경동맥 이미징을 위한 원격 로봇 초음파 - 타당성 조사
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
배경
초음파 검사는 저렴하고 비침습적이며 방사선이 없는 진단 도구로 현대 의학에서 없어서는 안 될 필수품입니다. 경동맥 내중막 두께(IMT) 및 경동맥 죽상경화반 검출은 심혈관 질환 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 강력한 스크리닝 도구였습니다. 심근 경색, 심장 사망 및 뇌졸중을 포함합니다. 양질의 초음파 연구를 수행하기 위해 환자 측에서 숙련된 초음파 기사가 필요하기 때문에 위치와 시간 측면에서 이 이미징 도구에 대한 접근성이 제한되었습니다. 훈련된 초음파 기사가 인터넷을 통해 원격으로 제어하는 로봇 팔은 잠재적으로 저개발 국가의 외딴 마을, 재난 지역, 전투 지역 등을 포함하여 전통적인 의료 시설 안팎에서 초음파 촬영에 더 쉽고 유비쿼터스 액세스를 제공할 수 있습니다. 이 제안에서 우리는 제한된 경동맥 듀플렉스 검사 및 경동맥 플라크 검출에서 전통적인 수동 획득과 비교하여 원격 로봇 초음파의 타당성과 비열등성을 입증할 것입니다.
가설:
숙련된 소노그래퍼가 인터넷을 통해 수행하는 원격 로봇 초음파는 기존의 수동 이미징과 유사한 품질의 진단 이미지를 생성합니다.
목표:
- Telerobotic ultrasonography는 표준 수동 획득을 사용하여 얻은 것보다 열등하지 않은 속도로 경동맥의 진단 이미지를 생성합니다.
- Telerobotic ultrasonography는 수동 획득의 금본위제에 비해 열등하지 않은 속도로 경동맥 죽상경화반을 감지할 수 있습니다.
시사점:
우리의 연구 목표를 실현하는 것은 초음파 촬영의 새로운 시대를 열 수 있습니다. 죽상 동맥 경화증 검사에서 원격 로봇 경동맥 초음파 검사에 대한 광범위한 응용 프로그램이 있습니다. 또한, 원격 로봇 경동맥 초음파 획득의 비열등성을 확립하는 것은 심초음파를 포함한 원격 로봇 초음파에 대한 추가 연구에 대한 근거를 제공할 것입니다. 이것은 차례로 주말과 근무 시간 중 병원의 응급 연구와 같은 더 광범위한 임상 적용을 가지고 있습니다. 또한 전문 소노그래퍼가 현장에 없을 수 있는 재난 지역 및 전투 지역에서 사용할 수 있는 길을 열 수 있습니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 목표는 두 개의 개별 모집단에서 실현될 것입니다.
- 코호트 A: 18세 이상의 건강한 지원자 26명을 포함합니다.
- 코호트 B: 알려진 경동맥 질환이 없는 60세 이상의 환자 100명을 포함합니다. 이 환자들은 Rush University Medical Center(일리노이주 시카고)의 비침습적 심장 검사 구역에서 임상적으로 표시된 심장 스트레스 검사 또는 심초음파 검사를 받을 예정인 환자들 중에서 모집됩니다. 환자는 자신의 의사를 기다리는 동안 제안된 조사 참여에 대한 관심에 대해 접근할 것입니다.
설명
코호트 A에 대한 포함 기준
- 건강한 봉사
- 18세 이상
- 서명된 동의서
코호트 A에 대한 제외 기준은 다음을 포함합니다:
- 이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
- 이전 심장 마비.
- 심장 동맥의 사전 혈관성형술/스텐트
- 이전 심장 우회 수술
- 말초 동맥 질환의 알려진 병력 파행 말초 동맥 재관류술
- 경동맥 협착증의 알려진 병력
코호트 B에 대한 제외 기준은 다음을 포함합니다:
- 경동맥 협착증의 알려진 병력
- 알려진 병력 경동맥 해부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 A
뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 관상 동맥 질환(이전의 심근 경색증, 전형적인 협심증, 이전의 경피적 관상 동맥 재생술 및 이전의 관상 동맥 우회 이식 수술) 및 말초 동맥 질환(파행, 말초 우회로 수술의 동맥 재관류술 스텐트 시술).
피험자는 광고 전단지 및 이메일을 사용하여 모집합니다.
