간세포암에 대한 경동맥 화학색전술에서 예방적 항생제 사용
2022년 12월 8일 업데이트: Nadeem Iqbal
간세포 암종에 대한 경동맥 화학색전술에서 예방적 항생제 사용: 개방형, 무작위, 전향적 연구
이 연구는 TACE에 대한 예방적 항생제 사용의 효과와 수술 후 간농양의 발생을 알아보는 것을 목적으로 한다.
두 개의 비교 그룹이 있습니다. PKLI&RC의 현재 치료 표준(지역 지침에 따름)은 개입 그룹 또는 '항생제 그룹'(즉, Inj. 세프트리악손 1g, 정맥주사 × stat). 반면 '무항생제군'에는 항생제를 투여하지 않았다.
연구 개요
상세 설명
간암, 특히 간세포 암종(HCC)은 세계에서 가장 흔한 5대 암종 중 하나입니다.
최신 유럽심혈관중재방사선학회(CIRSE) 진료 지침(2021)에 따르면 일상적인 항생제 예방법은 권장되지 않습니다.
그러나 간 농양이 발생할 위험이 높은 경우 예방적 항생제가 권장됩니다.
여기에는 담도 폐쇄 또는 담도문합의 존재가 포함됩니다.
이 연구는 TACE에 대한 예방적 항생제 사용의 효과와 수술 후 간농양의 발생을 알아보는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
158
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmad Zia Ud Din, MBBS, FRCR
- 전화번호: +923028099040
- 이메일: ahmad.zia@pkli.org.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Junaid Tahir, MBBS, BSC
- 이메일: junaid262626@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Pakistan Kidney and Liver Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 간암 또는 간세포 암종의 진단.
- PKLI & RC에서 TACE를 받은 환자.
- 정보에 입각한 동의를 한 환자.
제외 기준:
- 동일 입원기간 동안 2회 이상의 TACE를 받은 경우
- TACE 전 48시간 이내에 예방적 항생제 이외의 항생제 사용
- 연구에 사용된 특정 항생제에 대해 알려진 과민증
- 불완전하거나 누락된 실험실 조사 및 데이터
- TACE 전 소라페닙 복용
- 절제 또는 면역 요법과 결합된 TACE
- 종양 크기 >10cm
- 문맥 혈전증
- CT 스캔에서 확장된 담도 채널 / 종양에 의한 담도 침범
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 무항생제 예방군
TACE에 대한 예방 차원에서 항생제를 투여하지 않습니다.
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실험적: 항생제 예방 그룹
항생제는 예방적으로 투여됩니다(즉, Inj.
세프트리악손 1g, 정맥주사 × stat)
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TACE에 대한 예방적 항생제 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구 증가증
기간: 2일
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TACE 후 최대 48시간 이내에 열(> 38 °C)을 동반한 우세한 호중구 백혈구 증가증(> 11 ×109/L)
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2일
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간 농양
기간: 30 일
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시술 후 30일 이내 영상진단으로 간농양 발생
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30 일
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간 농양 및 개입
기간: 30 일
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TACE 30일 이내 중재(예: 경피 경간 농양 배액술(PTAD), 경피 경간 농양 천자 또는 간 농양 절개)가 필요한 간 농양
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmad Zia Ud Din, PKLI & RC, Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 26일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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