Gewichtsverlies en borstkanker
Evaluatie van de relatie tussen gewichtsverlies en borstkanker na laparoscopische sleeve-gastrectomiechirurgie
Obesitas is een belangrijke risicofactor voor postmenopauzale borstkanker. Een grote meta-analyse concludeerde dat obesitas geassocieerd is met een 20% tot 40% verhoogd risico op receptor-positieve postmenopauzale borstkanker. De werkgroep over obesitas en kankerrisico van het Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek trok soortgelijke conclusies. Obesitas lijkt het tegenovergestelde effect te hebben bij premenopauzale vrouwen, waarbij de meeste onderzoeken suggereren dat een hogere BMI geassocieerd is met een verminderd risico op premenopauzale borstkanker.
Bepalen of opzettelijk gewichtsverlies geassocieerd is met een verminderd risico op borstkanker, is deels moeilijk omdat aanhoudend gewichtsverlies moeilijk te bereiken is en weinig studies voldoende statistische kracht hebben om deze vraag te beantwoorden. Bariatrische chirurgie is een van de weinige interventies voor gewichtsverlies waarbij significant gewichtsverlies behouden blijft. Een beperkt aantal eerdere studies heeft een verminderd risico op kanker gesuggereerd na bariatrische chirurgie. Onlangs bleek dat bariatrische chirurgie geassocieerd is met een lager risico op verschillende soorten kanker, waaronder een vermindering van ongeveer 40% van het risico op postmenopauzale borstkanker. Het is echter niet onderzocht of bariatrische chirurgie het risico op borstkanker bij premenopauzale vrouwen beïnvloedt en of deze associatie wordt gewijzigd door de oestrogeenreceptorstatus (ER).
Het doel van deze studie is om de relatie tussen gewichtsverlies na laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) en borstkanker te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen 300 vrouwelijke patiënten worden opgenomen die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergingen vanwege morbide obesitas in de Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic. Het aantal monsters werd berekend door impact power-analyse uit te voeren.
Mamagrophy wordt aanbevolen voor alle vrouwen ouder dan 40 jaar als onderdeel van het routinematige kankerscreeningprogramma in ons land. Om deze reden wordt aangenomen dat vrouwelijke patiënten ouder dan 40 jaar die een LSG-operatie hebben ondergaan, vanaf 2022 een mammografie hebben ondergaan. Om deze reden zullen de gegevens van deze patiënten worden onderzocht door middel van scanning vanuit het ziekenhuissysteem. Patiënten die minimaal 3 jaar na de LSG-operatie een mammografie hebben ondergaan, worden in de studie opgenomen. De mammogrammen van de patiënten die in januari 2015 en later een mammografie ondergingen, worden geëvalueerd. De definitieve diagnose van borstkanker zal worden gesteld met het pathologieresultaat bij patiënten met een verdacht uiterlijk op mamagrophy.
Als er een maligniteit wordt ontdekt als resultaat van de onderzoeken, worden de grootte en pathologie geregistreerd. De leeftijd, het geslacht en het totale gewichtsverlies van de patiënt worden geregistreerd.
In deze retrospectieve studie wilden we de incidentie van borstkanker bepalen bij patiënten die een LSG-operatie hadden ondergaan en ook bepalen of er een verandering was in borstkanker in vergelijking met gewichtsverlies.
De opnamecriteria voor patiënten zijn als volgt:
- 40 jaar en ouder (leeftijd vanaf 2022, niet de leeftijd bij gebruik)
- In onze kliniek werd LSG toegepast vanwege morbide obesitas.
- Patiënten van wie de mamagrofi-afbeeldingen beschikbaar zijn in het ziekenhuissysteem
De uitsluitingscriteria voor patiënten zijn als volgt:
- Patiënten die na LSG opnieuw een buikoperatie ondergingen
- Patiënten van wie het mamagrophy-beeld niet in het systeem staat
- Patiënten met verdachte bevindingen als gevolg van mammografie en die geen aanvullende beeldvorming of biopsie hebben ondergaan
- Patiënten uit de follow-up na de operatie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ANIL ERGİN
- Telefoonnummer: +905342245364
- E-mail: dranilergin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Contact:
- anıl ergin
- Telefoonnummer: +902165783000
- E-mail: dranilergin@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar en ouder (leeftijd vanaf 2022, niet de leeftijd bij gebruik)
- In onze kliniek werd LSG toegepast vanwege morbide obesitas.
- Patiënten van wie de mamagrofi-afbeeldingen beschikbaar zijn in het ziekenhuissysteem
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die na LSG opnieuw een buikoperatie ondergingen
- Patiënten van wie het mamagrophy-beeld niet in het systeem staat
- Patiënten met verdachte bevindingen als gevolg van mammografie en die geen aanvullende beeldvorming of biopsie hebben ondergaan
- Patiënten uit de follow-up na de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
aanzienlijk gewichtsverlies + borstkanker
De groep die significant gewicht verloor na laparoscopische sleeve-gastrectomie en bij wie borstkanker werd vastgesteld
|
Alle patiënten worden elk jaar na de operatie gecontroleerd op mammografie.
|
|
herwinnen+borstkanker
De groep die aanzienlijk gewicht verloor na laparoscopische sleeve-gastrectomie en dit daarna weer terugkreeg, of die niet kon afvallen en bij wie borstkanker werd vastgesteld
|
Alle patiënten worden elk jaar na de operatie gecontroleerd op mammografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van borstkanker na laparoscopische sleeve-gastrectomie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vergelijking van de incidentie van borstkanker bij degenen die gewicht verloren na laparoscopische sleeve-gastrectomie en degenen die dat niet deden.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van borstkanker
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Vergelijking van de incidentie van borstkanker bij degenen die afvallen na laparoscopische sleeve-gastrectomie met de normale bevolking
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANILERGİNN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .