Telerobotic Ulrasound per l'imaging carotideo - Studio di fattibilità

Coorte A

Include 26 volontari sani di età >18 anni senza storia di ictus o attacco ischemico transitorio, malattia coronarica (pregresso infarto del miocardio, angina tipica, precedente rivascolarizzazione coronarica percutanea e precedente intervento chirurgico di bypass coronarico) e malattia arteriosa periferica (claudicatio, stenting di rivascolarizzazione arteriosa della chirurgia di bypass). I soggetti saranno reclutati utilizzando volantini pubblicitari ed e-mail.

Radiazione: Ecografia per le arterie carotidi

Coorte A: ogni soggetto sarà sottoposto a due acquisizioni manuali di immagini ecografiche da parte di due diversi ecografisti vascolari registrati che saranno accecati dalle immagini e dai risultati reciproci.

Coorte B: ogni soggetto della Coorte B sarà sottoposto a un'acquisizione ecografica manuale condotta presso il Rush University Medical Center.

Altri nomi:

• Ecografia
• Ecografia carotidea

Radiazione: Ultrasuono telerobotico per le arterie carotidi

Coorte A: ogni soggetto sarà sottoposto a due acquisizioni telerobotiche separate, in cui il braccio robotico sarà controllato da due ecografisti separati del Mount Sinai Medical Center (New York, NY). Gli ecografisti che controllano il braccio robotico saranno ciechi alle immagini reciproche e alle immagini dell'acquisizione manuale.

Coorte B: ogni soggetto sarà sottoposto a un'ecografia telerobotica (in sequenza casuale con l'acquisizione manuale eseguita anche per questa coorte) acquisita da un tecnico diverso da quello che ha acquisito l'ecografia manuale del soggetto. Questa acquisizione sarà condotta presso il Rush University Medical Center da un tecnologo accecato dalle immagini del tecnologo dell'acquisizione manuale. L'acquisizione robotica sarà manipolata da un edificio diverso presso il Rush University Medical Center utilizzando un segnale Internet cellulare a banda larga (piuttosto che l'intranet istituzionale).

Altri nomi:

• Ecografia carotidea
• Ecografia telerobotica

Coorte B

Comprende 100 soggetti di età ≥ 60 anni senza malattia nota dell'arteria carotidea. Questi soggetti verranno reclutati da pazienti programmati per ricevere uno stress test cardiaco clinicamente indicato o un ecocardiogramma nell'area dei test cardiaci non invasivi presso il Rush University Medical Center (Chicago, IL).

Radiazione: Ecografia per le arterie carotidi

Coorte A: ogni soggetto sarà sottoposto a due acquisizioni manuali di immagini ecografiche da parte di due diversi ecografisti vascolari registrati che saranno accecati dalle immagini e dai risultati reciproci.

Coorte B: ogni soggetto della Coorte B sarà sottoposto a un'acquisizione ecografica manuale condotta presso il Rush University Medical Center.

Altri nomi:

• Ecografia
• Ecografia carotidea

Radiazione: Ultrasuono telerobotico per le arterie carotidi

Coorte A: ogni soggetto sarà sottoposto a due acquisizioni telerobotiche separate, in cui il braccio robotico sarà controllato da due ecografisti separati del Mount Sinai Medical Center (New York, NY). Gli ecografisti che controllano il braccio robotico saranno ciechi alle immagini reciproche e alle immagini dell'acquisizione manuale.

Coorte B: ogni soggetto sarà sottoposto a un'ecografia telerobotica (in sequenza casuale con l'acquisizione manuale eseguita anche per questa coorte) acquisita da un tecnico diverso da quello che ha acquisito l'ecografia manuale del soggetto. Questa acquisizione sarà condotta presso il Rush University Medical Center da un tecnologo accecato dalle immagini del tecnologo dell'acquisizione manuale. L'acquisizione robotica sarà manipolata da un edificio diverso presso il Rush University Medical Center utilizzando un segnale Internet cellulare a banda larga (piuttosto che l'intranet istituzionale).

Altri nomi:

• Ecografia carotidea
• Ecografia telerobotica

Qualità diagnostica degli ultrasuoni telerobotici.

Esame in scala di grigi delle arterie carotidi destra e sinistra in 3 viste: vista in asse corto dell'arteria carotide comune, vista in asse lungo della biforcazione carotidea e vista in asse corto dopo la biforcazione. Le immagini saranno analizzate per:

1. Qualità dell'immagine diagnostica (qualità diagnostica vs. non diagnostica) da parte di 2 revisori ciechi rispetto alla modalità di acquisizione delle immagini (manuale vs. telerobotica).
2. La qualità dell'immagine è stata valutata su una scala da 1 a 4 dagli stessi due revisori come 1) scarsa/non diagnostica; 2) equo; 3) accettabile; 4) buono/ottimo.

La valutazione della qualità diagnostica sarà eseguita da due osservatori indipendenti che saranno all'oscuro della modalità di acquisizione dell'immagine. Il disaccordo tra gli osservatori sarà risolto da un terzo osservatore accecato.

Misurazione dello spessore intima-media carotideo (CIMT).

I soggetti saranno valutati per la presenza o l'assenza di placche aterosclerotiche dell'arteria carotidea. Ciascuna arteria carotidea (destra e sinistra) sarà trattata come un soggetto autonomo. Verrà eseguita l'analisi dell'accordo nella diagnosi delle placche dell'arteria carotidea, tra acquisizione manuale e telerobotica. L'identificazione delle placche dell'arteria carotidea sarà eseguita da due osservatori indipendenti. I disaccordi saranno risolti da un terzo osservatore cieco.

Esperienza del soggetto con ultrasuoni manuali e telerobotici

L'esperienza del soggetto con ciascuna tecnica di imaging (manuale o telerobotica) sarà determinata da un semplice questionario, come segue:

1. Come si è sentito il soggetto durante l'esame? Comodo; abbastanza comodo; un po' scomodo; molto scomodo.
2. Il soggetto avrebbe di nuovo questo test in futuro? Sicuramente, probabilmente; probabilmente no, decisamente no.