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Pérdida de peso y cáncer de mama

8 de diciembre de 2022 actualizado por: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Evaluación de la relación entre la pérdida de peso y el cáncer de mama después de la cirugía de gastrectomía en manga laparoscópica

La obesidad es un factor de riesgo importante para el cáncer de mama posmenopáusico. Un gran metanálisis concluyó que la obesidad está asociada con un aumento del 20 % al 40 % en el riesgo de cáncer de mama posmenopáusico con receptor positivo. El grupo de trabajo sobre obesidad y riesgo de cáncer de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer llegó a conclusiones similares. La obesidad parece tener el efecto opuesto entre las mujeres premenopáusicas, y la mayoría de los estudios sugieren que un IMC más alto está asociado con un riesgo reducido de cáncer de mama premenopáusico.

Determinar si la pérdida de peso deliberada se asocia con un riesgo reducido de cáncer de mama es difícil en parte porque la pérdida de peso sostenida es difícil de lograr y pocos estudios tienen el poder estadístico suficiente para abordar esta cuestión. La cirugía bariátrica es una de las pocas intervenciones de pérdida de peso en las que se mantiene una pérdida de peso significativa. Un número limitado de estudios previos han sugerido un riesgo reducido de cáncer después de la cirugía bariátrica. Recientemente, demostró que la cirugía bariátrica se asocia con un menor riesgo de varios tipos de cáncer, incluida una reducción de aproximadamente el 40 % en el riesgo de cáncer de mama posmenopáusico. Sin embargo, no se ha abordado si la cirugía bariátrica afecta el riesgo de cáncer de mama en mujeres premenopáusicas y si esta asociación se ve alterada por el estado del receptor de estrógeno (RE).

El objetivo de este estudio es examinar la relación entre la pérdida de peso después de la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) y el cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, se incluirán 300 pacientes mujeres que se sometieron a gastrectomía en manga laparoscópica debido a obesidad mórbida en la Clínica de Cirugía General del Hospital de Capacitación e Investigación Fatih Sultan Mehmet. El número de muestras se calculó realizando un análisis de potencia de impacto.

La magrofia se recomienda para todas las mujeres mayores de 40 años como parte del programa de detección de cáncer de rutina en nuestro país. Por esta razón, se supone que las pacientes mayores de 40 años que se han sometido a una operación de LSG se han realizado una mamografía a partir de 2022. Por este motivo, los datos de estos pacientes serán examinados mediante escaneo desde el sistema hospitalario. Se incluirán en el estudio las pacientes que se hayan sometido a un examen de mamografía al menos 3 años después de la operación de LSG. Se evaluarán las mamografías de las pacientes que se realizaron mamografías en enero de 2015 en adelante. El diagnóstico definitivo de cáncer de mama se realizará con el resultado anatomopatológico en pacientes con aspecto sospechoso en la mamagrafía.

Si se detecta una neoplasia maligna como resultado de los exámenes, se registrará su tamaño y patología. Se registrarán la edad, el sexo y la pérdida de peso total de los pacientes.

En este estudio retrospectivo, nuestro objetivo fue determinar la incidencia de cáncer de mama en pacientes que se habían sometido a cirugía de LSG y también determinar si hubo un cambio en el cáncer de mama en comparación con la pérdida de peso.

Los criterios de inclusión de pacientes son los siguientes:

  • 40 años o más (edad a partir de 2022, no la edad de operación)
  • En nuestra consulta se aplicó LSG por obesidad mórbida.
  • Pacientes cuyas imágenes de mamagrofi están disponibles en el sistema hospitalario

Los criterios de exclusión de pacientes son los siguientes:

  • Pacientes que se sometieron nuevamente a cirugía abdominal después de LSG
  • Pacientes cuya imagen de mamagrafía no está en el sistema
  • Pacientes con hallazgos sospechosos como resultado de una mamografía y que no se sometieron a imágenes o biopsia adicionales
  • Pacientes fuera de seguimiento tras la operación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes mujeres mayores de 40 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 años o más (edad a partir de 2022, no la edad de operación)
  • En nuestra consulta se aplicó LSG por obesidad mórbida.
  • Pacientes cuyas imágenes de mamagrofi están disponibles en el sistema hospitalario

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron nuevamente a cirugía abdominal después de LSG
  • Pacientes cuya imagen de mamagrafía no está en el sistema
  • Pacientes con hallazgos sospechosos como resultado de una mamografía y que no se sometieron a imágenes o biopsia adicionales
  • Pacientes fuera de seguimiento tras la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pérdida de peso significativa + cáncer de mama
El grupo que perdió peso significativamente después de la gastrectomía en manga laparoscópica y fue diagnosticado con cáncer de mama
A todos los pacientes se les realiza una mamografía todos los años después de la cirugía.
recuperar+cáncer de mama
El grupo que perdió peso significativamente después de la gastrectomía en manga laparoscópica y lo recuperó después, o que no pudo perder peso y fue diagnosticado con cáncer de mama
A todos los pacientes se les realiza una mamografía todos los años después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de cáncer de mama después de gastrectomía en manga laparoscópica
Periodo de tiempo: 5 años
Comparación de la incidencia de cáncer de mama en quienes perdieron peso después de la gastrectomía en manga laparoscópica y quienes no lo hicieron.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 5 años
Comparación de la incidencia de cáncer de mama en aquellas que pierden peso después de una gastrectomía en manga laparoscópica con la población normal
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Si hay una solicitud para compartir datos, se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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