Сравнение результатов латеральной цефалометрии и конусно-лучевой КТ нижнечелюстного симфиза
8 декабря 2022 г. обновлено: Erinc Onem, Ege University
Сравнение линейных и угловых измерений в области симфиза нижней челюсти с использованием изображений боковой цефалометрии и конусно-лучевой КТ
Целью этого клинического исследования является сравнение линейных и угловых измерений области симфиза нижней челюсти с использованием изображений боковой цефалометрии (LC) и конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
Есть ли существенная разница в измерениях на боковой цефалометрической и конусно-лучевой КТ? Измерения проводились 3 радиологами, а коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) использовался для измерения надежности между наблюдателями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является сравнение линейных и угловых измерений симфизарной области нижней челюсти с использованием изображений боковой цефалометрии (LC) и конусно-лучевой компьютерной томографии (CBCT).
В исследование было включено 100 пациентов, подтверждающих облучение как LC, так и CBCT.
Для угловых и линейных измерений использовались как боковые цефалометрические, так и КЛКТ-изображения пациентов.
Угловые измерения включали вестибулярно-вогнутый, лингвальный и зубной углы наклона.
Для сравнения линейных измерений были получены измерения вестибулярной и язычной кортикальной кости и общей толщины кости.
Три радиолога выполнили измерения на 200 изображениях.
Сравнение измерений и методов визуализации проводилось с использованием парных t-критериев и критерия Вилкоксона.
Надежность между наблюдателями оценивалась с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Турция, 35040
- Ege University, School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 25 до 40 лет с показаниями к латеральной цефалометрии и КЛКТ-обследованию по разным причинам и/или стоматологическим процедурам.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 25 и старше 40 лет, с отсутствием более чем одного переднего зуба нижней челюсти, с имплантатами и/или металлическими реставрациями в области переднего отдела нижней челюсти, которые могут нарушить качество изображения и, следовательно, измерений, заметной асимметрией переднего отдела нижней челюсти, наличием ортодонтических аппараты, височно-нижнечелюстные суставы и/или мышечные заболевания и травмы в анамнезе были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Цифровая боковая цефалометрия
Пациенты, у которых есть показания для проведения LC и КЛКТ
|
Угловые и линейные измерения сравнивались в области нижнечелюстного симфиза с использованием изображений ЖХ.
Угловые и линейные измерения сравнивались в области нижнечелюстного симфиза с использованием изображений КЛКТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угловое измерение-1
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерения вестибулярного вогнутого угла (VCA) были выполнены 3 исследователями на обоих изображениях.
|
4 недели
|
|
Угловое измерение-2
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерения угла наклона зуба (TIA) были выполнены 3 исследователями на обоих изображениях.
|
4 недели
|
|
Угловое измерение-3
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерения лингвального угла наклона (LIA) были выполнены 3 исследователями на обоих изображениях.
|
4 недели
|
|
Линейное измерение-1
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерения толщины вестибулярной кортикальной кости были выполнены тремя исследователями на обоих изображениях.
|
4 недели
|
|
Линейное измерение-2
Временное ограничение: 4 недели
|
Толщина кортикальной кости языка (LCT) была определена тремя исследователями на обоих изображениях.
|
4 недели
|
|
Линейное измерение-3
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерения общей толщины кости (TBT) были выполнены 3 исследователями на обоих изображениях.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
- Главный следователь: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
- Учебный стул: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Houston WJ, Maher RE, McElroy D, Sherriff M. Sources of error in measurements from cephalometric radiographs. Eur J Orthod. 1986 Aug;8(3):149-51. doi: 10.1093/ejo/8.3.149. No abstract available.
- Rai S, Misra D, Misra A, Kidwai S, Bisla S, Jain A, Gangwal P. Evaluation of neurovascular anatomical variation in the anterior mandible in North Indian population: A CBCT assessment. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Sep-Oct;12(5):505-511. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.06.005. Epub 2022 Jun 17.
- Kumar V, Ludlow JB, Mol A, Cevidanes L. Comparison of conventional and cone beam CT synthesized cephalograms. Dentomaxillofac Radiol. 2007 Jul;36(5):263-9. doi: 10.1259/dmfr/98032356.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- comparison of LC and CBCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .