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Comparação das Medidas Cefalométricas Laterais e Tomografia Computadorizada de Feixe Cônico na Sínfise Mandibular

8 de dezembro de 2022 atualizado por: Erinc Onem, Ege University

Comparação de Medidas Lineares e Angulares na Região Sinfisária Mandibular Utilizando Imagens Cefalométricas Laterais e Tomografia Computadorizada de Feixe Cônico

O objetivo deste ensaio clínico é comparar as medidas lineares e angulares da região sínfise mandibular usando imagens cefalométricas laterais (LC) e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). As principais questões que pretende responder são:

Existe uma diferença significativa nas medidas cefalométricas laterais e TC de feixe cônico? As medidas foram feitas por 3 radiologistas, e o coeficiente de correlação intraclasse (ICC) foi usado para medir a confiabilidade interobservador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é comparar as medidas lineares e angulares da região sínfise mandibular usando imagens cefalométricas laterais (LC) e tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). Cem pacientes justificando as exposições LC e CBCT foram incluídos. Ambas as imagens cefalométricas laterais e CBCT dos pacientes foram usadas para medições angulares e lineares. As medidas angulares incluíram ângulos de concavidade vestibular, lingual e de inclinação dentária. As medidas da cortical óssea vestibular e lingual e da espessura total do osso foram obtidas para a comparação das medidas lineares. Três radiologistas realizaram as medições em 200 imagens. A comparação das medidas e dos métodos de imagem foi feita por meio dos testes t pareado e de Wilcoxon. A confiabilidade interobservador foi avaliada pelo coeficiente de correlação intraclasse (ICC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Peru, 35040
        • Ege University, School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 25 a 40 anos com indicação de cefalométrica lateral e exposição CBCT por motivos diversos e/ou procedimentos odontológicos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 25 e acima de 40 anos de idade, com mais de um único dente anterior inferior perdido, com implantes e/ou restaurações metálicas na região anterior da mandíbula que possam prejudicar a qualidade da imagem e, portanto, as medições, assimetria proeminente da região anterior da mandíbula, com aparelhos, distúrbios da articulação temporomandibular e/ou músculos e história de trauma foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cefalometria Lateral Digital
Pacientes que justificam a indicação de exposição LC e CBCT
Radiação: Imagens LC
Medições angulares e lineares foram comparadas na região da sínfise mandibular usando as imagens LC
Radiação: Imagens CBCT
Medidas angulares e lineares foram comparadas na região da sínfise mandibular usando as imagens CBCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição angular-1
Prazo: 4 semanas
As medições do Ângulo de Concavidade Vestibular (VCA) foram concluídas por 3 investigadores em ambas as imagens
4 semanas
Medição angular-2
Prazo: 4 semanas
As medições do ângulo de inclinação do dente (TIA) foram concluídas por 3 investigadores em ambas as imagens
4 semanas
Medição angular-3
Prazo: 4 semanas
As medições do ângulo de inclinação lingual (LIA) foram concluídas por 3 investigadores em ambas as imagens
4 semanas
Medição linear-1
Prazo: 4 semanas
As medições da espessura do osso cortical vestibular foram concluídas por 3 investigadores em ambas as imagens
4 semanas
Medição linear-2
Prazo: 4 semanas
A espessura do osso cortical lingual (LCT) foi concluída por 3 investigadores em ambas as imagens
4 semanas
Medição linear-3
Prazo: 4 semanas
As medições da espessura total do osso (TBT) foram concluídas por 3 investigadores em ambas as imagens
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ege University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
  • Investigador principal: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
  • Cadeira de estudo: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • comparison of LC and CBCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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