下顎骨結合における側方セファロ CT 測定とコーンビーム CT 測定の比較
2022年12月8日 更新者：Erinc Onem、Ege University
側面セファロ CT 画像とコーンビーム CT 画像を使用した下顎骨結合領域の線形測定と角度測定の比較
この臨床試験の目的は、側面セファロ (LC) およびコーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) 画像を使用して、下顎骨結合領域の線形および角度の測定値を比較することです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
側面セファロ CT とコーンビーム CT の測定値に有意差はありますか?測定は 3 人の放射線科医によって行われ、クラス内相関係数 (ICC) を使用して観察者間の信頼性が測定されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、側面セファロ (LC) およびコーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) 画像を使用して、下顎骨結合領域の線形および角度の測定値を比較することです。
LC と CBCT の両方の露出を正当化する 100 人の患者が含まれていました。
患者の側面セファロ画像と CBCT 画像の両方が角度測定と線形測定に使用されました。
角度測定には、前庭凹面、舌側および歯の傾斜角度が含まれていました。
線形測定値の比較のために、前庭および舌の皮質骨と総骨厚の測定値が得られました。
3 人の放射線科医が 200 枚の画像の測定を行いました。
測定値とイメージング方法の比較は、対応のあるウィルコクソンの t 検定を使用して行われました。
観察者間の信頼性は、クラス内相関係数 (ICC) で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bornova
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Izmir、Bornova、七面鳥、35040
- Ege University, School of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- さまざまな理由および/または歯科処置のために側面セファロおよび CBCT 露出を示す 25 歳から 40 歳の患者。
除外基準:
- 25 歳未満および 40 歳以上の患者で、下顎前歯が 1 本以上欠損している患者、下顎前歯領域にインプラントおよび/または金属修復物を使用しているため、画質が損なわれる可能性があり、測定結果が損なわれる可能性がある患者、下顎前歯領域の顕著な非対称性がある患者、歯列矯正を受けている患者器具、顎関節および/または筋肉の障害、および外傷の病歴は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：デジタル側面セファロメトリー
-LCおよびCBCTへの曝露の適応を正当化する患者
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LC 画像を使用して、下顎骨結合領域で角度測定と線形測定を比較しました。
CBCT画像を使用して、下顎骨結合領域で角度測定と線形測定を比較しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角度測定-1
時間枠：4週間
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前庭凹角 (VCA) 測定は、両方の画像で 3 人の研究者によって完了しました。
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4週間
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角度測定-2
時間枠：4週間
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歯の傾斜角度 (TIA) 測定は、両方の画像で 3 人の研究者によって完了しました。
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4週間
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角度測定-3
時間枠：4週間
|
舌傾斜角 (LIA) 測定は、両方の画像で 3 人の研究者によって完了しました。
|
4週間
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線形測定-1
時間枠：4週間
|
前庭皮質骨の厚さの測定は、両方の画像で 3 人の研究者によって完了しました。
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4週間
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線形測定-2
時間枠：4週間
|
舌皮質骨の厚さ (LCT) は、両方の画像で 3 人の研究者によって完成されました。
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4週間
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線形測定-3
時間枠：4週間
|
総骨厚 (TBT) の測定は、両方の画像で 3 人の研究者が完了しました。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Erinç Onem, Prof、Academician in Ege University
- 主任研究者：Oguzhan Baydar, MSD、Master of Science in Dentistry in Ege University
- スタディチェア：B. Guniz Baksi, Prof、Academician in Ege University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Houston WJ, Maher RE, McElroy D, Sherriff M. Sources of error in measurements from cephalometric radiographs. Eur J Orthod. 1986 Aug;8(3):149-51. doi: 10.1093/ejo/8.3.149. No abstract available.
- Rai S, Misra D, Misra A, Kidwai S, Bisla S, Jain A, Gangwal P. Evaluation of neurovascular anatomical variation in the anterior mandible in North Indian population: A CBCT assessment. J Oral Biol Craniofac Res. 2022 Sep-Oct;12(5):505-511. doi: 10.1016/j.jobcr.2022.06.005. Epub 2022 Jun 17.
- Kumar V, Ludlow JB, Mol A, Cevidanes L. Comparison of conventional and cone beam CT synthesized cephalograms. Dentomaxillofac Radiol. 2007 Jul;36(5):263-9. doi: 10.1259/dmfr/98032356.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2020年12月29日
研究の完了 (実際)
2020年12月29日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- comparison of LC and CBCT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
液晶画像の臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...Retirement Research Foundation完了
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