- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05654844
Lateraalisen kefalometrisen ja kartiokeilan CT-mittausten vertailu alaleuan symfyysissä
Lineaaristen ja kulmamittausten vertailu alaleuan symfyysialueella käyttämällä lateraalisia kefalometrisia ja kartiokeilan CT-kuvia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata alaleuan symfyysialueen lineaarisia ja kulmaisia mittauksia käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä (LC) ja kartiosädetietokonetomografia (CBCT) kuvia. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Onko lateraalisen kefalometrisen ja kartiokeilan TT:n mittauksissa merkittävää eroa? Mittaukset teki 3 radiologia, ja luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC) käytettiin mittaamaan havaintojen välistä luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki, 35040
- Ege University, School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25–40-vuotiaat potilaat, joilla on lateraalinen kefalometrinen ja CBCT-altistusaihe eri syistä ja/tai hammaslääketieteellisistä toimenpiteistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 25-vuotiaat ja yli 40-vuotiaat potilaat, joilla on useampi kuin yksi puuttuva alaleuan etuhammas, joilla on implantit ja/tai metallirestauraatiot alaleuan etuosassa, jotka voivat häiritä kuvanlaatua ja siten mittauksia, alaleuan etuosan näkyvä epäsymmetria, oikomishoito laitteet, temporomandibulaariset nivel- ja/tai lihassairaudet ja historialliset traumat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Digitaalinen lateraalinen kefalometria
Potilaat, jotka perustelevat LC- ja CBCT-altistuksen käyttöaiheen
|
Kulma- ja lineaarisia mittauksia verrattiin alaleuan symfyysin alueella käyttämällä LC-kuvia
Kulma- ja lineaarisia mittauksia verrattiin alaleuan symfyysin alueella käyttämällä CBCT-kuvia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulman mittaus-1
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vestibulaarisen koveruuskulman (VCA) mittaukset oli suorittanut 3 tutkijaa molemmissa kuvissa
|
4 viikkoa
|
|
Kulman mittaus-2
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
3 tutkijaa oli suorittanut hampaiden kaltevuuskulman (TIA) mittaukset molemmissa kuvissa
|
4 viikkoa
|
|
Kulman mittaus-3
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lingual Inclination Angle (LIA) -mittaukset oli suorittanut 3 tutkijaa molemmissa kuvissa
|
4 viikkoa
|
|
Lineaarinen mittaus-1
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vestibulaarisen kortikaalisen luun paksuuden mittaukset oli suorittanut 3 tutkijaa molemmissa kuvissa
|
4 viikkoa
|
|
Lineaarinen mittaus-2
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
3 tutkijaa oli suorittanut molemmissa kuvissa linguaalisen aivokuoren luun paksuuden (LCT).
|
4 viikkoa
|
|
Lineaarinen mittaus-3
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
3 tutkijaa oli suorittanut luun kokonaispaksuuden (TBT) mittaukset molemmissa kuvissa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
- Päätutkija: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
- Opintojen puheenjohtaja: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Houston WJ, Maher RE, McElroy D, Sherriff M. Sources of error in measurements from cephalometric radiographs. Eur J Orthod. 1986 Aug;8(3):149-51. doi: 10.1093/ejo/8.3.149. No abstract available.
- Rai S, Misra D, Misra A, Kidwai S, Bisla S, Jain A, Gangwal P. Evaluation of neurovascular anatomical variation in the anterior mandible in North Indian population: A CBCT assessment. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Sep-Oct;12(5):505-511. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.06.005. Epub 2022 Jun 17.
- Kumar V, Ludlow JB, Mol A, Cevidanes L. Comparison of conventional and cone beam CT synthesized cephalograms. Dentomaxillofac Radiol. 2007 Jul;36(5):263-9. doi: 10.1259/dmfr/98032356.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- comparison of LC and CBCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .