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하악골 결합에서 외측 두부계측과 Cone Beam CT 측정의 비교

2022년 12월 8일 업데이트: Erinc Onem, Ege University

외측두부계측과 원뿔빔 CT 영상을 이용한 하악 심근부의 선형 측정과 각도 측정의 비교

이 임상 시험의 목표는 LC(lateral cephalometric) 및 CBCT(cone beam computed tomography) 이미지를 사용하여 하악 symphyseal 영역의 선형 및 각도 측정을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

lateral cephalometric CT와 cone beam CT에서 측정치에 상당한 차이가 있습니까? 3명의 영상의학과 전문의가 측정하였으며, 관찰자간 신뢰도를 측정하기 위해 ICC(Intra-Class Correlation Coefficient)를 사용하였다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 LC(lateral cephalometric) 및 CBCT(cone beam computed tomography) 이미지를 사용하여 하악 symphyseal 영역의 선형 및 각도 측정을 비교하는 것입니다. LC 및 CBCT 노출을 정당화하는 100명의 환자가 포함되었습니다. 환자의 측면 두부 측정 및 CBCT 이미지는 각도 및 선형 측정에 사용되었습니다. 각도 측정에는 전정-오목, 설측 및 치아 경사각이 포함되었습니다. 선형 측정의 비교를 위해 전정 및 설측 피질골과 전체 뼈 두께 측정을 얻었습니다. 3명의 방사선 전문의가 200개의 이미지에 대해 측정을 수행했습니다. 측정과 이미징 방법의 비교는 paired- 및 Wilcoxon t-test를 사용하여 수행되었습니다. 관찰자 간 신뢰도는 클래스 내 상관 계수(ICC)로 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, 칠면조, 35040
        • Ege University, School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다양한 이유로 및/또는 치과 시술로 인해 측면 두부계측 및 CBCT 노출 징후가 있는 25~40세의 환자.

제외 기준:

  • 25세 미만 및 40세 이상 환자, 하나 이상의 하악 전치부 상실, 하악 전치부에 임플란트 및/또는 금속 수복물이 있어 이미지 품질 및 측정에 방해가 될 수 있음, 하악 전치부의 두드러진 비대칭, 장치, 악관절 및/또는 근육 장애 및 외상 병력은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 디지털 측방 두부계측법
LC 및 CBCT 노출에 대한 적응증을 정당화하는 환자
LC 이미지를 사용하여 하악 symphysis 영역에서 각도 및 선형 측정을 비교했습니다.
CBCT 영상을 이용하여 하악 symphysis 부위의 Angular 및 Linear 측정을 비교하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각도 측정-1
기간: 4 주
VCA(Vestibular Concavity Angle) 측정은 두 이미지에서 3명의 조사자가 완료했습니다.
4 주
각도 측정-2
기간: 4 주
치아 경사각(TIA) 측정은 두 이미지에서 3명의 조사자가 완료했습니다.
4 주
각도 측정-3
기간: 4 주
LIA(Lingual Inclination Angle) 측정은 두 이미지에서 3명의 조사자가 완료했습니다.
4 주
선형 측정-1
기간: 4 주
전정 피질골 두께 측정은 두 이미지에서 3명의 조사자가 완료했습니다.
4 주
선형 측정-2
기간: 4 주
설측 피질골 두께(LCT)는 두 이미지에서 3명의 조사자가 완료했습니다.
4 주
선형 측정-3
기간: 4 주
총 뼈 두께(TBT) 측정은 두 이미지 모두에서 3명의 조사자가 완료했습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
  • 수석 연구원: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
  • 연구 의자: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • comparison of LC and CBCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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LC 이미지에 대한 임상 시험

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