Comparación de las mediciones de TC cefalométrica lateral y de haz cónico en la sínfisis mandibular
8 de diciembre de 2022 actualizado por: Erinc Onem, Ege University
Comparación de medidas lineales y angulares en la región sinfisaria mandibular utilizando imágenes de TC cefalométrica lateral y de haz cónico
El objetivo de este ensayo clínico es comparar las medidas lineales y angulares de la región sinfisaria mandibular utilizando imágenes cefalométricas laterales (LC) y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). Las preguntas principales que pretende responder son:
¿Existe una diferencia significativa en las mediciones de la TC cefalométrica lateral y de haz cónico? Las mediciones fueron realizadas por 3 radiólogos, y se utilizó el coeficiente de correlación intraclase (CCI) para medir la fiabilidad interobservador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar las medidas lineales y angulares de la región sinfisaria mandibular utilizando imágenes cefalométricas laterales (LC) y de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Se incluyeron cien pacientes que justificaban las exposiciones tanto a LC como a CBCT.
Se utilizaron imágenes cefalométricas laterales y CBCT de los pacientes para mediciones angulares y lineales.
Las medidas angulares incluyeron ángulos de inclinación de la concavidad vestibular, lingual y dental.
Se obtuvieron mediciones del espesor óseo total y del hueso cortical vestibular y lingual para la comparación de las mediciones lineales.
Tres radiólogos realizaron las mediciones en 200 imágenes.
La comparación de las mediciones y los métodos de obtención de imágenes se realizaron mediante pruebas t de Wilcoxon y emparejadas.
La fiabilidad interobservador se evaluó con el coeficiente de correlación intraclase (CCI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bornova
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Izmir, Bornova, Pavo, 35040
- Ege University, School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 25 a 40 años con indicación de exposición cefalométrica lateral y CBCT por diversas razones y/o procedimientos odontológicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 25 años y mayores de 40 años, con más de un solo diente anterior mandibular perdido, con implantes y/o restauraciones metálicas en la región anterior mandibular que pueden alterar la calidad de la imagen y, por lo tanto, las mediciones, asimetría prominente de la región anterior mandibular, con ortodoncia aparatos, trastornos de la articulación temporomandibular y/o de los músculos y antecedentes de trauma fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cefalometría Lateral Digital
Pacientes que justifican la indicación de exposición a LC y CBCT
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Las medidas angulares y lineales se compararon en la región de la sínfisis mandibular utilizando las imágenes de LC
Las medidas angulares y lineales se compararon en la región de la sínfisis mandibular utilizando las imágenes CBCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida angular-1
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tres investigadores completaron las mediciones del ángulo de concavidad vestibular (VCA) en ambas imágenes
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4 semanas
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Medida angular-2
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tres investigadores completaron las mediciones del ángulo de inclinación del diente (TIA) en ambas imágenes
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4 semanas
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Medida angular-3
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tres investigadores completaron las mediciones del ángulo de inclinación lingual (LIA) en ambas imágenes
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4 semanas
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Medida lineal-1
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las mediciones del grosor del hueso cortical vestibular fueron completadas por 3 investigadores en ambas imágenes
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4 semanas
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Medida lineal-2
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El espesor del hueso cortical lingual (LCT) había sido completado por 3 investigadores en ambas imágenes
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4 semanas
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Medida lineal-3
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tres investigadores completaron las mediciones del grosor óseo total (TBT) en ambas imágenes
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
- Investigador principal: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
- Silla de estudio: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Houston WJ, Maher RE, McElroy D, Sherriff M. Sources of error in measurements from cephalometric radiographs. Eur J Orthod. 1986 Aug;8(3):149-51. doi: 10.1093/ejo/8.3.149. No abstract available.
- Rai S, Misra D, Misra A, Kidwai S, Bisla S, Jain A, Gangwal P. Evaluation of neurovascular anatomical variation in the anterior mandible in North Indian population: A CBCT assessment. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Sep-Oct;12(5):505-511. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.06.005. Epub 2022 Jun 17.
- Kumar V, Ludlow JB, Mol A, Cevidanes L. Comparison of conventional and cone beam CT synthesized cephalograms. Dentomaxillofac Radiol. 2007 Jul;36(5):263-9. doi: 10.1259/dmfr/98032356.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- comparison of LC and CBCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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