Потеря веса и рак молочной железы
Оценка взаимосвязи между потерей веса и раком молочной железы после операции лапароскопической рукавной резекции желудка
Ожирение является важным фактором риска рака молочной железы в постменопаузе. Большой метаанализ пришел к выводу, что ожирение связано с повышенным риском развития рецептор-позитивного рака молочной железы в постменопаузе на 20-40%. К аналогичным выводам пришла рабочая группа Международного агентства по изучению рака по вопросам ожирения и риска развития рака. Ожирение, по-видимому, имеет противоположный эффект среди женщин в пременопаузе, при этом большинство исследований предполагают, что более высокий ИМТ связан со сниженным риском рака молочной железы в пременопаузе.
Определить, связана ли преднамеренная потеря веса со сниженным риском рака молочной железы, сложно отчасти из-за того, что трудно добиться стабильной потери веса, и лишь немногие исследования обладают достаточной статистической мощностью для ответа на этот вопрос. Бариатрическая хирургия является одним из немногих вмешательств по снижению веса, при котором сохраняется значительная потеря веса. Ограниченное количество предыдущих исследований предполагало снижение риска развития рака после бариатрической хирургии. Недавно было показано, что бариатрическая хирургия связана с более низким риском развития нескольких видов рака, включая примерно 40-процентное снижение риска постменопаузального рака молочной железы. Однако вопрос о том, влияет ли бариатрическая хирургия на риск рака молочной железы у женщин в пременопаузе и влияет ли эта связь на статус рецептора эстрогена (ER), не изучался.
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между потерей веса после лапароскопической рукавной гастрэктомии (LSG) и раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены 300 пациентов женского пола, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию из-за патологического ожирения в Учебно-исследовательской больнице Фатих Султан Мехмет Клиника общей хирургии. Количество образцов рассчитывали путем анализа силы удара.
Мамагрофии рекомендуется всем женщинам старше 40 лет в рамках рутинной программы скрининга рака в нашей стране. По этой причине предполагается, что пациентки старше 40 лет, перенесшие операцию LSG, прошли маммографию с 2022 года. По этой причине данные этих пациентов будут проверены путем сканирования из больничной системы. В исследование будут включены пациентки, прошедшие маммографическое обследование не менее чем через 3 года после операции ЛСГ. Будут оцениваться маммограммы пациенток, прошедших маммографию в январе 2015 года и позднее. Окончательный диагноз рака молочной железы будет поставлен по результату патологии у пациенток с подозрительным внешним видом на мамагрофии.
Если в результате обследований будет выявлена злокачественная опухоль, будут зафиксированы ее размеры и патология. Регистрируются возраст, пол и общая потеря веса пациентов.
В этом ретроспективном исследовании мы стремились определить заболеваемость раком молочной железы у пациентов, перенесших операцию LSG, а также определить, были ли изменения в раке молочной железы по сравнению с потерей веса.
Критерии включения пациентов следующие:
- 40 лет и старше (возраст на 2022 год, а не возраст эксплуатации)
- В нашей клинике ЛСГ применяли в связи с морбидным ожирением.
- Пациенты, чьи мамагрофи-изображения доступны в больничной системе
Критерии исключения пациентов следующие:
- Пациенты, перенесшие абдоминальную операцию повторно после ЛСГ
- Пациенты, у которых мамагрофии изображения нет в системе
- Пациенты с подозрительными находками в результате маммографии, которым не проводилась дополнительная визуализация или биопсия.
- Пациенты вне диспансерного наблюдения после операции
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ANIL ERGİN
- Номер телефона: +905342245364
- Электронная почта: dranilergin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Контакт:
- anıl ergin
- Номер телефона: +902165783000
- Электронная почта: dranilergin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 40 лет и старше (возраст на 2022 год, а не возраст эксплуатации)
- В нашей клинике ЛСГ применяли в связи с морбидным ожирением.
- Пациенты, чьи мамагрофи-изображения доступны в больничной системе
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие абдоминальную операцию повторно после ЛСГ
- Пациенты, у которых мамагрофии изображения нет в системе
- Пациенты с подозрительными находками в результате маммографии, которым не проводилась дополнительная визуализация или биопсия.
- Пациенты вне диспансерного наблюдения после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
значительная потеря веса + рак молочной железы
Группа, которая значительно похудела после лапароскопической рукавной резекции желудка и у которой был диагностирован рак молочной железы.
|
Все пациенты проходят маммографию каждый год после операции.
|
|
восстановить + рак молочной железы
Группа, которая значительно потеряла вес после лапароскопической рукавной гастрэктомии и впоследствии восстановила его, или те, кто не смог похудеть и у них был диагностирован рак молочной железы.
|
Все пациенты проходят маммографию каждый год после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость раком молочной железы после лапароскопической рукавной гастрэктомии
Временное ограничение: 5 лет
|
Сравнение заболеваемости раком молочной железы у тех, кто похудел после лапароскопической рукавной гастрэктомии, и у тех, кто этого не сделал.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость раком молочной железы
Временное ограничение: 5 лет
|
Сравнение заболеваемости раком молочной железы у похудевших после лапароскопической рукавной гастрэктомии с нормальной популяцией
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANILERGİNN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .