Telerobotische echografie voor beeldvorming van de halsslagader - Haalbaarheidsstudie

Cohort A

Inclusief 26 gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar zonder voorgeschiedenis van beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, coronaire hartziekte (voorafgaand myocardinfarct, typische angina pectoris, eerdere percutane coronaire revascularisatie en eerdere coronaire bypassoperatie) en perifere arteriële aandoening (claudicatio, perifere arteriële revascularisatie stenting of bypassoperatie). Onderwerpen worden geworven met behulp van reclamefolders en e-mails.

Straling: Echografie voor halsslagaders

Cohort A: elk onderwerp ondergaat twee handmatige echografische beeldacquisities door twee verschillende geregistreerde vasculaire sonografen die blind zijn voor elkaars beelden en bevindingen.

Cohort B: elk onderwerp in cohort B ondergaat één handmatige echo-acquisitie die wordt uitgevoerd in het Rush University Medical Center.

Andere namen:

• Echografie
• Halsslagader echografie

Straling: Telerobotische echografie voor halsslagaders

Cohort A: elk onderwerp ondergaat twee afzonderlijke telerobotische acquisities, waarbij de robotarm wordt bestuurd door twee afzonderlijke sonografen van het Mount Sinai Medical Center (New York, NY). De sonografen die de robotarm besturen, zijn blind voor elkaars beelden en voor de beelden van de handmatige acquisitie.

Cohort B: elke proefpersoon ondergaat één telerobotische echografie (in willekeurige volgorde waarbij de handmatige acquisitie ook voor dit cohort wordt uitgevoerd) die is verkregen door een andere technoloog dan de technoloog die de handmatige echografie van de proefpersoon heeft verkregen. Deze acquisitie zal worden uitgevoerd in het Rush University Medical Center door een technoloog die blind is voor de beelden van de handmatige acquisitietechnoloog. Robotische acquisitie zal worden gemanipuleerd vanuit een ander gebouw in het Rush University Medical Center met behulp van een breedband mobiel internetsignaal (in plaats van het intranet van de instelling).

Andere namen:

• Halsslagader echografie
• Telerobotische echografie

Cohort B

Inclusief 100 proefpersonen ≥ 60 jaar zonder bekende halsslagaderziekte. Deze proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit patiënten die een klinisch geïndiceerde cardiale stresstest of echocardiogram moeten ondergaan in het niet-invasieve cardiale testgebied van het Rush University Medical Center (Chicago, IL).

Straling: Echografie voor halsslagaders

Cohort A: elk onderwerp ondergaat twee handmatige echografische beeldacquisities door twee verschillende geregistreerde vasculaire sonografen die blind zijn voor elkaars beelden en bevindingen.

Cohort B: elk onderwerp in cohort B ondergaat één handmatige echo-acquisitie die wordt uitgevoerd in het Rush University Medical Center.

Andere namen:

• Echografie
• Halsslagader echografie

Straling: Telerobotische echografie voor halsslagaders

Cohort A: elk onderwerp ondergaat twee afzonderlijke telerobotische acquisities, waarbij de robotarm wordt bestuurd door twee afzonderlijke sonografen van het Mount Sinai Medical Center (New York, NY). De sonografen die de robotarm besturen, zijn blind voor elkaars beelden en voor de beelden van de handmatige acquisitie.

Cohort B: elke proefpersoon ondergaat één telerobotische echografie (in willekeurige volgorde waarbij de handmatige acquisitie ook voor dit cohort wordt uitgevoerd) die is verkregen door een andere technoloog dan de technoloog die de handmatige echografie van de proefpersoon heeft verkregen. Deze acquisitie zal worden uitgevoerd in het Rush University Medical Center door een technoloog die blind is voor de beelden van de handmatige acquisitietechnoloog. Robotische acquisitie zal worden gemanipuleerd vanuit een ander gebouw in het Rush University Medical Center met behulp van een breedband mobiel internetsignaal (in plaats van het intranet van de instelling).

Andere namen:

• Halsslagader echografie
• Telerobotische echografie

Diagnostische kwaliteit van telerobotische echografie.

Grijsschaalonderzoek van de rechter en linker halsslagaders in 3 weergaven: korte-asweergave van de gemeenschappelijke halsslagader, lange-asweergave van halsslagadervertakking en korte-asweergave na vertakking. Beelden worden geanalyseerd op:

1. Diagnostische beeldkwaliteit (diagnostische vs. niet-diagnostische kwaliteit) door 2 beoordelaars die blind waren voor beeldacquisitiemodaliteit (handmatig vs. telerobotisch).
2. Beeldkwaliteit beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 door dezelfde twee beoordelaars als 1) slecht/niet-diagnostisch; 2) eerlijk; 3) aanvaardbaar; 4) goed/uitstekend.

Evaluatie voor diagnostische kwaliteit zal worden uitgevoerd door twee onafhankelijke waarnemers die blind zullen zijn voor de modaliteit van beeldacquisitie. Onenigheid tussen waarnemers wordt opgelost door een derde geblindeerde waarnemer.

Carotis Intima-Media Dikte (CIMT) Meting

De proefpersonen zullen worden beoordeeld op de aanwezigheid of afwezigheid van atherosclerotische plaques in de halsslagader. Elke halsslagader (links en rechts) wordt als een onafhankelijk onderwerp behandeld. Overeenkomstige analyse bij de diagnose van plaques in de halsslagader, tussen handmatige en telerobotische verwerving, zal worden uitgevoerd. Identificatie van plaques in de halsslagader zal worden uitgevoerd door twee onafhankelijke waarnemers. Meningsverschillen worden opgelost door een derde blinde waarnemer.

Onderwerp Ervaring met handmatige versus telerobotische echografie

De ervaring van de proefpersoon met elke beeldvormingstechniek (handmatig versus telerobotisch) zal als volgt worden bepaald aan de hand van een eenvoudige vragenlijst:

1. Hoe voelde de proefpersoon zich tijdens het onderzoek? Comfortabel; redelijk comfortabel; enigszins ongemakkelijk; heel oncomfortabel.
2. Zou de proefpersoon deze test in de toekomst opnieuw ondergaan? Absoluut, waarschijnlijk; waarschijnlijk niet, zeker niet.