Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bocznych pomiarów cefalometrycznych i pomiarów tomografii komputerowej wiązką stożkową w spojeniu żuchwy

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Erinc Onem, Ege University

Porównanie pomiarów liniowych i kątowych w okolicy spojenia żuchwy przy użyciu obrazów CT z cefalometrii bocznej i wiązki stożkowej

Celem tego badania klinicznego jest porównanie pomiarów liniowych i kątowych obszaru spojenia żuchwy przy użyciu obrazów cefalometrii bocznej (LC) i tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy jest znacząca różnica w pomiarach cefalometrii bocznej i tomografii stożkowej? Pomiarów dokonało 3 radiologów, a do pomiaru wiarygodności między obserwatorami wykorzystano współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie pomiarów liniowych i kątowych okolicy spojenia żuchwy z wykorzystaniem obrazów cefalometrii bocznej (LC) i tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT). Uwzględniono stu pacjentów uzasadniających zarówno ekspozycję LC, jak i CBCT. Do pomiarów kątowych i liniowych zastosowano zarówno boczne obrazy cefalometryczne, jak i CBCT pacjentów. Pomiary kątowe obejmowały kąty przedsionkowo-wklęsłe, językowe i kąty nachylenia zębów. Uzyskano pomiary kości przedsionkowej i językowej oraz całkowitej grubości kości w celu porównania pomiarów liniowych. Trzech radiologów wykonało pomiary na 200 obrazach. Porównania pomiarów i metod obrazowania dokonano za pomocą testów t dla par i Wilcoxona. Wiarygodność między obserwatorami oceniono za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Indyk, 35040
        • Ege University, School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 25 do 40 lat ze wskazaniami do ekspozycji cefalometrycznej bocznej i CBCT z różnych przyczyn i/lub zabiegów stomatologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 25 i powyżej 40 lat, z więcej niż jednym brakiem przednich zębów żuchwy, z implantami i/lub uzupełnieniami metalowymi w przednim odcinku żuchwy, które mogą zaburzać jakość obrazu, a tym samym pomiary, wyraźną asymetrią przedniego odcinka żuchwy, z aparatami ortodontycznymi aparaty słuchowe, zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego i/lub mięśni oraz historia urazów zostały wyłączone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cyfrowa cefalometria boczna
Pacjenci uzasadniający wskazanie do ekspozycji LC i CBCT
Pomiary kątowe i liniowe porównano w obszarze spojenia żuchwy za pomocą obrazów LC
Porównano pomiary kątowe i liniowe w okolicy spojenia żuchwy za pomocą obrazów CBCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar kątowy-1
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiary kąta wklęsłości przedsionkowej (VCA) zostały zakończone przez 3 badaczy na obu obrazach
4 tygodnie
Pomiar kątowy-2
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiary kąta nachylenia zęba (TIA) zostały zakończone przez 3 badaczy na obu obrazach
4 tygodnie
Pomiar kątowy-3
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiary kąta nachylenia języka (LIA) zostały zakończone przez 3 badaczy na obu obrazach
4 tygodnie
Pomiar liniowy-1
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiary grubości kości korowej przedsionkowej zostały zakończone przez 3 badaczy na obu obrazach
4 tygodnie
Pomiar liniowy-2
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Grubość kości korowej języka (LCT) została uzupełniona przez 3 badaczy na obu obrazach
4 tygodnie
Pomiar liniowy-3
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiary całkowitej grubości kości (TBT) zostały zakończone przez 3 badaczy na obu obrazach
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
  • Główny śledczy: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
  • Krzesło do nauki: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • comparison of LC and CBCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazy LC

Subskrybuj