- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05654571
Vekttap og brystkreft
Evaluering av forholdet mellom vekttap og brystkreft etter laparoskopisk sleeve gastrectomy kirurgi
Overvekt er en viktig risikofaktor for postmenopausal brystkreft. En stor metaanalyse konkluderte med at fedme er assosiert med 20 % til 40 % økt risiko for reseptorpositiv postmenopausal brystkreft. Arbeidsgruppen for overvekt og kreftrisiko fra International Agency for Research on Cancer trakk lignende konklusjoner. Overvekt ser ut til å ha motsatt effekt blant premenopausale kvinner, med de fleste studier som tyder på at høyere BMI er assosiert med redusert risiko for premenopausal brystkreft.
Å avgjøre om bevisst vekttap er assosiert med redusert risiko for brystkreft er vanskelig delvis fordi vedvarende vekttap er vanskelig å oppnå og få studier har tilstrekkelig statistisk kraft til å ta opp dette spørsmålet. Fedmekirurgi er en av få vekttapsintervensjoner der betydelig vekttap opprettholdes. Et begrenset antall tidligere studier har antydet redusert risiko for kreft etter fedmekirurgi. Nylig viste den at fedmekirurgi er assosiert med lavere risiko for flere typer kreft, inkludert en ca. 40 % reduksjon i risikoen for postmenopausal brystkreft. Hvorvidt fedmekirurgi påvirker risikoen for brystkreft hos premenopausale kvinner og om denne assosiasjonen endres av østrogenreseptorstatus (ER) har imidlertid ikke blitt behandlet.
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom vekttap etter laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) og brystkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil 300 kvinnelige pasienter som gjennomgikk laparoskopisk sleeve gastrectomy på grunn av sykelig overvekt i Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic inkluderes. Antall prøver ble beregnet ved å utføre slagkraftanalyse.
Mamagrophy anbefales til alle kvinner over 40 år som en del av det rutinemessige kreftscreeningsprogrammet i vårt land. Av denne grunn antas det at kvinnelige pasienter over 40 år som har gjennomgått LSG-operasjon har gjennomgått mammografi fra og med 2022. Av denne grunn vil dataene til disse pasientene bli undersøkt ved skanning fra sykehussystemet. Pasienter som har gjennomgått mammografiundersøkelse minst 3 år etter LSG-operasjonen vil bli inkludert i studien. Mammografien til pasientene som gjennomgikk mammografi i januar 2015 og senere vil bli evaluert. Den endelige diagnosen brystkreft vil bli stilt med patologiresultatet hos pasienter med mistenkelig utseende på mamagrofi.
Hvis det er oppdaget en malignitet som følge av undersøkelsene, vil dens størrelse og patologi bli registrert. Pasienters alder, kjønn og totale vekttap vil bli registrert.
I denne retrospektive studien hadde vi som mål å bestemme forekomsten av brystkreft hos pasienter som hadde gjennomgått LSG-operasjon og også å finne ut om det var en endring i brystkreft sammenlignet med vekttap.
Kriteriene for pasientinkludering er som følger:
- 40 år og eldre (alder fra 2022, ikke operasjonsalderen)
- LSG ble brukt i vår klinikk på grunn av sykelig overvekt.
- Pasienter hvis mamagrofi-bilder er tilgjengelige i sykehussystemet
Utelukkelseskriteriene for pasienter er som følger:
- Pasienter som ble operert igjen etter LSG
- Pasienter hvis mamagrofibilde ikke er i systemet
- Pasienter med mistenkelige funn som følge av mammografi og som ikke har gjennomgått ytterligere bildediagnostikk eller biopsi
- Pasienter ute av oppfølging etter operasjonen
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ANIL ERGİN
- Telefonnummer: +905342245364
- E-post: dranilergin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Ta kontakt med:
- anıl ergin
- Telefonnummer: +902165783000
- E-post: dranilergin@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år og eldre (alder fra 2022, ikke operasjonsalderen)
- LSG ble brukt i vår klinikk på grunn av sykelig overvekt.
- Pasienter hvis mamagrofi-bilder er tilgjengelige i sykehussystemet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble operert igjen etter LSG
- Pasienter hvis mamagrofibilde ikke er i systemet
- Pasienter med mistenkelige funn som følge av mammografi og som ikke har gjennomgått ytterligere bildediagnostikk eller biopsi
- Pasienter ute av oppfølging etter operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
betydelig vekttap+ brystkreft
Gruppen som mistet betydelig vekt etter laparoskopisk sleeve gastrectomy og ble diagnostisert med brystkreft
|
Alle pasienter sjekkes for mammografi hvert år etter operasjonen.
|
|
gjenvinne+brystkreft
Gruppen som gikk betydelig ned i vekt etter laparoskopisk sleeve gastrectomy og tok den opp igjen etterpå, eller som ikke kunne gå ned i vekt og ble diagnostisert med brystkreft
|
Alle pasienter sjekkes for mammografi hvert år etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av brystkreft etter laparoskopisk sleeve gastrectomy
Tidsramme: 5 år
|
Sammenligning av brystkreftforekomst hos de som gikk ned i vekt etter laparoskopisk ermet gastrectomy og de som ikke gjorde det.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av brystkreft
Tidsramme: 5 år
|
Sammenligning av brystkreftforekomst hos de som går ned i vekt etter laparoskopisk ermet gastrectomy med normalbefolkningen
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANILERGİNN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .