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减肥和乳腺癌

2022年12月8日 更新者:ANIL ERGIN、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

腹腔镜袖状胃切除术后体重减轻与乳腺癌关系的评价

肥胖是绝经后乳腺癌的重要危险因素。 一项大型荟萃分析得出结论,肥胖与受体阳性绝经后乳腺癌风险增加 20% 至 40% 相关。 国际癌症研究机构肥胖和癌症风险工作组得出了类似的结论。 肥胖似乎对绝经前女性有相反的影响,大多数研究表明,较高的 BMI 与绝经前乳腺癌风险降低有关。

确定刻意减肥是否与降低患乳腺癌的风险相关是困难的,部分原因是难以实现持续减肥,而且很少有研究具有足够的统计功效来解决这个问题。 减肥手术是为数不多的能够维持显着减肥效果的减肥干预措施之一。 之前有限数量的研究表明,减肥手术后患癌症的风险降低了。 最近,它表明减肥手术与降低几种癌症的风险有关,包括将绝经后乳腺癌的风险降低约 40%。 然而,减肥手术是否会影响绝经前妇女患乳腺癌的风险,以及这种关联是否会因雌激素受体 (ER) 状态而改变,这些问题尚未得到解决。

本研究的目的是检查腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 后体重减轻与乳腺癌之间的关系。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

在这项研究中,将包括 300 名因病态肥胖而在法提赫苏丹穆罕默德培训和研究医院普通外科门诊接受腹腔镜袖状胃切除术的女性患者。 通过进行冲击力分析来计算样品数。

作为我国常规癌症筛查计划的一部分,建议所有 40 岁以上的女性进行乳房发育检查。 因此,假设 40 岁以上接受过 LSG 手术的女性患者截至 2022 年已经接受了乳房 X 光检查。 因此,这些患者的数据将通过医院系统的扫描进行检查。 在 LSG 手术后至少 3 年接受过乳房 X 光检查的患者将被纳入研究。 将评估在 2015 年 1 月及之后接受乳房 X 光检查的患者的乳房 X 光照片。 乳癌的最终诊断将根据乳腺增生表现可疑的患者的病理结果作出。

如果检查结果发现恶性肿瘤,将记录其大小和病理。 将记录患者的年龄、性别和总体重减轻。

在这项回顾性研究中,我们旨在确定接受 LSG 手术的患者的乳腺癌发病率,并确定与体重减轻相比,乳腺癌的发生率是否有所变化。

患者纳入标准如下:

  • 40 岁及以上(截至 2022 年的年龄,不是手术年龄)
  • 由于病态肥胖,我们的诊所应用了 LSG。
  • mamagrofi 图像在医院系统中可用的患者

患者排除标准如下:

  • LSG 后再次接受腹部手术的患者
  • 系统中没有巨乳图像的患者
  • 乳房 X 光检查结果可疑且未接受额外影像学检查或活检的患者
  • 术后失访患者

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

40岁以上女性患者

描述

纳入标准:

  • 40 岁及以上(截至 2022 年的年龄,不是手术年龄)
  • 由于病态肥胖,我们的诊所应用了 LSG。
  • mamagrofi 图像在医院系统中可用的患者

排除标准:

  • LSG 后再次接受腹部手术的患者
  • 系统中没有巨乳图像的患者
  • 乳房 X 光检查结果可疑且未接受额外影像学检查或活检的患者
  • 术后失访患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
显着减肥+乳​​腺癌
腹腔镜袖状胃切除术后体重明显下降并被诊断为乳腺癌的人群
手术后每年都会对所有患者进行乳房 X 光检查。
复原+乳腺癌
腹腔镜袖状胃切除术后体重显着下降后又恢复,或体重不能下降被诊断为乳腺癌组
手术后每年都会对所有患者进行乳房 X 光检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹腔镜袖状胃切除术后乳腺癌发病率
大体时间:5年
腹腔镜袖状胃切除术后体重减轻者与未体重减轻者乳腺癌发病率的比较。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺癌发病率
大体时间:5年
腹腔镜袖状胃切除术后体重减轻者与正常人群乳腺癌发病率比较
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月15日

初级完成 (预期的)

2026年1月1日

研究完成 (预期的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月8日

首次发布 (实际的)

2022年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月8日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果有共享数据的请求,它将被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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