Hubnutí a rakovina prsu
Hodnocení vztahu mezi hubnutím a rakovinou prsu po laparoskopické operaci gastrektomie rukávu
Obezita je důležitým rizikovým faktorem postmenopauzálního karcinomu prsu. Velká metaanalýza dospěla k závěru, že obezita je spojena s 20% až 40% zvýšeným rizikem postmenopauzálního karcinomu prsu s pozitivním receptorem. K podobným závěrům dospěla pracovní skupina Mezinárodní agentury pro výzkum rakoviny zabývající se obezitou a rizikem rakoviny. Zdá se, že obezita má u premenopauzálních žen opačný účinek, přičemž většina studií naznačuje, že vyšší BMI je spojeno se sníženým rizikem premenopauzálního karcinomu prsu.
Určit, zda je záměrná ztráta hmotnosti spojena se sníženým rizikem rakoviny prsu, je zčásti obtížné, protože je obtížné dosáhnout trvalého úbytku hmotnosti a jen málo studií má dostatečnou statistickou sílu k řešení této otázky. Bariatrická chirurgie je jednou z mála hubnoucích intervencí, při kterých se udrží výrazný úbytek hmotnosti. Omezený počet předchozích studií naznačil snížené riziko rakoviny po bariatrické operaci. Nedávno se ukázalo, že bariatrická chirurgie je spojena s nižším rizikem některých typů rakoviny, včetně přibližně 40% snížení rizika postmenopauzálního karcinomu prsu. Nebylo však řešeno, zda bariatrická chirurgie ovlivňuje riziko rakoviny prsu u premenopauzálních žen a zda je tato souvislost změněna stavem estrogenového receptoru (ER).
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi váhovým úbytkem po laparoskopické sleeve gastrektomii (LSG) a karcinomem prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude zahrnuto 300 pacientek, které podstoupily laparoskopickou sleeve gastrektomii z důvodu morbidní obezity na Všeobecné chirurgické klinice ve Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital Hospital. Počet vzorků byl vypočítán provedením analýzy nárazové síly.
Mamagrophy je doporučována všem ženám nad 40 let v rámci rutinního programu screeningu rakoviny u nás. Z tohoto důvodu se předpokládá, že pacientky starší 40 let, které podstoupily operaci LSG, podstoupily od roku 2022 mamografii. Z tohoto důvodu budou data těchto pacientů zkoumána skenováním z nemocničního systému. Do studie budou zařazeny pacientky, které podstoupily mamografické vyšetření minimálně 3 roky po operaci LSG. Vyhodnoceny budou mamografické snímky pacientek, které podstoupily mamografii v lednu 2015 a později. Konečná diagnóza rakoviny prsu bude provedena s výsledkem patologie u pacientek s podezřelým výskytem na mamografii.
Pokud je v důsledku vyšetření zjištěna malignita, zaznamená se její velikost a patologie. Zaznamená se věk pacientů, pohlaví a celkový úbytek hmotnosti.
V této retrospektivní studii jsme se zaměřili na zjištění výskytu karcinomu prsu u pacientek, které podstoupily LSG operaci, a také na zjištění, zda došlo ke změně karcinomu prsu ve srovnání s úbytkem hmotnosti.
Kritéria pro zařazení pacienta jsou následující:
- 40 let a více (věk k roku 2022, ne věk provozu)
- LSG byl na naší klinice aplikován z důvodu morbidní obezity.
- Pacienti, jejichž snímky mamagrofi jsou dostupné v nemocničním systému
Kritéria pro vyloučení pacientů jsou následující:
- Pacienti, kteří po LSG opět podstoupili operaci břicha
- Pacienti, jejichž mamagrophy image není v systému
- Pacienti s podezřelými nálezy v důsledku mamografie, kteří nepodstoupili další zobrazení nebo biopsii
- Pacienti mimo sledování po operaci
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ANIL ERGİN
- Telefonní číslo: +905342245364
- E-mail: dranilergin@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Kontakt:
- anıl ergin
- Telefonní číslo: +902165783000
- E-mail: dranilergin@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 let a více (věk k roku 2022, ne věk provozu)
- LSG byl na naší klinice aplikován z důvodu morbidní obezity.
- Pacienti, jejichž snímky mamagrofi jsou dostupné v nemocničním systému
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří po LSG opět podstoupili operaci břicha
- Pacienti, jejichž mamagrophy image není v systému
- Pacienti s podezřelými nálezy v důsledku mamografie, kteří nepodstoupili další zobrazení nebo biopsii
- Pacienti mimo sledování po operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
výrazný úbytek hmotnosti+ rakovina prsu
Skupina, která výrazně zhubla po laparoskopické sleeve gastrektomii a byla u ní diagnostikována rakovina prsu
|
Všechny pacientky jsou každý rok po operaci kontrolovány na mamografii.
|
|
znovu získat + rakovinu prsu
Skupina, která výrazně zhubla po laparoskopické sleeve gastrektomii a poté ji znovu získala, nebo která nedokázala zhubnout a byla jim diagnostikována rakovina prsu
|
Všechny pacientky jsou každý rok po operaci kontrolovány na mamografii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt rakoviny prsu po laparoskopické sleeve gastrektomii
Časové okno: 5 let
|
Srovnání výskytu karcinomu prsu u těch, kteří zhubli po laparoskopické sleeve gastrektomii a těch, kteří ne.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt rakoviny prsu
Časové okno: 5 let
|
Srovnání výskytu rakoviny prsu u těch, kteří zhubli po laparoskopické sleeve gastrektomii s normální populací
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANILERGİNN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .