Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oldalsó cefalometriai és kúpos CT mérések összehasonlítása mandibularis szimfízisben

2022. december 8. frissítette: Erinc Onem, Ege University

Lineáris és szögmérések összehasonlítása mandibuláris szimfízis régióban laterális cefalometriás és kúpos CT-képek segítségével

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a mandibularis szimfízis régió lineáris és szögletes méréseit laterális cefalometriás (LC) és kúpnyalábos komputertomográfia (CBCT) felvételek segítségével. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

Van-e szignifikáns különbség a laterális cefalometriás és a kúpos CT mérésekben? A méréseket 3 radiológus végezte, az interobserver megbízhatóság mérésére az osztályon belüli korrelációs együtthatót (ICC) használtuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a mandibularis symphysealis régió lineáris és szögméréseinek összehasonlítása laterális cefalometriás (LC) és kúpnyalábos komputertomográfiás (CBCT) felvételek segítségével. Száz olyan beteget vontunk be, akik mind az LC, mind a CBCT expozíciót indokolták. A szög- és lineáris mérésekhez mind laterális cefalometriás, mind CBCT felvételeket használtunk a betegekről. A szögmérések a vestibularis-konkávitás, a nyelv- és a foghajlásszögeket tartalmazták. A lineáris mérések összehasonlításához vestibularis és linguális kérgi csont és teljes csontvastagság méréseket kaptunk. Három radiológus végezte el a méréseket 200 felvételen. A mérések és a képalkotó módszerek összehasonlítása páros és Wilcoxon t-teszttel történt. A megfigyelők közötti megbízhatóságot az osztályon belüli korrelációs együtthatóval (ICC) értékeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pulyka, 35040
        • Ege University, School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 és 40 év közötti betegek, akiknek különböző okokból és/vagy fogászati ​​beavatkozások miatt laterális cefalometriás és CBCT expozíciós indikációja van.

Kizárási kritériumok:

  • 25 év alatti és 40 év feletti betegek, akiknek több mint egy elülső mandibula foga hiányzik, a mandibula elülső régiójában olyan implantátumokkal és/vagy fém restaurációkkal rendelkeznek, amelyek ronthatják a képminőséget és ezáltal a méréseket, a mandibula elülső régiójának kiemelkedő aszimmetriája, fogszabályozással eszközöket, a temporomandibularis ízületi és/vagy izomrendellenességeket, valamint a kórtörténetben előforduló traumákat kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Digitális laterális cefalometria
Betegek, akik indokolják az LC és CBCT expozíció indikációját
Sugárzás: LC képek
A szög- és lineáris méréseket a mandibuláris szimfízis régióban hasonlították össze az LC-képek segítségével
Sugárzás: CBCT képek
A szög és a lineáris méréseket a mandibularis szimfízis régióban hasonlították össze a CBCT képek segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szögmérés-1
Időkeret: 4 hét
A vestibularis konkávitási szög (VCA) mérését 3 vizsgáló végezte el mindkét képen
4 hét
Szögmérés-2
Időkeret: 4 hét
A foghajlásszög (TIA) mérését 3 kutató végezte el mindkét képen
4 hét
Szögmérés-3
Időkeret: 4 hét
A nyelvi dőlésszög (LIA) mérését 3 kutató végezte el mindkét képen
4 hét
Lineáris mérés-1
Időkeret: 4 hét
A vestibularis kortikális csontvastagság mérését 3 kutató végezte el mindkét képen
4 hét
Lineáris mérés-2
Időkeret: 4 hét
A lingual corticalis csontvastagságot (LCT) 3 vizsgáló végezte el mindkét képen
4 hét
Lineáris mérés-3
Időkeret: 4 hét
A teljes csontvastagság (TBT) mérését 3 kutató végezte el mindkét képen
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
  • Kutatásvezető: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
  • Tanulmányi szék: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • comparison of LC and CBCT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LC képek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel