Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viktminskning och bröstcancer

8 december 2022 uppdaterad av: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Utvärdering av sambandet mellan viktminskning och bröstcancer efter laparoskopisk sleeve gastrectomy operation

Fetma är en viktig riskfaktor för postmenopausal bröstcancer. En stor metaanalys drog slutsatsen att fetma är associerad med en 20-40% ökad risk för receptorpositiv postmenopausal bröstcancer. International Agency for Research on Cancers arbetsgrupp om fetma och cancerrisk drog liknande slutsatser. Fetma verkar ha motsatt effekt bland premenopausala kvinnor, med de flesta studier som tyder på att högre BMI är associerat med en minskad risk för premenopausal bröstcancer.

Att avgöra huruvida avsiktlig viktminskning är förknippad med en minskad risk för bröstcancer är svårt, delvis eftersom ihållande viktminskning är svår att uppnå och få studier har tillräcklig statistisk kraft för att ta itu med denna fråga. Bariatrisk kirurgi är en av få viktminskningsingrepp där betydande viktminskning bibehålls. Ett begränsat antal tidigare studier har föreslagit en minskad risk för cancer efter bariatrisk operation. Nyligen visade den att bariatrisk kirurgi är associerad med en lägre risk för flera typer av cancer, inklusive en cirka 40 % minskning av risken för postmenopausal bröstcancer. Huruvida bariatrisk kirurgi påverkar bröstcancerrisken hos premenopausala kvinnor och om detta samband förändras av östrogenreceptorstatus (ER) har dock inte behandlats.

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan viktminskning efter laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) och bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer 300 kvinnliga patienter som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy på grund av sjuklig fetma i Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic att inkluderas. Antalet prover beräknades genom att utföra slagkraftsanalys.

Mamagrophy rekommenderas för alla kvinnor över 40 år som en del av det rutinmässiga cancerscreeningprogrammet i vårt land. Av denna anledning antas att kvinnliga patienter över 40 år som genomgått LSG-operation har genomgått mammografi från och med 2022. Av denna anledning kommer dessa patienters data att undersökas genom skanning från sjukhussystemet. Patienter som genomgått mammografiundersökning minst 3 år efter LSG-operationen kommer att ingå i studien. Mammografin av de patienter som genomgick mammografi i januari 2015 och senare kommer att utvärderas. Den slutliga diagnosen bröstcancer kommer att göras med det patologiska resultatet hos patienter med misstänkt utseende på mamagrofi.

Om det upptäcks en malignitet som ett resultat av undersökningarna kommer dess storlek och patologi att registreras. Patienternas ålder, kön och totala viktminskning kommer att registreras.

I denna retrospektiva studie syftade vi till att fastställa förekomsten av bröstcancer hos patienter som hade genomgått LSG-operation och även att fastställa om det fanns en förändring i bröstcancer jämfört med viktminskning.

Kriterierna för patientinkludering är följande:

  • 40 år och äldre (ålder från och med 2022, inte operationsåldern)
  • LSG applicerades på vår klinik på grund av sjuklig fetma.
  • Patienter vars mamagrofi-bilder finns tillgängliga i sjukhussystemet

Uteslutningskriterierna för patienten är följande:

  • Patienter som opererades igen efter LSG
  • Patienter vars mamagrofibild inte finns i systemet
  • Patienter med misstänkta fynd som ett resultat av mammografi och som inte genomgick ytterligare bildbehandling eller biopsi
  • Patienter utanför uppföljning efter operationen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnliga patienter över 40 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 år och äldre (ålder från och med 2022, inte operationsåldern)
  • LSG applicerades på vår klinik på grund av sjuklig fetma.
  • Patienter vars mamagrofi-bilder finns tillgängliga i sjukhussystemet

Exklusions kriterier:

  • Patienter som opererades igen efter LSG
  • Patienter vars mamagrofibild inte finns i systemet
  • Patienter med misstänkta fynd som ett resultat av mammografi och som inte genomgick ytterligare bildbehandling eller biopsi
  • Patienter utanför uppföljning efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
betydande viktminskning+ bröstcancer
Gruppen som gick ner avsevärt i vikt efter laparoskopisk sleeve gastrectomy och fick diagnosen bröstcancer
Alla patienter kontrolleras för mammografi varje år efter operationen.
återfå+bröstcancer
Gruppen som gick ner i vikt efter laparoskopisk sleeve gastrectomy och återfick den efteråt, eller som inte kunde gå ner i vikt och fick diagnosen bröstcancer
Alla patienter kontrolleras för mammografi varje år efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
incidens av bröstcancer efter laparoskopisk sleeve gastrectomy
Tidsram: 5 år
Jämförelse av incidensen av bröstcancer hos de som gick ner i vikt efter laparoskopisk sleeve gastrectomy och de som inte gjorde det.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av bröstcancer
Tidsram: 5 år
Jämförelse av incidensen av bröstcancer hos de som går ner i vikt efter laparoskopisk sleeve gastrectomy med normalbefolkningen
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Första postat (Faktisk)

16 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Om det finns en begäran om delning av data kommer den att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera