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Perda de peso e câncer de mama

8 de dezembro de 2022 atualizado por: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Avaliação da relação entre perda de peso e câncer de mama após cirurgia laparoscópica de gastrectomia vertical

A obesidade é um fator de risco importante para o câncer de mama na pós-menopausa. Uma grande meta-análise concluiu que a obesidade está associada a um aumento de 20% a 40% no risco de câncer de mama pós-menopausa receptor positivo. O grupo de trabalho da Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer sobre obesidade e risco de câncer chegou a conclusões semelhantes. A obesidade parece ter o efeito oposto entre as mulheres na pré-menopausa, com a maioria dos estudos sugerindo que um IMC mais alto está associado a um risco reduzido de câncer de mama na pré-menopausa.

Determinar se a perda de peso deliberada está associada a um risco reduzido de câncer de mama é difícil, em parte porque a perda de peso sustentada é difícil de alcançar e poucos estudos têm poder estatístico suficiente para abordar essa questão. A cirurgia bariátrica é uma das poucas intervenções de perda de peso em que a perda de peso significativa é mantida. Um número limitado de estudos anteriores sugeriu um risco reduzido de câncer após a cirurgia bariátrica. Recentemente, mostrou que a cirurgia bariátrica está associada a um menor risco de vários tipos de câncer, incluindo uma redução de aproximadamente 40% no risco de câncer de mama na pós-menopausa. No entanto, não foi abordado se a cirurgia bariátrica afeta o risco de câncer de mama em mulheres na pré-menopausa e se essa associação é alterada pelo status do receptor de estrogênio (ER).

O objetivo deste estudo é examinar a relação entre perda de peso após gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) e câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, serão incluídas 300 pacientes do sexo feminino submetidas à gastrectomia vertical laparoscópica devido à obesidade mórbida na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital de Treinamento e Pesquisa Fatih Sultan Mehmet. O número de amostras foi calculado realizando análise de poder de impacto.

Mamagrophy é recomendado para todas as mulheres com mais de 40 anos como parte do programa de rastreamento de câncer de rotina em nosso país. Por esse motivo, presume-se que as pacientes do sexo feminino com mais de 40 anos que foram submetidas à operação de LSG tenham feito mamografia a partir de 2022. Por esse motivo, os dados desses pacientes serão examinados por meio de digitalização do sistema hospitalar. Pacientes que foram submetidas a exame de mamografia pelo menos 3 anos após a operação LSG serão incluídas no estudo. Serão avaliadas as mamografias das pacientes que realizaram mamografia em janeiro de 2015 e posteriormente. O diagnóstico final do câncer de mama será feito com o resultado do anatomopatológico em pacientes com aspecto suspeito na mamagrafia.

Se houver uma malignidade detectada como resultado dos exames, seu tamanho e patologia serão registrados. Idade, sexo e perda total de peso dos pacientes serão registrados.

Neste estudo retrospectivo, objetivamos determinar a incidência de câncer de mama em pacientes submetidas à cirurgia LSG e também determinar se houve uma mudança no câncer de mama em comparação com a perda de peso.

Os critérios de inclusão do paciente são os seguintes:

  • 40 anos ou mais (idade em 2022, não a idade da operação)
  • LSG foi aplicado em nossa clínica devido à obesidade mórbida.
  • Pacientes cujas imagens de mamagrofi estão disponíveis no sistema hospitalar

Os critérios de exclusão do paciente são os seguintes:

  • Pacientes que se submeteram novamente à cirurgia abdominal após LSG
  • Pacientes cuja imagem de mamagrafia não está no sistema
  • Pacientes com achados suspeitos como resultado da mamografia e que não foram submetidas a exames de imagem ou biópsia adicionais
  • Pacientes fora de seguimento após a operação

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34734
        • Fatih Sultan Mehmet Research and Training Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes do sexo feminino com mais de 40 anos de idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 anos ou mais (idade em 2022, não a idade da operação)
  • LSG foi aplicado em nossa clínica devido à obesidade mórbida.
  • Pacientes cujas imagens de mamagrofi estão disponíveis no sistema hospitalar

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se submeteram novamente à cirurgia abdominal após LSG
  • Pacientes cuja imagem de mamagrafia não está no sistema
  • Pacientes com achados suspeitos como resultado da mamografia e que não foram submetidas a exames de imagem ou biópsia adicionais
  • Pacientes fora de seguimento após a operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
perda de peso significativa + câncer de mama
O grupo que perdeu peso significativo após gastrectomia vertical laparoscópica e foi diagnosticado com câncer de mama
Teste de diagnostico: mamografia
Todos os pacientes são verificados para mamografia todos os anos após a cirurgia.
recuperar + câncer de mama
O grupo que perdeu peso significativo após gastrectomia vertical laparoscópica e o recuperou depois, ou que não conseguiu perder peso e foi diagnosticado com câncer de mama
Teste de diagnostico: mamografia
Todos os pacientes são verificados para mamografia todos os anos após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de câncer de mama após gastrectomia vertical laparoscópica
Prazo: 5 anos
Comparação da incidência de câncer de mama em mulheres que perderam peso após gastrectomia vertical laparoscópica e naquelas que não perderam.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de câncer de mama
Prazo: 5 anos
Comparação da incidência de câncer de mama em mulheres que perdem peso após gastrectomia vertical laparoscópica com a população normal
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANILERGİNN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Caso haja solicitação de compartilhamento de dados, os mesmos serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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