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Confronto delle misurazioni TC cone-beam e cefalometriche laterali nella sinfisi mandibolare

8 dicembre 2022 aggiornato da: Erinc Onem, Ege University

Confronto delle misurazioni lineari e angolari nella regione sinfisaria mandibolare utilizzando immagini cefalometriche laterali e TC a fascio conico

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare le misurazioni lineari e angolari della regione sinfisaria mandibolare utilizzando immagini cefalometriche laterali (LC) e tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Le principali domande a cui intende rispondere sono:

C'è una differenza significativa nelle misurazioni nella TC cefalometrica laterale e nella TC cone beam? Le misurazioni sono state effettuate da 3 radiologi e il coefficiente di correlazione intra-classe (ICC) è stato utilizzato per misurare l'affidabilità interosservatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è confrontare le misurazioni lineari e angolari della regione sinfisaria mandibolare utilizzando immagini cefalometriche laterali (LC) e tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Sono stati inclusi un centinaio di pazienti che giustificavano sia esposizioni LC che CBCT. Entrambe le immagini cefalometriche laterali e CBCT dei pazienti sono state utilizzate per misurazioni angolari e lineari. Le misurazioni angolari includevano gli angoli di concavità vestibolare, linguale e di inclinazione dei denti. Sono state ottenute le misurazioni dell'osso corticale vestibolare e linguale e dello spessore osseo totale per il confronto delle misurazioni lineari. Tre radiologi hanno eseguito le misurazioni su 200 immagini. Il confronto delle misurazioni e dei metodi di imaging è stato effettuato utilizzando i test t appaiati e Wilcoxon. L'affidabilità inter-osservatore è stata valutata con il coefficiente di correlazione intra-classe (ICC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tacchino, 35040
        • Ege University, School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 25 e 40 anni con indicazione di esposizione cefalometrica laterale e CBCT per vari motivi e/o procedure odontoiatriche.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 25 anni e superiore a 40 anni, con più di un singolo dente anteriore mandibolare mancante, con impianti e/o restauri in metallo nella regione anteriore mandibolare che possono compromettere la qualità dell'immagine e quindi le misurazioni, asimmetria prominente della regione anteriore mandibolare, con problemi ortodontici apparecchi, disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare e/o muscolari e anamnesi di traumi sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cefalometria laterale digitale
Pazienti che giustificano l'indicazione per l'esposizione a LC e CBCT
Radiazione: Immagini LC
Le misurazioni angolari e lineari sono state confrontate nella regione della sinfisi mandibolare utilizzando le immagini LC
Radiazione: Immagini CBCT
Le misurazioni angolari e lineari sono state confrontate nella regione della sinfisi mandibolare utilizzando le immagini CBCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura angolare-1
Lasso di tempo: 4 settimane
Le misurazioni dell'angolo di concavità vestibolare (VCA) sono state completate da 3 investigatori su entrambe le immagini
4 settimane
Misura angolare-2
Lasso di tempo: 4 settimane
Le misurazioni dell'angolo di inclinazione del dente (TIA) sono state completate da 3 investigatori su entrambe le immagini
4 settimane
Misura angolare-3
Lasso di tempo: 4 settimane
Le misurazioni dell'angolo di inclinazione linguale (LIA) sono state completate da 3 investigatori su entrambe le immagini
4 settimane
Misurazione lineare-1
Lasso di tempo: 4 settimane
Le misurazioni dello spessore dell'osso corticale vestibolare sono state completate da 3 investigatori su entrambe le immagini
4 settimane
Misurazione lineare-2
Lasso di tempo: 4 settimane
Lo spessore dell'osso corticale linguale (LCT) è stato completato da 3 investigatori su entrambe le immagini
4 settimane
Misurazione lineare-3
Lasso di tempo: 4 settimane
Le misurazioni dello spessore osseo totale (TBT) sono state completate da 3 investigatori su entrambe le immagini
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
  • Investigatore principale: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
  • Cattedra di studio: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • comparison of LC and CBCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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