Fogyás és mellrák
A fogyás és az emlőrák kapcsolatának értékelése laparoszkópos hüvely-gastrectomiás műtét után
Az elhízás a posztmenopauzális emlőrák fontos kockázati tényezője. Egy kiterjedt metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy az elhízás a receptor-pozitív posztmenopauzális emlőrák kockázatának 20-40%-os növekedésével jár. Hasonló következtetésekre jutott a Nemzetközi Rákkutató Ügynökség elhízással és rákkockázattal foglalkozó munkacsoportja. Úgy tűnik, hogy az elhízás ellentétes hatást fejt ki a premenopauzában lévő nők körében, és a legtöbb tanulmány azt sugallja, hogy a magasabb BMI a menopauza előtti emlőrák kockázatának csökkenésével jár.
Annak megállapítása, hogy a szándékos fogyás összefügg-e a mellrák kockázatának csökkenésével, részben azért nehéz, mert nehéz tartós fogyást elérni, és kevés tanulmány rendelkezik elegendő statisztikai erővel e kérdés megválaszolásához. A bariátriai sebészet azon kevés súlycsökkentő beavatkozások egyike, amelyek során jelentős súlycsökkenést tartanak fenn. Korlátozott számú korábbi tanulmány azt sugallta, hogy a bariátriai műtétet követően csökken a rák kockázata. Nemrég kimutatta, hogy a bariátriai sebészet számos ráktípus alacsonyabb kockázatával jár, beleértve a menopauza utáni emlőrák kockázatának körülbelül 40%-os csökkenését. Azt azonban nem vizsgálták, hogy a bariátriai műtét befolyásolja-e a mellrák kockázatát a premenopauzában lévő nőknél, és hogy ezt az összefüggést megváltoztatja-e az ösztrogénreceptor (ER) állapota.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a laparoszkópos hüvely gastrectomia (LSG) utáni fogyás és az emlőrák közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 300 nőbeteg vesz részt, akiknél laparoszkópos hüvely gyomoreltávolításon estek át kóros elhízás miatt a Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital Általános Sebészeti Klinikáján. A minták számát ütőerő-analízissel számítottuk ki.
A Mamagrophy minden 40 év feletti nő számára ajánlott hazánkban a rutin rákszűrési program részeként. Emiatt feltételezhető, hogy a 40 év feletti, LSG-műtéten átesett nőbetegek 2022-től mammográfiás vizsgálaton estek át. Emiatt ezen betegek adatait a kórházi rendszerből történő szkenneléssel vizsgálják. A vizsgálatba azokat a betegeket vonják be, akik legalább 3 évvel az LSG műtét után mammográfiás vizsgálaton estek át. A 2015 januárjában és később mammográfiás vizsgálaton átesett betegek mammográfiás felvételeit értékelik. Az emlőrák végső diagnózisa a patológiai eredménnyel történik azoknál a betegeknél, akiknél a mamagrofia gyanúja merül fel.
Ha a vizsgálatok eredményeként rosszindulatú daganatot észlelnek, annak méretét és patológiáját rögzítjük. A betegek életkorát, nemét és teljes súlycsökkenését rögzítik.
Ebben a retrospektív vizsgálatban arra törekedtünk, hogy meghatározzuk a mellrák előfordulási gyakoriságát az LSG műtéten átesett betegeknél, és azt is, hogy van-e változás a mellrákban a súlycsökkenéshez képest.
A betegek bevonásának kritériumai a következők:
- 40 éves és idősebb (életkor 2022-ben, nem a működés kora)
- Klinikánkon LSG-t alkalmaztunk kóros elhízás miatt.
- Azok a betegek, akiknek mamagrofi képei elérhetőek a kórházi rendszerben
A betegek kizárásának kritériumai a következők:
- Az LSG után ismét hasi műtéten átesett betegek
- Betegek, akiknek a mamagrofiás képe nincs a rendszerben
- Olyan betegek, akiknél a mammográfiás lelet gyanús, és akiken nem estek át további képalkotáson vagy biopszián
- A műtét utáni felügyeleten kívüli betegek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ANIL ERGİN
- Telefonszám: +905342245364
- E-mail: dranilergin@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- anıl ergin
- Telefonszám: +902165783000
- E-mail: dranilergin@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves és idősebb (életkor 2022-ben, nem a működés kora)
- Klinikánkon LSG-t alkalmaztunk kóros elhízás miatt.
- Azok a betegek, akiknek mamagrofi képei elérhetőek a kórházi rendszerben
Kizárási kritériumok:
- Az LSG után ismét hasi műtéten átesett betegek
- Betegek, akiknek a mamagrofiás képe nincs a rendszerben
- Olyan betegek, akiknél a mammográfiás lelet gyanús, és akiken nem estek át további képalkotáson vagy biopszián
- A műtét utáni felügyeleten kívüli betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
jelentős fogyás+ mellrák
Az a csoport, amely jelentősen lefogyott laparoszkópos hüvely gastrectomia után, és mellrákot diagnosztizáltak
|
A műtét után minden beteget évente mammográfiás vizsgálatnak vetnek alá.
|
|
visszaszerezni+emlőrákot
Az a csoport, aki laparoszkópos sleeve gastrectomia után jelentősen lefogyott és utána visszanyerte, vagy akik nem tudtak lefogyni és mellrákot diagnosztizáltak
|
A műtét után minden beteget évente mammográfiás vizsgálatnak vetnek alá.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellrák előfordulása laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás után
Időkeret: 5 év
|
Az emlőrák előfordulási gyakoriságának összehasonlítása azoknál, akik laparoszkópos sleeve gastrectomia után fogytak, és azok között, akik nem.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellrák előfordulása
Időkeret: 5 év
|
Az emlőrák előfordulásának összehasonlítása a laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás után fogyóknál a normál populációval
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANILERGİNN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .