Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekttap og brystkreft

8. desember 2022 oppdatert av: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Evaluering av forholdet mellom vekttap og brystkreft etter laparoskopisk sleeve gastrectomy kirurgi

Overvekt er en viktig risikofaktor for postmenopausal brystkreft. En stor metaanalyse konkluderte med at fedme er assosiert med 20 % til 40 % økt risiko for reseptorpositiv postmenopausal brystkreft. Arbeidsgruppen for overvekt og kreftrisiko fra International Agency for Research on Cancer trakk lignende konklusjoner. Overvekt ser ut til å ha motsatt effekt blant premenopausale kvinner, med de fleste studier som tyder på at høyere BMI er assosiert med redusert risiko for premenopausal brystkreft.

Å avgjøre om bevisst vekttap er assosiert med redusert risiko for brystkreft er vanskelig delvis fordi vedvarende vekttap er vanskelig å oppnå og få studier har tilstrekkelig statistisk kraft til å ta opp dette spørsmålet. Fedmekirurgi er en av få vekttapsintervensjoner der betydelig vekttap opprettholdes. Et begrenset antall tidligere studier har antydet redusert risiko for kreft etter fedmekirurgi. Nylig viste den at fedmekirurgi er assosiert med lavere risiko for flere typer kreft, inkludert en ca. 40 % reduksjon i risikoen for postmenopausal brystkreft. Hvorvidt fedmekirurgi påvirker risikoen for brystkreft hos premenopausale kvinner og om denne assosiasjonen endres av østrogenreseptorstatus (ER) har imidlertid ikke blitt behandlet.

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom vekttap etter laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) og brystkreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil 300 kvinnelige pasienter som gjennomgikk laparoskopisk sleeve gastrectomy på grunn av sykelig overvekt i Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic inkluderes. Antall prøver ble beregnet ved å utføre slagkraftanalyse.

Mamagrophy anbefales til alle kvinner over 40 år som en del av det rutinemessige kreftscreeningsprogrammet i vårt land. Av denne grunn antas det at kvinnelige pasienter over 40 år som har gjennomgått LSG-operasjon har gjennomgått mammografi fra og med 2022. Av denne grunn vil dataene til disse pasientene bli undersøkt ved skanning fra sykehussystemet. Pasienter som har gjennomgått mammografiundersøkelse minst 3 år etter LSG-operasjonen vil bli inkludert i studien. Mammografien til pasientene som gjennomgikk mammografi i januar 2015 og senere vil bli evaluert. Den endelige diagnosen brystkreft vil bli stilt med patologiresultatet hos pasienter med mistenkelig utseende på mamagrofi.

Hvis det er oppdaget en malignitet som følge av undersøkelsene, vil dens størrelse og patologi bli registrert. Pasienters alder, kjønn og totale vekttap vil bli registrert.

I denne retrospektive studien hadde vi som mål å bestemme forekomsten av brystkreft hos pasienter som hadde gjennomgått LSG-operasjon og også å finne ut om det var en endring i brystkreft sammenlignet med vekttap.

Kriteriene for pasientinkludering er som følger:

  • 40 år og eldre (alder fra 2022, ikke operasjonsalderen)
  • LSG ble brukt i vår klinikk på grunn av sykelig overvekt.
  • Pasienter hvis mamagrofi-bilder er tilgjengelige i sykehussystemet

Utelukkelseskriteriene for pasienter er som følger:

  • Pasienter som ble operert igjen etter LSG
  • Pasienter hvis mamagrofibilde ikke er i systemet
  • Pasienter med mistenkelige funn som følge av mammografi og som ikke har gjennomgått ytterligere bildediagnostikk eller biopsi
  • Pasienter ute av oppfølging etter operasjonen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinnelige pasienter over 40 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 år og eldre (alder fra 2022, ikke operasjonsalderen)
  • LSG ble brukt i vår klinikk på grunn av sykelig overvekt.
  • Pasienter hvis mamagrofi-bilder er tilgjengelige i sykehussystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ble operert igjen etter LSG
  • Pasienter hvis mamagrofibilde ikke er i systemet
  • Pasienter med mistenkelige funn som følge av mammografi og som ikke har gjennomgått ytterligere bildediagnostikk eller biopsi
  • Pasienter ute av oppfølging etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
betydelig vekttap+ brystkreft
Gruppen som mistet betydelig vekt etter laparoskopisk sleeve gastrectomy og ble diagnostisert med brystkreft
Alle pasienter sjekkes for mammografi hvert år etter operasjonen.
gjenvinne+brystkreft
Gruppen som gikk betydelig ned i vekt etter laparoskopisk sleeve gastrectomy og tok den opp igjen etterpå, eller som ikke kunne gå ned i vekt og ble diagnostisert med brystkreft
Alle pasienter sjekkes for mammografi hvert år etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av brystkreft etter laparoskopisk sleeve gastrectomy
Tidsramme: 5 år
Sammenligning av brystkreftforekomst hos de som gikk ned i vekt etter laparoskopisk ermet gastrectomy og de som ikke gjorde det.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av brystkreft
Tidsramme: 5 år
Sammenligning av brystkreftforekomst hos de som går ned i vekt etter laparoskopisk ermet gastrectomy med normalbefolkningen
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Hvis det er en forespørsel om deling av data, vil den bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere