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Vergleich von lateralen kephalometrischen und Kegelstrahl-CT-Messungen in der Unterkiefersymphyse

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Erinc Onem, Ege University

Vergleich von Längen- und Winkelmessungen im Unterkiefer-Symphysenbereich unter Verwendung von lateralen kephalometrischen und Kegelstrahl-CT-Bildern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die linearen und Winkelmessungen der Unterkiefer-Symphysenregion unter Verwendung von lateralen kephalometrischen (LC) und Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Bildern zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

Gibt es einen signifikanten Unterschied zwischen den Messungen bei lateralem Fernröntgen und Kegelstrahl-CT? Die Messungen wurden von 3 Radiologen durchgeführt, und der Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse (ICC) wurde verwendet, um die Interobserver-Zuverlässigkeit zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Längen- und Winkelmessungen der Unterkiefer-Symphysenregion unter Verwendung von lateralen kephalometrischen (LC) und Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Bildern zu vergleichen. Einhundert Patienten, die sowohl LC- als auch CBCT-Expositionen rechtfertigten, wurden eingeschlossen. Sowohl laterale kephalometrische als auch CBCT-Bilder der Patienten wurden für Winkel- und lineare Messungen verwendet. Winkelmessungen umfassten Vestibulärkonkavität, Lingual- und Zahnneigungswinkel. Vestibuläre und linguale kortikale Knochen- und Gesamtknochendickenmessungen wurden zum Vergleich linearer Messungen erhalten. Drei Radiologen führten die Messungen an 200 Bildern durch. Der Vergleich der Messungen und der bildgebenden Verfahren erfolgte mittels Paired- und Wilcoxon-t-Tests. Die Inter-Observer-Reliabilität wurde mit dem Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Truthahn, 35040
        • Ege University, School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 25 bis 40 Jahren mit Indikation für laterale kephalometrische und CBCT-Exposition aus verschiedenen Gründen und/oder zahnärztlichen Eingriffen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 25 und über 40 Jahren mit mehr als einem fehlenden Unterkiefer-Frontzahn, mit Implantaten und/oder Metallrestaurationen im Unterkiefer-Frontzahnbereich, die die Bildqualität und damit die Messungen beeinträchtigen können, ausgeprägte Asymmetrie des Unterkiefer-Frontzahnbereichs, mit kieferorthopädischer Behandlung Geräte, Kiefergelenks- und/oder Muskelerkrankungen und Traumata in der Vorgeschichte wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Digitale laterale Cephalometrie
Patienten, die die Indikation für LC- und CBCT-Exposition rechtfertigen
Strahlung: LC-Bilder
Winkel- und Linearmessungen wurden im Unterkiefersymphysenbereich unter Verwendung der LC-Bilder verglichen
Strahlung: DVT-Bilder
Winkel- und Linearmessungen wurden im Unterkiefersymphysenbereich unter Verwendung der CBCT-Bilder verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Winkelmessung-1
Zeitfenster: 4 Wochen
Messungen des vestibulären Konkavitätswinkels (VCA) wurden von 3 Untersuchern an beiden Bildern durchgeführt
4 Wochen
Winkelmessung-2
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Messungen des Zahnneigungswinkels (TIA) wurden von 3 Untersuchern auf beiden Bildern durchgeführt
4 Wochen
Winkelmessung-3
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Messungen des Lingualen Neigungswinkels (LIA) wurden von 3 Untersuchern an beiden Bildern durchgeführt
4 Wochen
Lineare Messung-1
Zeitfenster: 4 Wochen
Messungen der vestibulären kortikalen Knochendicke wurden von 3 Untersuchern auf beiden Bildern durchgeführt
4 Wochen
Lineare Messung-2
Zeitfenster: 4 Wochen
Linguale kortikale Knochendicke (LCT) wurde von 3 Untersuchern auf beiden Bildern vervollständigt
4 Wochen
Lineare Messung-3
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Messungen der Gesamtknochendicke (TBT) wurden von 3 Untersuchern auf beiden Bildern durchgeführt
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Ermittler

  • Studienleiter: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
  • Hauptermittler: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
  • Studienstuhl: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • comparison of LC and CBCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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