Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af laterale kefalometriske og keglestråle-CT-målinger i mandibular symfyse

8. december 2022 opdateret af: Erinc Onem, Ege University

Sammenligning af lineære og vinkelmålinger i mandibulær symfysealregion ved hjælp af laterale kefalometriske og keglestråle-CT-billeder

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne de lineære og vinkelmæssige målinger af den mandibular symfyseale region ved hjælp af lateral kefalometrisk (LC) og keglestrålecomputertomografi (CBCT) billeder. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Er der en signifikant forskel i målinger på lateral kefalometrisk og keglestråle-CT? Målinger blev foretaget af 3 radiologer, og intra-klasse korrelationskoefficienten (ICC) blev brugt til at måle interobservatør reliabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de lineære og vinkelmæssige målinger af den mandibular symfyseale region ved hjælp af lateral cefalometrisk (LC) og keglestrålecomputertomografi (CBCT) billeder. Et hundrede patienter, der begrundede både LC- og CBCT-eksponeringer, blev inkluderet. Både laterale cefalometriske og CBCT-billeder af patienterne blev brugt til vinkel- og lineære målinger. Vinkelmålinger omfattede vestibulær-konkavitet, lingual- og tandhældningsvinkler. Vestibulære og linguale kortikale knogle- og total knogletykkelsesmålinger blev opnået til sammenligning af lineære målinger. Tre radiologer udførte målingerne på 200 billeder. Sammenligning af målingerne og billeddannelsesmetoderne blev udført ved hjælp af parrede og Wilcoxon t-tests. Inter-observatør-pålidelighed blev evalueret med intra-klasse korrelationskoefficienten (ICC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkun, 35040
        • Ege University, School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 25 til 40 år med lateral cefalometrisk og CBCT eksponeringsindikation af forskellige årsager og/eller tandbehandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 25 og derover 40 år, med mere end enkelte manglende mandibular forreste tænder, med implantater og/eller metalrestaureringer i den forreste underkæberegion, der kan forstyrre billedkvaliteten og dermed målinger, fremtrædende asymmetri i den forreste underkæberegion, med ortodonti apparater, temporomandibulære led og/eller muskellidelser og traumehistorie blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Digital lateral kefalometri
Patienter, der begrunder indikationen for LC- og CBCT-eksponering
Stråling: LC billeder
Vinkel- og lineære målinger blev sammenlignet i mandibulær symfyseregion ved hjælp af LC-billederne
Stråling: CBCT billeder
Vinkel- og lineære målinger blev sammenlignet i mandibulær symfyseregion ved hjælp af CBCT-billederne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelmåling-1
Tidsramme: 4 uger
Vestibulære konkavitetsvinkel (VCA) målinger var gennemført af 3 efterforskere på begge billeder
4 uger
Vinkelmåling-2
Tidsramme: 4 uger
Tooth Inclination Angle (TIA) målinger var gennemført af 3 efterforskere på begge billeder
4 uger
Vinkelmåling-3
Tidsramme: 4 uger
Lingual Inclination Angle (LIA) målinger var gennemført af 3 undersøgere på begge billeder
4 uger
Lineær måling-1
Tidsramme: 4 uger
Vestibulære kortikale knogletykkelsesmålinger var gennemført af 3 efterforskere på begge billeder
4 uger
Lineær måling-2
Tidsramme: 4 uger
Lingual kortikal knogletykkelse (LCT) var afsluttet af 3 efterforskere på begge billeder
4 uger
Lineær måling-3
Tidsramme: 4 uger
Målinger af total knogletykkelse (TBT) var gennemført af 3 efterforskere på begge billeder
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Studieleder: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
  • Ledende efterforsker: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
  • Studiestol: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • comparison of LC and CBCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Målinger i mandibular symfyse

Kliniske forsøg med LC billeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner