用于颈动脉成像的遥控机器人超声 - 可行性研究

队列A

包括 26 名年龄 >18 岁的健康志愿者，无中风或短暂性脑缺血发作史、冠状动脉疾病（既往心肌梗死、典型心绞痛、既往经皮冠状动脉血运重建术和既往冠状动脉搭桥术）和外周动脉疾病（跛行、外周血）旁路手术的动脉血运重建支架术）。 将使用广告传单和电子邮件招募受试者。

辐射：颈动脉超声

队列 A：每位受试者将接受由两名不同的注册血管超声医师进行的两次手动超声图像采集，他们将对彼此的图像和发现不知情。

队列 B：队列 B 中的每个受试者将接受一次在拉什大学医学中心进行的手动超声采集。

其他名称：

• 超声检查
• 颈动脉超声

辐射：颈动脉遥控机器人超声

队列 A：每位受试者将接受两次独立的远程机器人采集，其中机械臂将由来自西奈山医疗中心（纽约州纽约市）的两名独立超声医师控制。 控制机械臂的超声技师将看不到彼此的图像和手动采集的图像。

队列 B：每个受试者将接受一次远程机器人超声（随机顺序，手动采集也针对该队列进行），由与获取受试者手动超声的技术专家不同的技术专家获取。 此次采集将由一位对手动采集技术专家的图像不知情的技术专家在拉什大学医学中心进行。 机器人采集将使用宽带蜂窝互联网信号（而不是机构内​​部网）从拉什大学医学中心的另一栋大楼进行操作。

其他名称：

• 颈动脉超声
• 遥控超声

队列B

包括 100 名 ≥ 60 岁且没有已知颈动脉疾病的受试者。 这些受试者将从计划在拉什大学医学中心（伊利诺伊州芝加哥）的无创心脏测试区接受临床指示的心脏压力测试或超声心动图的患者中招募。

辐射：颈动脉超声

队列 A：每位受试者将接受由两名不同的注册血管超声医师进行的两次手动超声图像采集，他们将对彼此的图像和发现不知情。

队列 B：队列 B 中的每个受试者将接受一次在拉什大学医学中心进行的手动超声采集。

其他名称：

• 超声检查
• 颈动脉超声

辐射：颈动脉遥控机器人超声

队列 A：每位受试者将接受两次独立的远程机器人采集，其中机械臂将由来自西奈山医疗中心（纽约州纽约市）的两名独立超声医师控制。 控制机械臂的超声技师将看不到彼此的图像和手动采集的图像。

队列 B：每个受试者将接受一次远程机器人超声（随机顺序，手动采集也针对该队列进行），由与获取受试者手动超声的技术专家不同的技术专家获取。 此次采集将由一位对手动采集技术专家的图像不知情的技术专家在拉什大学医学中心进行。 机器人采集将使用宽带蜂窝互联网信号（而不是机构内​​部网）从拉什大学医学中心的另一栋大楼进行操作。

其他名称：

• 颈动脉超声
• 遥控超声

远程机器人超声的诊断质量。

在 3 个视图中对左右颈动脉进行灰阶检查：颈总动脉的短轴视图、颈动脉分叉的长轴视图和分叉后的短轴视图。 图像将被分析用于：

1. 诊断图像质量（诊断与非诊断质量）由 2 名对图像采集方式（手动与遥控机器人）视而不见的审阅者进行。
2. 图像质量由相同的两位评论者按 1 到 4 的等级评分为 1) 差/无法诊断； 2）公平； 3）可接受； 4) 好/优秀。

诊断质量的评估将由两名对图像采集方式不知情的独立观察员进行。 观察员之间的分歧将由第三位盲法观察员解决。

颈动脉内膜中层厚度 (CIMT) 测量

将评估受试者是否存在颈动脉粥样硬化斑块。 每条颈动脉（左和右）将被视为独立的受试者。 将进行手动和远程机器人采集之间颈动脉斑块诊断的一致性分析。 颈动脉斑块的鉴定将由两名独立的观察员进行。 分歧将由第三位盲法观察员解决。

手动与远程机器人超声的受试者经验

受试者对每种成像技术（手动与远程机器人）的体验将通过一份简单的问卷调查确定，如下所示：

1. 受试者在检查过程中感觉如何？ 舒服的;相当舒服；有点不舒服；很不舒服。
2. 受试者将来是否会再次进行此测试？ 肯定地，大概地；可能不会，绝对不会。