- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05654571
Viktminskning och bröstcancer
Utvärdering av sambandet mellan viktminskning och bröstcancer efter laparoskopisk sleeve gastrectomy operation
Fetma är en viktig riskfaktor för postmenopausal bröstcancer. En stor metaanalys drog slutsatsen att fetma är associerad med en 20-40% ökad risk för receptorpositiv postmenopausal bröstcancer. International Agency for Research on Cancers arbetsgrupp om fetma och cancerrisk drog liknande slutsatser. Fetma verkar ha motsatt effekt bland premenopausala kvinnor, med de flesta studier som tyder på att högre BMI är associerat med en minskad risk för premenopausal bröstcancer.
Att avgöra huruvida avsiktlig viktminskning är förknippad med en minskad risk för bröstcancer är svårt, delvis eftersom ihållande viktminskning är svår att uppnå och få studier har tillräcklig statistisk kraft för att ta itu med denna fråga. Bariatrisk kirurgi är en av få viktminskningsingrepp där betydande viktminskning bibehålls. Ett begränsat antal tidigare studier har föreslagit en minskad risk för cancer efter bariatrisk operation. Nyligen visade den att bariatrisk kirurgi är associerad med en lägre risk för flera typer av cancer, inklusive en cirka 40 % minskning av risken för postmenopausal bröstcancer. Huruvida bariatrisk kirurgi påverkar bröstcancerrisken hos premenopausala kvinnor och om detta samband förändras av östrogenreceptorstatus (ER) har dock inte behandlats.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan viktminskning efter laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) och bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer 300 kvinnliga patienter som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy på grund av sjuklig fetma i Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic att inkluderas. Antalet prover beräknades genom att utföra slagkraftsanalys.
Mamagrophy rekommenderas för alla kvinnor över 40 år som en del av det rutinmässiga cancerscreeningprogrammet i vårt land. Av denna anledning antas att kvinnliga patienter över 40 år som genomgått LSG-operation har genomgått mammografi från och med 2022. Av denna anledning kommer dessa patienters data att undersökas genom skanning från sjukhussystemet. Patienter som genomgått mammografiundersökning minst 3 år efter LSG-operationen kommer att ingå i studien. Mammografin av de patienter som genomgick mammografi i januari 2015 och senare kommer att utvärderas. Den slutliga diagnosen bröstcancer kommer att göras med det patologiska resultatet hos patienter med misstänkt utseende på mamagrofi.
Om det upptäcks en malignitet som ett resultat av undersökningarna kommer dess storlek och patologi att registreras. Patienternas ålder, kön och totala viktminskning kommer att registreras.
I denna retrospektiva studie syftade vi till att fastställa förekomsten av bröstcancer hos patienter som hade genomgått LSG-operation och även att fastställa om det fanns en förändring i bröstcancer jämfört med viktminskning.
Kriterierna för patientinkludering är följande:
- 40 år och äldre (ålder från och med 2022, inte operationsåldern)
- LSG applicerades på vår klinik på grund av sjuklig fetma.
- Patienter vars mamagrofi-bilder finns tillgängliga i sjukhussystemet
Uteslutningskriterierna för patienten är följande:
- Patienter som opererades igen efter LSG
- Patienter vars mamagrofibild inte finns i systemet
- Patienter med misstänkta fynd som ett resultat av mammografi och som inte genomgick ytterligare bildbehandling eller biopsi
- Patienter utanför uppföljning efter operationen
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ANIL ERGİN
- Telefonnummer: +905342245364
- E-post: dranilergin@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Kontakt:
- anıl ergin
- Telefonnummer: +902165783000
- E-post: dranilergin@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 år och äldre (ålder från och med 2022, inte operationsåldern)
- LSG applicerades på vår klinik på grund av sjuklig fetma.
- Patienter vars mamagrofi-bilder finns tillgängliga i sjukhussystemet
Exklusions kriterier:
- Patienter som opererades igen efter LSG
- Patienter vars mamagrofibild inte finns i systemet
- Patienter med misstänkta fynd som ett resultat av mammografi och som inte genomgick ytterligare bildbehandling eller biopsi
- Patienter utanför uppföljning efter operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
betydande viktminskning+ bröstcancer
Gruppen som gick ner avsevärt i vikt efter laparoskopisk sleeve gastrectomy och fick diagnosen bröstcancer
|
Alla patienter kontrolleras för mammografi varje år efter operationen.
|
|
återfå+bröstcancer
Gruppen som gick ner i vikt efter laparoskopisk sleeve gastrectomy och återfick den efteråt, eller som inte kunde gå ner i vikt och fick diagnosen bröstcancer
|
Alla patienter kontrolleras för mammografi varje år efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
incidens av bröstcancer efter laparoskopisk sleeve gastrectomy
Tidsram: 5 år
|
Jämförelse av incidensen av bröstcancer hos de som gick ner i vikt efter laparoskopisk sleeve gastrectomy och de som inte gjorde det.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av bröstcancer
Tidsram: 5 år
|
Jämförelse av incidensen av bröstcancer hos de som går ner i vikt efter laparoskopisk sleeve gastrectomy med normalbefolkningen
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANILERGİNN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .