Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání laterálních cefalometrických a kuželových CT měření u mandibulární symfýzy

8. prosince 2022 aktualizováno: Erinc Onem, Ege University

Porovnání lineárních a úhlových měření v mandibulární oblasti symfyzární pomocí laterálních cefalometrických a kuželových CT snímků

Cílem této klinické studie je porovnat lineární a úhlová měření oblasti mandibulárního symfýzy pomocí snímků laterální cefalometrické (LC) a kuželové počítačové tomografie (CBCT). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Existuje významný rozdíl v měření na laterálním cefalometrickém a kuželovém CT? Měření provedli 3 radiologové a k měření spolehlivosti mezi pozorovateli byl použit korelační koeficient uvnitř třídy (ICC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnat lineární a úhlová měření oblasti mandibulárního symfýzy pomocí snímků laterální cefalometrické (LC) a kuželové počítačové tomografie (CBCT). Bylo zahrnuto sto pacientů odůvodňujících expozice LC i CBCT. Pro úhlová a lineární měření byly použity laterální cefalometrické i CBCT snímky pacientů. Úhlová měření zahrnovala úhly vestibulární konkávnosti, lingvální a zubové sklony. Pro srovnání lineárních měření byla získána měření vestibulární a lingvální kortikální kosti a celkové tloušťky kosti. Tři radiologové provedli měření na 200 snímcích. Porovnání měření a zobrazovacích metod bylo provedeno pomocí párových a Wilcoxonových t-testů. Spolehlivost mezi pozorovateli byla hodnocena pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Krocan, 35040
        • Ege University, School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 25 až 40 let s indikací laterální cefalometrické a CBCT expozice z různých důvodů a/nebo stomatologických výkonů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 25 let a starší 40 let, s více než jedním chybějícím předním čelistním zubem, s implantáty a/nebo kovovými náhradami v přední oblasti dolní čelisti, které mohou narušit kvalitu obrazu a tím i měření, výraznou asymetrii přední oblasti dolní čelisti, s ortodontickou aparáty, poruchy temporomandibulárního kloubu a/nebo svalů a anamnéza traumatu byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Digitální laterální cefalometrie
Pacienti odůvodňující indikaci pro expozici LC a CBCT
Záření: LC obrázky
Úhlová a lineární měření byla porovnána v oblasti mandibulární symfýzy pomocí LC snímků
Záření: CBCT snímky
Úhlová a lineární měření byla porovnána v oblasti mandibulární symfýzy pomocí CBCT snímků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhlové měření-1
Časové okno: 4 týdny
Měření vestibulárního konkávního úhlu (VCA) dokončili 3 vyšetřovatelé na obou snímcích
4 týdny
Úhlové měření-2
Časové okno: 4 týdny
Měření úhlu sklonu zubu (TIA) dokončili 3 vyšetřovatelé na obou snímcích
4 týdny
Úhlové měření-3
Časové okno: 4 týdny
Měření lingválního úhlu sklonu (LIA) dokončili 3 vyšetřovatelé na obou snímcích
4 týdny
Lineární měření-1
Časové okno: 4 týdny
Měření tloušťky vestibulární kortikální kosti dokončili 3 vyšetřovatelé na obou snímcích
4 týdny
Lineární měření-2
Časové okno: 4 týdny
Tloušťka lingvální kortikální kosti (LCT) byla dokončena 3 vyšetřovateli na obou snímcích
4 týdny
Lineární měření-3
Časové okno: 4 týdny
Měření celkové tloušťky kosti (TBT) dokončili 3 vyšetřovatelé na obou snímcích
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erinç Onem, Prof, Academician in Ege University
  • Vrchní vyšetřovatel: Oguzhan Baydar, MSD, Master of Science in Dentistry in Ege University
  • Studijní židle: B. Guniz Baksi, Prof, Academician in Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • comparison of LC and CBCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LC obrázky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit