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Comparaison des mesures céphalométriques latérales et à faisceau conique dans la symphyse mandibulaire

8 décembre 2022 mis à jour par: Erinc Onem, Ege University

Comparaison des mesures linéaires et angulaires dans la région symphysaire mandibulaire à l'aide d'images CT céphalométriques latérales et à faisceau conique

Le but de cet essai clinique est de comparer les mesures linéaires et angulaires de la région symphysaire mandibulaire à l'aide d'images céphalométriques latérales (LC) et de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

Y a-t-il une différence significative dans les mesures sur le scanner céphalométrique latéral et à faisceau conique ? Les mesures ont été réalisées par 3 radiologues, et le coefficient de corrélation intra-classe (ICC) a été utilisé pour mesurer la fiabilité interobservateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de comparer les mesures linéaires et angulaires de la région symphysaire mandibulaire à l'aide d'images céphalométriques latérales (LC) et de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). Cent patients justifiant à la fois d'expositions LC et CBCT ont été inclus. Les images céphalométriques latérales et CBCT des patients ont été utilisées pour les mesures angulaires et linéaires. Les mesures angulaires comprenaient les angles d'inclinaison vestibulaire-concavitaire, linguale et dentaire. Les mesures de l'os cortical vestibulaire et lingual et de l'épaisseur totale de l'os ont été obtenues pour la comparaison des mesures linéaires. Trois radiologues ont effectué les mesures sur 200 images. La comparaison des mesures et des méthodes d'imagerie a été effectuée à l'aide de tests t appariés et de Wilcoxon. La fiabilité inter-observateur a été évaluée avec le coefficient de corrélation intra-classe (ICC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turquie, 35040
        • Ege University, School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 25 à 40 ans avec indication d'exposition céphalométrique latérale et CBCT pour diverses raisons et/ou procédures dentaires.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 25 ans et de plus de 40 ans, avec plus d'une dent antérieure mandibulaire manquante, avec des implants et/ou des restaurations métalliques dans la région antérieure mandibulaire pouvant perturber la qualité de l'image et donc les mesures, une asymétrie importante de la région antérieure mandibulaire, ayant des problèmes d'orthodontie les appareils, les troubles de l'articulation et/ou des muscles temporo-mandibulaires et les antécédents de traumatisme ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Céphalométrie latérale numérique
Patients justifiant de l'indication d'exposition LC et CBCT
Radiation: Images CL
Les mesures angulaires et linéaires ont été comparées dans la région de la symphyse mandibulaire à l'aide des images LC
Radiation: Images CBCT
Les mesures angulaires et linéaires ont été comparées dans la région de la symphyse mandibulaire à l'aide des images CBCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure angulaire-1
Délai: 4 semaines
Les mesures de l'angle de concavité vestibulaire (VCA) ont été effectuées par 3 enquêteurs sur les deux images
4 semaines
Mesure angulaire-2
Délai: 4 semaines
Les mesures de l'angle d'inclinaison des dents (TIA) ont été effectuées par 3 enquêteurs sur les deux images
4 semaines
Mesure angulaire-3
Délai: 4 semaines
Les mesures de l'angle d'inclinaison linguale (LIA) ont été effectuées par 3 enquêteurs sur les deux images
4 semaines
Mesure linéaire-1
Délai: 4 semaines
Les mesures de l'épaisseur de l'os cortical vestibulaire ont été effectuées par 3 enquêteurs sur les deux images
4 semaines
Mesure linéaire-2
Délai: 4 semaines
L'épaisseur de l'os cortical lingual (LCT) a été complétée par 3 enquêteurs sur les deux images
4 semaines
Mesure linéaire-3
Délai: 4 semaines
Les mesures de l'épaisseur totale de l'os (TBT) ont été effectuées par 3 enquêteurs sur les deux images
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
  • Chercheur principal: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
  • Chaise d'étude: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • comparison of LC and CBCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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