Painonpudotus ja rintasyöpä
Painonpudotuksen ja rintasyövän välisen suhteen arviointi laparoskooppisen sleeve-gastrektomian jälkeen
Liikalihavuus on tärkeä postmenopausaalisen rintasyövän riskitekijä. Laaja meta-analyysi päätteli, että liikalihavuus liittyy 20–40 % lisääntyneeseen reseptoripositiivisen postmenopausaalisen rintasyövän riskiin. Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen liikalihavuutta ja syöpäriskiä käsittelevä työryhmä teki samanlaisia johtopäätöksiä. Liikalihavuudella näyttää olevan päinvastainen vaikutus premenopausaalisilla naisilla, ja useimmat tutkimukset viittaavat siihen, että korkeampi BMI liittyy pienempään premenopausaalisen rintasyövän riskiin.
Sen määrittäminen, liittyykö tahallinen painonpudotus alentuneeseen rintasyövän riskiin, on osittain vaikeaa, koska jatkuvaa painonpudotusta on vaikea saavuttaa ja harvoilla tutkimuksilla on riittävästi tilastollista tehoa tämän kysymyksen käsittelemiseksi. Bariatrinen kirurgia on yksi harvoista painonpudotustoimenpiteistä, joissa huomattava painonpudotus säilyy. Rajoitettu määrä aiempia tutkimuksia on viitannut pienentyneeseen syöpäriskiin bariatrisen leikkauksen jälkeen. Äskettäin se osoitti, että bariatriseen kirurgiaan liittyy pienempi riski sairastua useisiin syöpätyyppeihin, mukaan lukien noin 40 prosentin väheneminen postmenopausaalisen rintasyövän riskissä. Sitä, vaikuttaako bariatrinen leikkaus rintasyövän riskiin premenopausaalisilla naisilla ja muuttaako estrogeenireseptorin (ER) tila tätä yhteyttä, ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia laparoskooppisen sleeve gastrectomian (LSG) jälkeisen painonpudotuksen ja rintasyövän välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 300 naispotilasta, joille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi Fatih Sultan Mehmetin koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgian klinikalla. Näytteiden lukumäärä laskettiin suorittamalla iskutehoanalyysi.
Mamagrophya suositellaan kaikille yli 40-vuotiaille naisille osana rutiininomaista syöpäseulontaohjelmaa maassamme. Tästä syystä oletetaan, että yli 40-vuotiaille LSG-leikkauksen saaneille naispotilaille on tehty mammografia vuodesta 2022 lähtien. Tästä syystä näiden potilaiden tiedot tutkitaan skannaamalla sairaalajärjestelmästä. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille on tehty mammografiatutkimus vähintään 3 vuotta LSG-leikkauksen jälkeen. Tammikuussa 2015 ja myöhemmin mammografiassa käyneiden potilaiden mammografiakuvaukset arvioidaan. Lopullinen rintasyövän diagnoosi tehdään patologiatuloksen perusteella potilailla, joilla on epäilyttävästi esiintynyt mamagrofia.
Jos tutkimuksissa todetaan pahanlaatuinen kasvain, sen koko ja patologia kirjataan. Potilaiden ikä, sukupuoli ja kokonaispainon pudotus kirjataan.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa pyrimme määrittämään rintasyövän ilmaantuvuuden potilailla, joille oli tehty LSG-leikkaus, ja myös selvittää, onko rintasyövässä muutosta painonpudotukseen verrattuna.
Potilaiden osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- 40 vuotta ja vanhemmat (ikä 2022, ei toimintaikä)
- LSG:tä käytettiin klinikallamme sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi.
- Potilaat, joiden mamagrofi-kuvat ovat saatavilla sairaalajärjestelmässä
Potilaiden poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- Potilaat, joille tehtiin uudelleen vatsaleikkaus LSG:n jälkeen
- Potilaat, joiden mamagrofia-kuva ei ole järjestelmässä
- Potilaat, joilla on epäilyttäviä löydöksiä mammografian seurauksena ja joille ei tehty lisäkuvausta tai biopsiaa
- Potilaat poissa seurannasta leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ANIL ERGİN
- Puhelinnumero: +905342245364
- Sähköposti: dranilergin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- anıl ergin
- Puhelinnumero: +902165783000
- Sähköposti: dranilergin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta ja vanhemmat (ikä 2022, ei toimintaikä)
- LSG:tä käytettiin klinikallamme sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi.
- Potilaat, joiden mamagrofi-kuvat ovat saatavilla sairaalajärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin uudelleen vatsaleikkaus LSG:n jälkeen
- Potilaat, joiden mamagrofia-kuva ei ole järjestelmässä
- Potilaat, joilla on epäilyttäviä löydöksiä mammografian seurauksena ja joille ei tehty lisäkuvausta tai biopsiaa
- Potilaat poissa seurannasta leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
merkittävä laihtuminen + rintasyöpä
Ryhmä, joka laihtui merkittävästi laparoskooppisen sleeve-gastrektomian jälkeen ja jolla diagnosoitiin rintasyöpä
|
Kaikki potilaat tarkastetaan mammografiassa vuosittain leikkauksen jälkeen.
|
|
takaisin+rintasyöpä
Ryhmä, joka laihtui merkittävästi laparoskooppisen sleeve gastrectomian jälkeen ja palasi sen jälkeen, tai joka ei pystynyt laihduttamaan ja joilla oli diagnosoitu rintasyöpä
|
Kaikki potilaat tarkastetaan mammografiassa vuosittain leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintasyövän ilmaantuvuus laparoskooppisen gastrektomian jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Rintasyövän ilmaantuvuuden vertailu niillä, jotka laihtuivat laparoskooppisen gastrektomian jälkeen, ja niillä, jotka eivät laihduttaneet.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintasyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Rintasyövän ilmaantuvuuden vertailu niillä, jotka laihduttavat laparoskooppisen sleeve gastrectomian jälkeen normaaliin väestöön
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANILERGİNN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .