- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05654571
Vægttab og brystkræft
Evaluering af forholdet mellem vægttab og brystkræft efter laparoskopisk ærmegatrektomikirurgi
Fedme er en vigtig risikofaktor for postmenopausal brystkræft. En stor meta-analyse konkluderede, at fedme er forbundet med en 20% til 40% øget risiko for receptor-positiv postmenopausal brystkræft. Det Internationale Agentur for Kræftforsknings arbejdsgruppe om fedme og kræftrisiko trak lignende konklusioner. Fedme synes at have den modsatte effekt blandt præmenopausale kvinder, hvor de fleste undersøgelser tyder på, at højere BMI er forbundet med en reduceret risiko for præmenopausal brystkræft.
Det er vanskeligt at afgøre, om bevidst vægttab er forbundet med en reduceret risiko for brystkræft, delvist fordi vedvarende vægttab er vanskeligt at opnå, og få undersøgelser har tilstrækkelig statistisk kraft til at løse dette spørgsmål. Fedmekirurgi er en af de få vægttabsindgreb, hvor et betydeligt vægttab opretholdes. Et begrænset antal tidligere undersøgelser har antydet en reduceret risiko for kræft efter fedmekirurgi. For nylig viste det, at fedmekirurgi er forbundet med en lavere risiko for flere typer kræft, herunder en ca. 40 % reduktion i risikoen for postmenopausal brystkræft. Hvorvidt bariatrisk kirurgi påvirker brystkræftrisikoen hos præmenopausale kvinder, og om denne sammenhæng ændres af østrogenreceptorstatus (ER) er imidlertid ikke blevet behandlet.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem vægttab efter laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) og brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil 300 kvindelige patienter, der har gennemgået laparoskopisk ærmegatrektomi på grund af sygelig fedme i Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic, blive inkluderet. Antallet af prøver blev beregnet ved at udføre slagkraftanalyse.
Mamagrophy anbefales til alle kvinder over 40 år som en del af det rutinemæssige kræftscreeningsprogram i vores land. Af denne grund antages det, at kvindelige patienter over 40 år, der har gennemgået LSG-operation, har fået foretaget mammografi fra 2022. Af denne grund vil disse patienters data blive undersøgt ved scanning fra sygehussystemet. Patienter, der har gennemgået mammografiundersøgelse mindst 3 år efter LSG-operationen, vil indgå i undersøgelsen. Mammografierne af de patienter, der fik foretaget mammografi i januar 2015 og senere, vil blive evalueret. Den endelige diagnose af brystkræft vil blive stillet med det patologiske resultat hos patienter med mistænkeligt udseende på mamagrofi.
Hvis der er opdaget en malignitet som følge af undersøgelserne, vil dens størrelse og patologi blive registreret. Patienternes alder, køn og samlede vægttab vil blive registreret.
I denne retrospektive undersøgelse havde vi til formål at bestemme forekomsten af brystkræft hos patienter, der havde gennemgået LSG-operation, og også at bestemme, om der var en ændring i brystkræft sammenlignet med vægttab.
Patientinklusionskriterierne er som følger:
- 40 år og ældre (alder fra 2022, ikke operationsalderen)
- LSG blev anvendt i vores klinik på grund af sygelig fedme.
- Patienter, hvis mamagrofi-billeder er tilgængelige i hospitalssystemet
Patientudelukkelseskriterierne er som følger:
- Patienter, der blev opereret i maven igen efter LSG
- Patienter, hvis mamagrofibillede ikke er i systemet
- Patienter med mistænkelige fund som følge af mammografi, og som ikke har gennemgået yderligere billeddannelse eller biopsi
- Patienter ude af opfølgning efter operationen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ANIL ERGİN
- Telefonnummer: +905342245364
- E-mail: dranilergin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Kontakt:
- anıl ergin
- Telefonnummer: +902165783000
- E-mail: dranilergin@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 år og ældre (alder fra 2022, ikke operationsalderen)
- LSG blev anvendt i vores klinik på grund af sygelig fedme.
- Patienter, hvis mamagrofi-billeder er tilgængelige i hospitalssystemet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der blev opereret i maven igen efter LSG
- Patienter, hvis mamagrofibillede ikke er i systemet
- Patienter med mistænkelige fund som følge af mammografi, og som ikke har gennemgået yderligere billeddannelse eller biopsi
- Patienter ude af opfølgning efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
betydeligt vægttab+ brystkræft
Gruppen, der tabte sig betydeligt efter laparoskopisk ærmegatrektomi og blev diagnosticeret med brystkræft
|
Alle patienter kontrolleres for mammografi hvert år efter operationen.
|
|
genvinde+brystkræft
Gruppen, der tabte sig betydeligt efter laparoskopisk ærmegatrektomi og fik den tilbage bagefter, eller som ikke kunne tabe sig og blev diagnosticeret med brystkræft
|
Alle patienter kontrolleres for mammografi hvert år efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af brystkræft efter laparoskopisk ærmegatrektomi
Tidsramme: 5 år
|
Sammenligning af forekomst af brystkræft hos dem, der tabte sig efter laparoskopisk ærmegatrektomi, og dem, der ikke gjorde det.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af brystkræft
Tidsramme: 5 år
|
Sammenligning af brystkræftforekomst hos dem, der taber sig efter laparoskopisk ærmegatrektomi med den normale befolkning
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANILERGİNN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med mammografi
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationRekrutteringBrystkræftForenede Stater, Canada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinomForenede Stater
-
Levine, Gary M. , M.D.Hologic, Inc.UkendtEn evaluering af et selvstændigt direkte digitalt radiografisystem til billeddannelse af brystprøverBrystkræftForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet