下颌联合头颅侧位测量和锥束 CT 测量的比较
2022年12月8日 更新者：Erinc Onem、Ege University
使用横向头部测量和锥形束 CT 图像比较下颌联合区域的线性和角度测量
本临床试验的目的是使用横向头影测量 (LC) 和锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像比较下颌骨联合区域的线性和角度测量值。 它旨在回答的主要问题是：
侧位头影测量和锥形束 CT 的测量值是否存在显着差异？测量由 3 名放射科医师进行，组内相关系数 (ICC) 用于测量观察者间的可靠性。
研究概览
详细说明
该研究的目的是使用横向头影测量 (LC) 和锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像比较下颌骨联合区域的线性和角度测量值。
包括 100 名证明接受 LC 和 CBCT 暴露的患者。
患者的侧位头影测量和 CBCT 图像均用于角度和线性测量。
角度测量包括前庭凹角、舌倾角和牙齿倾角。
获得前庭和舌皮质骨和总骨厚度测量值以用于线性测量值的比较。
三名放射科医生对 200 张图像进行了测量。
使用配对和 Wilcoxon t 检验比较测量和成像方法。
使用类内相关系数 (ICC) 评估观察者间的可靠性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bornova
-
Izmir、Bornova、火鸡、35040
- Ege University, School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 25 至 40 岁之间的患者，由于各种原因和/或牙科手术而具有侧面头影测量和 CBCT 暴露指征。
排除标准：
- 25 岁以下和 40 岁以上的患者，下颌前牙多颗缺失，下颌前牙区域有种植体和/或金属修复体，可能会影响图像质量和测量结果，下颌前牙区域明显不对称，正畸器具、颞下颌关节和/或肌肉疾病以及外伤史被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：数字侧位头影测量法
证明 LC 和 CBCT 暴露适应症的患者
|
使用 LC 图像比较下颌联合区域的角度和线性测量
使用 CBCT 图像比较下颌骨联合区域的角度和线性测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角度测量-1
大体时间：4周
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前庭凹角 (VCA) 测量已由 3 名研究者完成两幅图像
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4周
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角度测量-2
大体时间：4周
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3 名调查员已完成两张图像的牙齿倾斜角 (TIA) 测量
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4周
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角度测量-3
大体时间：4周
|
3 名研究者对两张图像完成了舌倾角 (LIA) 测量
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4周
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线性测量-1
大体时间：4周
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前庭皮质骨厚度测量已由 3 名研究者完成两幅图像
|
4周
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线性测量-2
大体时间：4周
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两张图像的舌骨皮质厚度 (LCT) 均由 3 名研究者完成
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4周
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线性测量-3
大体时间：4周
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两幅图像的总骨厚度 (TBT) 测量已由 3 名研究者完成
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Erinç Onem, Prof、Academician in Ege University
- 首席研究员：Oguzhan Baydar, MSD、Master of Science in Dentistry in Ege University
- 学习椅：B. Guniz Baksi, Prof、Academician in Ege University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Houston WJ, Maher RE, McElroy D, Sherriff M. Sources of error in measurements from cephalometric radiographs. Eur J Orthod. 1986 Aug;8(3):149-51. doi: 10.1093/ejo/8.3.149. No abstract available.
- Rai S, Misra D, Misra A, Kidwai S, Bisla S, Jain A, Gangwal P. Evaluation of neurovascular anatomical variation in the anterior mandible in North Indian population: A CBCT assessment. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Sep-Oct;12(5):505-511. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.06.005. Epub 2022 Jun 17.
- Kumar V, Ludlow JB, Mol A, Cevidanes L. Comparison of conventional and cone beam CT synthesized cephalograms. Dentomaxillofac Radiol. 2007 Jul;36(5):263-9. doi: 10.1259/dmfr/98032356.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月29日
研究完成 (实际的)
2020年12月29日
研究注册日期
首次提交
2022年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月8日
首次发布 (实际的)
2022年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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