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코호트 A: 각 피험자는 서로의 이미지와 소견을 볼 수 없는 두 명의 등록된 혈관 초음파 기사에 의해 두 번의 수동 초음파 이미지 획득을 받게 됩니다. 코호트 B: 코호트 B의 각 피험자는 Rush University Medical Center에서 수동 초음파 획득을 한 번 받게 됩니다.
다른 이름들:
코호트 A: 각 피험자는 마운트 시나이 메디컬 센터(뉴욕, 뉴욕)의 별도 소노그래퍼 2명이 로봇 팔을 제어하는 2개의 별도 원격 로봇 인수를 받게 됩니다. 로봇 팔을 제어하는 소노그래퍼는 서로의 이미지와 수동 획득 이미지를 볼 수 없습니다. 코호트 B: 각 피험자는 피험자의 수동 초음파를 획득한 기술자가 아닌 별도의 기술자가 획득한 원격 로봇 초음파(이 코호트에 대해 수동 획득도 무작위 순서로 수행됨)를 받게 됩니다. 이 인수는 Rush University Medical Center에서 수동 획득 기술자의 이미지에 눈이 먼 기술자에 의해 수행됩니다. Rush University Medical Center의 다른 건물에서 (기관 인트라넷이 아닌) 광대역 셀룰러 인터넷 신호를 사용하여 로봇 수집을 조작할 것입니다.
다른 이름들:
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코호트 B
알려진 경동맥 질환이 없는 60세 이상의 피험자 100명을 포함합니다.
이 피험자들은 Rush University Medical Center(Chicago, IL)의 비침습적 심장 검사 구역에서 임상적으로 표시된 심장 스트레스 검사 또는 심초음파 검사를 받을 예정인 환자들로부터 모집될 것입니다.
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코호트 A: 각 피험자는 서로의 이미지와 소견을 볼 수 없는 두 명의 등록된 혈관 초음파 기사에 의해 두 번의 수동 초음파 이미지 획득을 받게 됩니다. 코호트 B: 코호트 B의 각 피험자는 Rush University Medical Center에서 수동 초음파 획득을 한 번 받게 됩니다.
다른 이름들:
코호트 A: 각 피험자는 마운트 시나이 메디컬 센터(뉴욕, 뉴욕)의 별도 소노그래퍼 2명이 로봇 팔을 제어하는 2개의 별도 원격 로봇 인수를 받게 됩니다. 로봇 팔을 제어하는 소노그래퍼는 서로의 이미지와 수동 획득 이미지를 볼 수 없습니다. 코호트 B: 각 피험자는 피험자의 수동 초음파를 획득한 기술자가 아닌 별도의 기술자가 획득한 원격 로봇 초음파(이 코호트에 대해 수동 획득도 무작위 순서로 수행됨)를 받게 됩니다. 이 인수는 Rush University Medical Center에서 수동 획득 기술자의 이미지에 눈이 먼 기술자에 의해 수행됩니다. Rush University Medical Center의 다른 건물에서 (기관 인트라넷이 아닌) 광대역 셀룰러 인터넷 신호를 사용하여 로봇 수집을 조작할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 로봇 초음파의 진단 품질.
기간: 3 개월
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3가지 보기에서 오른쪽 및 왼쪽 경동맥의 그레이 스케일 검사: 총경동맥의 단축 보기, 경동맥 분기의 장축 보기 및 분기 후 짧은 축 보기. 이미지는 다음에 대해 분석됩니다.
진단 품질에 대한 평가는 이미지 획득 방식에 대해 알지 못하는 두 명의 독립적인 관찰자가 수행합니다. 관찰자 간의 불일치는 세 번째 맹검 관찰자에 의해 해결됩니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 내막-중막 두께(CIMT) 측정
기간: 3 개월
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대상체는 경동맥 죽상경화반의 존재 또는 부재에 대해 평가될 것이다.
각 경동맥(왼쪽 및 오른쪽)은 독립적인 개체로 취급됩니다.
경동맥 플라크 진단에서 수동 및 원격 로봇 획득 간의 일치 분석이 수행됩니다.
경동맥 플라크의 식별은 2명의 독립적인 관찰자에 의해 수행될 것이다.
불일치는 눈이 먼 세 번째 관찰자에 의해 해결됩니다.
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3 개월
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수동 대 원격 로봇 초음파를 사용한 피험자 경험
기간: 3 개월
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각 이미징 기술(수동 대 원격 로봇)에 대한 피험자의 경험은 다음과 같이 간단한 설문지로 결정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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