減量と乳がん
腹腔鏡下スリーブ胃切除術後の体重減少と乳がんとの関係の評価
肥満は、閉経後乳がんの重要な危険因子です。 大規模なメタ分析では、肥満は受容体陽性の閉経後乳がんのリスクを 20% から 40% 増加させると結論付けられました。 国際がん研究機関の肥満とがんリスクに関する作業部会も、同様の結論を導き出しました。 肥満は閉経前の女性に逆の影響を与えるようであり、ほとんどの研究では、BMI が高いほど閉経前の乳がんのリスクが低下することが示唆されています。
意図的な減量が乳癌リスクの低下と関連しているかどうかを判断することは、持続的な減量を達成することが困難であり、この問題に対処するのに十分な統計的検出力を備えた研究がほとんどないため、困難です. 肥満手術は、大幅な減量が維持される数少ない減量介入の 1 つです。 限られた数の以前の研究で、肥満手術後のがんリスクの低下が示唆されています。 最近、閉経後の乳がんのリスクが約 40% 減少するなど、肥満外科手術がいくつかの種類のがんのリスク低下と関連していることが示されました。 ただし、肥満手術が閉経前の女性の乳がんリスクに影響するかどうか、およびこの関連性がエストロゲン受容体 (ER) の状態によって変化するかどうかについては、まだ検討されていません。
この研究の目的は、腹腔鏡下スリーブ胃切除術 (LSG) と乳がん後の体重減少との関係を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic で病的肥満のために腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受けた 300 人の女性患者が含まれます。 衝撃力分析を行ってサンプル数を算出した。
私たちの国では、定期的ながん検診プログラムの一環として、40 歳以上のすべての女性に乳房切除術が推奨されています。 このため、2022年時点でLSG手術を受けた40歳以上の女性患者がマンモグラフィーを受診していると想定されます。 このため、これらの患者のデータは、病院のシステムからスキャンして検査されます。 LSG手術から少なくとも3年後にマンモグラフィー検査を受けた患者が研究に含まれます。 2015 年 1 月以降にマンモグラフィーを受けた患者のマンモグラムが評価されます。 乳癌の最終診断は、乳房撮影で疑わしい外観を持つ患者の病理結果で行われます。
検査の結果、悪性腫瘍が発見された場合は、その大きさや病理を記録します。 患者の年齢、性別、および総体重減少が記録されます。
このレトロスペクティブ研究では、LSG 手術を受けた患者の乳癌の発生率を決定し、体重減少と比較して乳癌に変化があったかどうかを決定することを目的としました。
患者の選択基準は次のとおりです。
- 40歳以上（営業年齢ではなく2022年時点の年齢）
- LSG は、病的肥満のために当院で適用されました。
- 病院のシステムでママグロフィ画像が利用可能な患者
患者の除外基準は次のとおりです。
- LSG後に再度腹部手術を受けた患者
- 乳房撮影画像がシステムにない患者
- マンモグラフィーの結果として疑わしい所見があり、追加の画像検査または生検を受けていない患者
- 術後経過観察外の患者
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ANIL ERGİN
- 電話番号：+905342245364
- メール：dranilergin@gmail.com
研究場所
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-
Istanbul、七面鳥、34734
- Fatih Sultan Mehmet Research and Training Hospital
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コンタクト：
- anıl ergin
- 電話番号：+902165783000
- メール：dranilergin@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳以上（営業年齢ではなく2022年時点の年齢）
- LSG は、病的肥満のために当院で適用されました。
- 病院のシステムでママグロフィ画像が利用可能な患者
除外基準:
- LSG後に再度腹部手術を受けた患者
- 乳房撮影画像がシステムにない患者
- マンモグラフィーの結果として疑わしい所見があり、追加の画像検査または生検を受けていない患者
- 術後経過観察外の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大幅な減量+乳がん
腹腔鏡下スリーブ胃切除後、大幅に体重が減少し、乳がんと診断されたグループ
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すべての患者は、手術後毎年マンモグラフィーの検査を受けています。
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乳がんを取り戻す
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後に大幅に体重が減少し、その後再び体重が戻ったグループ、または体重が減らずに乳がんと診断されたグループ
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すべての患者は、手術後毎年マンモグラフィーの検査を受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術後の乳がん発生率
時間枠：5年
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術後に体重が減少した人とそうでない人の乳がん発生率の比較。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がん発生率
時間枠：5年
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術後に体重が減少した人の乳癌発生率と正常集団との比較
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