Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä antibioottien käyttö transarteriaalisessa kemoembolisaatiossa hepatosellulaarisessa karsinoomassa

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Nadeem Iqbal

Ennaltaehkäisevä antibioottien käyttö transvaltimoiden kemoembolisaatiossa hepatosellulaarisessa karsinoomassa: avoin, satunnaistettu, tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää profylaktisen antibioottien käytön tehokkuus TACE:lle ja leikkauksen jälkeisen maksapaiseen esiintymiselle.

Vertailuryhmiä olisi kaksi. Nykyinen hoitostandardi PKLI&RC:ssä (paikallisten ohjeiden mukaan) annettaisiin kaikille potilaille, jotka saavat TACE:tä interventioryhmässä tai "antibioottiryhmässä" (eli inj. Keftriaksoni 1 g, suonensisäinen × stat). "Ei antibioottiryhmälle" ei annettaisi antibioottia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksasyöpä, erityisesti hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), on viiden yleisimmän syövän joukossa maailmassa. Euroopan Cardiovascular and Interventional Radiological Society (CIRSE) -standardien (2021) uusimpien käytännön ohjeiden mukaan rutiininomaista antibioottiprofylaksiaa ei suositella. Ennaltaehkäiseviä antibiootteja suositellaan kuitenkin tapauksissa, joissa on suuri riski saada maksapaise. Näitä ovat sapen tukos tai bilioenterisen anastomoosin esiintyminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää profylaktisen antibioottien käytön tehokkuus TACE:lle ja leikkauksen jälkeisen maksapaiseen esiintymiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

158

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Pakistan Kidney and Liver Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarisen maksasyövän tai hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi.
  2. Potilaat, jotka saavat TACE:tä PKLI:ssä ja RC:ssä.
  3. Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kahden tai useamman TACE:n saaminen saman sairaalahoidon aikana
  2. Muiden antibioottien kuin profylaktisen antibiootin käyttö 48 tuntia ennen TACE:ta
  3. Tunnettu yliherkkyys tietylle tutkimuksessa käytetylle antibiootille
  4. Puutteelliset tai puuttuvat laboratoriotutkimukset ja tiedot
  5. Sorafenibin ottaminen ennen TACE:ta
  6. TACE yhdistettynä ablaatioon tai immuunihoitoon
  7. Kasvaimen koko > 10 cm
  8. Portaalilaskimon tromboosi
  9. Laajentuneet sappikanavat TT-skannauksessa / kasvaimen aiheuttama sappiinvaasio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ei antibioottiprofylaksiaryhmää
Antibioottia ei anneta profylaktisesti TACE:lle.
KOKEELLISTA: Antibioottinen ennaltaehkäisyryhmä
Antibioottia annetaan profylaktisesti (esim. Keftriaksoni 1 g, laskimoon × stat)
Lääke: Keftriaksoninatrium
Antibioottia annetaan TACE:n profylaktisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leukosytoosi
Aikaikkuna: 2 päivää
Pääasiassa neutrofiilinen leukosytoosi (> 11 × 109/l), johon liittyy kuumetta (> 38 °C) jopa 48 tunnin kuluessa TACE:n jälkeen
2 päivää
Maksan paise
Aikaikkuna: 30 päivää
Maksapaise, joka on diagnosoitu kuvantamisella 30 päivän kuluessa toimenpiteestä
30 päivää
Maksapaise ja interventio
Aikaikkuna: 30 päivää
Interventiota vaativa maksapaise (esim. perkutaaninen transhepaattinen absessipoisto (PTAD), perkutaaninen transhepaattinen absessipunktio tai maksapaiseviilto) 30 päivän sisällä TACE:sta
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nadeem Iqbal

Yhteistyökumppanit

Ahmad Zia
Muhammad Junaid Tahir

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmad Zia Ud Din, PKLI & RC, Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKLI-IRB/AP/89

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa