Sammenligning av laterale kefalometriske og kjeglestråle-CT-målinger i mandibular symfyse
8. desember 2022 oppdatert av: Erinc Onem, Ege University
Sammenligning av lineære og vinkelmålinger i mandibulær symfysealregion ved bruk av laterale kefalometriske og kjeglestråle-CT-bilder
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne lineære og vinkelmålinger av underkjevens symfyseale regionen ved å bruke laterale kefalometriske (LC) og kjeglestråle-datatomografi (CBCT) bilder. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Er det en signifikant forskjell i målinger på lateral kefalometrisk og kjeglestråle-CT? Målinger ble gjort av 3 radiologer, og intra-klasse korrelasjonskoeffisienten (ICC) ble brukt for å måle interobservatør-pålitelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne de lineære og vinkelmessige målingene av underkjevens symfyseal-regionen ved å bruke laterale kefalometriske (LC) og cone beam computed tomography (CBCT) bilder.
Hundre pasienter som rettferdiggjorde både LC- og CBCT-eksponeringer ble inkludert.
Både laterale kefalometriske og CBCT-bilder av pasientene ble brukt til vinkel- og lineære målinger.
Vinkelmålinger inkluderte vestibulær-konkavitet, lingual- og tannhellingsvinkler.
Vestibulære og linguale kortikale ben- og total bentykkelsesmålinger ble oppnådd for sammenligning av lineære målinger.
Tre radiologer utførte målingene på 200 bilder.
Sammenligning av målingene og avbildningsmetodene ble gjort ved bruk av parede og Wilcoxon t-tester.
Inter-observatør-pålitelighet ble evaluert med intra-klasse korrelasjonskoeffisient (ICC).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia, 35040
- Ege University, School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 25 til 40 år med lateral kefalometrisk og CBCT-eksponeringsindikasjon av ulike årsaker og/eller tannprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 25 og over 40 år, med mer enn enkeltstående manglende mandibular fremre tenner, med implantater og/eller metallrestaureringer i mandibular fremre region som kan forstyrre bildekvaliteten og dermed målinger, fremtredende asymmetri i den forreste underkjeven, med kjeveortopedisk apparater, temporomandibulære ledd- og/eller muskelsykdommer og traumehistorie ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Digital lateral kefalometri
Pasienter som begrunner indikasjonen for LC- og CBCT-eksponering
|
Vinkel- og lineære målinger ble sammenlignet i mandibulær symfyseregion ved å bruke LC-bildene
Vinkel- og lineære målinger ble sammenlignet i mandibulær symfyseregion ved å bruke CBCT-bildene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkelmåling-1
Tidsramme: 4 uker
|
Vestibulære konkavitetsvinkel (VCA) målinger ble fullført av 3 etterforskere på begge bildene
|
4 uker
|
|
Vinkelmåling-2
Tidsramme: 4 uker
|
Tooth Inklination Angle (TIA) målinger ble utført av 3 etterforskere på begge bildene
|
4 uker
|
|
Vinkelmåling-3
Tidsramme: 4 uker
|
Målinger av lingual inklinasjonsvinkel (LIA) ble utført av 3 etterforskere på begge bildene
|
4 uker
|
|
Lineær måling-1
Tidsramme: 4 uker
|
Vestibulære kortikale bentykkelsesmålinger ble fullført av 3 etterforskere på begge bildene
|
4 uker
|
|
Lineær måling-2
Tidsramme: 4 uker
|
Lingual kortikal bentykkelse (LCT) ble fullført av 3 etterforskere på begge bildene
|
4 uker
|
|
Lineær måling-3
Tidsramme: 4 uker
|
Målinger av total bentykkelse (TBT) ble fullført av 3 etterforskere på begge bildene
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
- Hovedetterforsker: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
- Studiestol: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Houston WJ, Maher RE, McElroy D, Sherriff M. Sources of error in measurements from cephalometric radiographs. Eur J Orthod. 1986 Aug;8(3):149-51. doi: 10.1093/ejo/8.3.149. No abstract available.
- Rai S, Misra D, Misra A, Kidwai S, Bisla S, Jain A, Gangwal P. Evaluation of neurovascular anatomical variation in the anterior mandible in North Indian population: A CBCT assessment. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Sep-Oct;12(5):505-511. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.06.005. Epub 2022 Jun 17.
- Kumar V, Ludlow JB, Mol A, Cevidanes L. Comparison of conventional and cone beam CT synthesized cephalograms. Dentomaxillofac Radiol. 2007 Jul;36(5):263-9. doi: 10.1259/dmfr/98032356.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- comparison of LC and CBCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .