- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05654571
Pérdida de peso y cáncer de mama
Evaluación de la relación entre la pérdida de peso y el cáncer de mama después de la cirugía de gastrectomía en manga laparoscópica
La obesidad es un factor de riesgo importante para el cáncer de mama posmenopáusico. Un gran metanálisis concluyó que la obesidad está asociada con un aumento del 20 % al 40 % en el riesgo de cáncer de mama posmenopáusico con receptor positivo. El grupo de trabajo sobre obesidad y riesgo de cáncer de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer llegó a conclusiones similares. La obesidad parece tener el efecto opuesto entre las mujeres premenopáusicas, y la mayoría de los estudios sugieren que un IMC más alto está asociado con un riesgo reducido de cáncer de mama premenopáusico.
Determinar si la pérdida de peso deliberada se asocia con un riesgo reducido de cáncer de mama es difícil en parte porque la pérdida de peso sostenida es difícil de lograr y pocos estudios tienen el poder estadístico suficiente para abordar esta cuestión. La cirugía bariátrica es una de las pocas intervenciones de pérdida de peso en las que se mantiene una pérdida de peso significativa. Un número limitado de estudios previos han sugerido un riesgo reducido de cáncer después de la cirugía bariátrica. Recientemente, demostró que la cirugía bariátrica se asocia con un menor riesgo de varios tipos de cáncer, incluida una reducción de aproximadamente el 40 % en el riesgo de cáncer de mama posmenopáusico. Sin embargo, no se ha abordado si la cirugía bariátrica afecta el riesgo de cáncer de mama en mujeres premenopáusicas y si esta asociación se ve alterada por el estado del receptor de estrógeno (RE).
El objetivo de este estudio es examinar la relación entre la pérdida de peso después de la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) y el cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se incluirán 300 pacientes mujeres que se sometieron a gastrectomía en manga laparoscópica debido a obesidad mórbida en la Clínica de Cirugía General del Hospital de Capacitación e Investigación Fatih Sultan Mehmet. El número de muestras se calculó realizando un análisis de potencia de impacto.
La magrofia se recomienda para todas las mujeres mayores de 40 años como parte del programa de detección de cáncer de rutina en nuestro país. Por esta razón, se supone que las pacientes mayores de 40 años que se han sometido a una operación de LSG se han realizado una mamografía a partir de 2022. Por este motivo, los datos de estos pacientes serán examinados mediante escaneo desde el sistema hospitalario. Se incluirán en el estudio las pacientes que se hayan sometido a un examen de mamografía al menos 3 años después de la operación de LSG. Se evaluarán las mamografías de las pacientes que se realizaron mamografías en enero de 2015 en adelante. El diagnóstico definitivo de cáncer de mama se realizará con el resultado anatomopatológico en pacientes con aspecto sospechoso en la mamagrafía.
Si se detecta una neoplasia maligna como resultado de los exámenes, se registrará su tamaño y patología. Se registrarán la edad, el sexo y la pérdida de peso total de los pacientes.
En este estudio retrospectivo, nuestro objetivo fue determinar la incidencia de cáncer de mama en pacientes que se habían sometido a cirugía de LSG y también determinar si hubo un cambio en el cáncer de mama en comparación con la pérdida de peso.
Los criterios de inclusión de pacientes son los siguientes:
- 40 años o más (edad a partir de 2022, no la edad de operación)
- En nuestra consulta se aplicó LSG por obesidad mórbida.
- Pacientes cuyas imágenes de mamagrofi están disponibles en el sistema hospitalario
Los criterios de exclusión de pacientes son los siguientes:
- Pacientes que se sometieron nuevamente a cirugía abdominal después de LSG
- Pacientes cuya imagen de mamagrafía no está en el sistema
- Pacientes con hallazgos sospechosos como resultado de una mamografía y que no se sometieron a imágenes o biopsia adicionales
- Pacientes fuera de seguimiento tras la operación
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ANIL ERGİN
- Número de teléfono: +905342245364
- Correo electrónico: dranilergin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Contacto:
- anıl ergin
- Número de teléfono: +902165783000
- Correo electrónico: dranilergin@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 años o más (edad a partir de 2022, no la edad de operación)
- En nuestra consulta se aplicó LSG por obesidad mórbida.
- Pacientes cuyas imágenes de mamagrofi están disponibles en el sistema hospitalario
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron nuevamente a cirugía abdominal después de LSG
- Pacientes cuya imagen de mamagrafía no está en el sistema
- Pacientes con hallazgos sospechosos como resultado de una mamografía y que no se sometieron a imágenes o biopsia adicionales
- Pacientes fuera de seguimiento tras la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pérdida de peso significativa + cáncer de mama
El grupo que perdió peso significativamente después de la gastrectomía en manga laparoscópica y fue diagnosticado con cáncer de mama
|
A todos los pacientes se les realiza una mamografía todos los años después de la cirugía.
|
|
recuperar+cáncer de mama
El grupo que perdió peso significativamente después de la gastrectomía en manga laparoscópica y lo recuperó después, o que no pudo perder peso y fue diagnosticado con cáncer de mama
|
A todos los pacientes se les realiza una mamografía todos los años después de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de cáncer de mama después de gastrectomía en manga laparoscópica
Periodo de tiempo: 5 años
|
Comparación de la incidencia de cáncer de mama en quienes perdieron peso después de la gastrectomía en manga laparoscópica y quienes no lo hicieron.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 5 años
|
Comparación de la incidencia de cáncer de mama en aquellas que pierden peso después de una gastrectomía en manga laparoscópica con la población normal
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANILERGİNN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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