lat
Porównanie zachorowalności na raka piersi u osób, które straciły na wadze po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka i u tych, które tego nie zrobiły.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowań na raka piersi
Ramy czasowe: 5 lat
Porównanie zachorowalności na raka piersi u osób odchudzających się po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka z populacją normalną
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANILERGİNN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Jeśli pojawi się prośba o udostępnienie danych, zostaną one udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj