Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van laterale cephalometrische en cone beam CT-metingen in mandibulaire symphysis

8 december 2022 bijgewerkt door: Erinc Onem, Ege University

Vergelijking van lineaire en hoekmetingen in het mandibulaire sympfyseale gebied met behulp van laterale cephalometrische en cone beam CT-beelden

Het doel van deze klinische proef is om de lineaire en hoekmetingen van het mandibulaire symphyseale gebied te vergelijken met behulp van laterale cephalometrische (LC) en cone beam computertomografie (CBCT) beelden. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

Is er een significant verschil in metingen op laterale cephalometrische en cone beam CT? Metingen werden gedaan door 3 radiologen en de intra-class correlatiecoëfficiënt (ICC) werd gebruikt om de interobserverbetrouwbaarheid te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de lineaire en hoekmetingen van het mandibulaire symphyseale gebied te vergelijken met behulp van laterale cephalometrische (LC) en cone beam computertomografie (CBCT) beelden. Honderd patiënten die zowel LC- als CBCT-blootstellingen rechtvaardigden, werden opgenomen. Zowel laterale cephalometrische als CBCT-beelden van de patiënten werden gebruikt voor hoek- en lineaire metingen. Hoekmetingen omvatten vestibulaire concaviteit, linguale en tandhellingshoeken. Vestibulair en linguaal corticaal bot en totale botdiktemetingen werden verkregen voor de vergelijking van lineaire metingen. Drie radiologen voerden de metingen uit op 200 beelden. Vergelijking van de metingen en de beeldvormingsmethoden werden gedaan met behulp van gepaarde en Wilcoxon t-testen. De betrouwbaarheid tussen waarnemers werd geëvalueerd met de intra-class correlatiecoëfficiënt (ICC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkoen, 35040
        • Ege University, School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 25 tot 40 jaar met indicatie voor laterale cephalometrische en CBCT-blootstelling om verschillende redenen en/of tandheelkundige ingrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 25 jaar en ouder dan 40 jaar, met meer dan enkele ontbrekende voortanden in de onderkaak, met implantaten en/of metalen restauraties in het voorste gebied van de onderkaak die de beeldkwaliteit en daarmee de metingen kunnen verstoren, prominente asymmetrie van het voorste gebied van de onderkaak, met orthodontische hulpmiddelen, temporomandibulaire gewrichts- en/of spieraandoeningen en een voorgeschiedenis van trauma waren uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Digitale laterale cephalometrie
Patiënten die de indicatie voor blootstelling aan LC en CBCT rechtvaardigen
Straling: LC-afbeeldingen
Hoek- en lineaire metingen werden vergeleken in het mandibulaire symphysisgebied met behulp van de LC-beelden
Straling: CBCT-afbeeldingen
Hoek- en lineaire metingen werden vergeleken in het mandibulaire symphysisgebied met behulp van de CBCT-beelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoekmeting-1
Tijdsspanne: 4 weken
Vestibulaire Concavity Angle (VCA) metingen waren uitgevoerd door 3 onderzoekers op beide beelden
4 weken
Hoekmeting-2
Tijdsspanne: 4 weken
Tooth Inclination Angle (TIA) -metingen waren uitgevoerd door 3 onderzoekers op beide afbeeldingen
4 weken
Hoekmeting-3
Tijdsspanne: 4 weken
Lingual Inclination Angle (LIA)-metingen waren uitgevoerd door 3 onderzoekers op beide beelden
4 weken
Lineaire meting-1
Tijdsspanne: 4 weken
Vestibulaire corticale botdiktemetingen waren uitgevoerd door 3 onderzoekers op beide afbeeldingen
4 weken
Lineaire meting-2
Tijdsspanne: 4 weken
Linguale corticale botdikte (LCT) was op beide afbeeldingen door 3 onderzoekers voltooid
4 weken
Lineaire meting-3
Tijdsspanne: 4 weken
De metingen van de totale botdikte (TBT) waren uitgevoerd door 3 onderzoekers op beide beelden
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
  • Hoofdonderzoeker: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
  • Studie stoel: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • comparison of LC and CBCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren