Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttab og brystkræft

8. december 2022 opdateret af: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Evaluering af forholdet mellem vægttab og brystkræft efter laparoskopisk ærmegatrektomikirurgi

Fedme er en vigtig risikofaktor for postmenopausal brystkræft. En stor meta-analyse konkluderede, at fedme er forbundet med en 20% til 40% øget risiko for receptor-positiv postmenopausal brystkræft. Det Internationale Agentur for Kræftforsknings arbejdsgruppe om fedme og kræftrisiko trak lignende konklusioner. Fedme synes at have den modsatte effekt blandt præmenopausale kvinder, hvor de fleste undersøgelser tyder på, at højere BMI er forbundet med en reduceret risiko for præmenopausal brystkræft.

Det er vanskeligt at afgøre, om bevidst vægttab er forbundet med en reduceret risiko for brystkræft, delvist fordi vedvarende vægttab er vanskeligt at opnå, og få undersøgelser har tilstrækkelig statistisk kraft til at løse dette spørgsmål. Fedmekirurgi er en af ​​de få vægttabsindgreb, hvor et betydeligt vægttab opretholdes. Et begrænset antal tidligere undersøgelser har antydet en reduceret risiko for kræft efter fedmekirurgi. For nylig viste det, at fedmekirurgi er forbundet med en lavere risiko for flere typer kræft, herunder en ca. 40 % reduktion i risikoen for postmenopausal brystkræft. Hvorvidt bariatrisk kirurgi påvirker brystkræftrisikoen hos præmenopausale kvinder, og om denne sammenhæng ændres af østrogenreceptorstatus (ER) er imidlertid ikke blevet behandlet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem vægttab efter laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) og brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 300 kvindelige patienter, der har gennemgået laparoskopisk ærmegatrektomi på grund af sygelig fedme i Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic, blive inkluderet. Antallet af prøver blev beregnet ved at udføre slagkraftanalyse.

Mamagrophy anbefales til alle kvinder over 40 år som en del af det rutinemæssige kræftscreeningsprogram i vores land. Af denne grund antages det, at kvindelige patienter over 40 år, der har gennemgået LSG-operation, har fået foretaget mammografi fra 2022. Af denne grund vil disse patienters data blive undersøgt ved scanning fra sygehussystemet. Patienter, der har gennemgået mammografiundersøgelse mindst 3 år efter LSG-operationen, vil indgå i undersøgelsen. Mammografierne af de patienter, der fik foretaget mammografi i januar 2015 og senere, vil blive evalueret. Den endelige diagnose af brystkræft vil blive stillet med det patologiske resultat hos patienter med mistænkeligt udseende på mamagrofi.

Hvis der er opdaget en malignitet som følge af undersøgelserne, vil dens størrelse og patologi blive registreret. Patienternes alder, køn og samlede vægttab vil blive registreret.

I denne retrospektive undersøgelse havde vi til formål at bestemme forekomsten af ​​brystkræft hos patienter, der havde gennemgået LSG-operation, og også at bestemme, om der var en ændring i brystkræft sammenlignet med vægttab.

Patientinklusionskriterierne er som følger:

  • 40 år og ældre (alder fra 2022, ikke operationsalderen)
  • LSG blev anvendt i vores klinik på grund af sygelig fedme.
  • Patienter, hvis mamagrofi-billeder er tilgængelige i hospitalssystemet

Patientudelukkelseskriterierne er som følger:

  • Patienter, der blev opereret i maven igen efter LSG
  • Patienter, hvis mamagrofibillede ikke er i systemet
  • Patienter med mistænkelige fund som følge af mammografi, og som ikke har gennemgået yderligere billeddannelse eller biopsi
  • Patienter ude af opfølgning efter operationen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvindelige patienter over 40 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år og ældre (alder fra 2022, ikke operationsalderen)
  • LSG blev anvendt i vores klinik på grund af sygelig fedme.
  • Patienter, hvis mamagrofi-billeder er tilgængelige i hospitalssystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der blev opereret i maven igen efter LSG
  • Patienter, hvis mamagrofibillede ikke er i systemet
  • Patienter med mistænkelige fund som følge af mammografi, og som ikke har gennemgået yderligere billeddannelse eller biopsi
  • Patienter ude af opfølgning efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
betydeligt vægttab+ brystkræft
Gruppen, der tabte sig betydeligt efter laparoskopisk ærmegatrektomi og blev diagnosticeret med brystkræft
Alle patienter kontrolleres for mammografi hvert år efter operationen.
genvinde+brystkræft
Gruppen, der tabte sig betydeligt efter laparoskopisk ærmegatrektomi og fik den tilbage bagefter, eller som ikke kunne tabe sig og blev diagnosticeret med brystkræft
Alle patienter kontrolleres for mammografi hvert år efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af brystkræft efter laparoskopisk ærmegatrektomi
Tidsramme: 5 år
Sammenligning af forekomst af brystkræft hos dem, der tabte sig efter laparoskopisk ærmegatrektomi, og dem, der ikke gjorde det.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af brystkræft
Tidsramme: 5 år
Sammenligning af brystkræftforekomst hos dem, der taber sig efter laparoskopisk ærmegatrektomi med den normale befolkning
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Hvis der er en anmodning om deling af data, vil de blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med mammografi

Abonner