경도 치매 노인의 스텝 트레이닝 효과
경도 치매 노인의 단계 훈련 효과와 전두엽 피질 기능의 매개 효과 조사: 무작위 대기자 대조 시험
스텝 트레이닝은 건강한 노인의 낙상 발생률을 줄이고 선택 스테핑을 포함한 관련 위험 요소를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 단계 훈련의 효과는 OWMD에서 조사되지 않았습니다. 제안된 프로젝트의 주요 목표는 선택 단계, 선택 단계 중 전두엽 피질 기능 및 낙상 관련 결과(즉, 보폭 길이, 하지 근력, 균형, 이동성, 이중 작업 능력 및 넘어짐에 대한 두려움)
전두엽 피질은 주의 및 억제 기능과 같은 집행 기능을 담당하며, 이는 선택 단계 반응 시간 작업에 필수적입니다. 그러나 OWMD에서 선택 단계를 진행하는 동안 단계 훈련이 전전두엽 피질 기능에 미치는 영향은 불분명합니다. 선택 단계에 대한 단계 훈련의 잠재적 효과의 기본이 되는 신경 메커니즘은 이 모집단에서 조사된 적이 없습니다. 따라서 제안된 프로젝트의 두 번째 목표는 OMD에서 선택 단계를 위한 단계 훈련 프로그램의 잠재적 이점에 대한 선택 단계 동안 전전두엽 피질 기능 변화의 매개 효과를 평가하는 것입니다.
제안된 프로젝트는 선택 단계를 개선하고 OWMD의 낙상 위험을 줄이기 위해 단계 훈련의 사용을 지원하는 강력한 증거를 제공할 것입니다. 스텝 트레이닝 효과의 기저에 있는 신경 메커니즘을 풀면 이러한 메커니즘을 목표로 하는 가장 효과적인 개입을 개발하는 데 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
낙상은 경미한 치매(OWMD)가 있는 노인에게 흔하며, 이 인구에서 기능적 의존성, 이환율 및 사망률의 주요 원인입니다. 젖은 바닥이나 거친 지형을 걷는 것과 같은 다양한 환경 조건에서 신속하고 정확하며 효과적인 조치를 취하는 능력은 안전을 보장하고 낙상을 방지하는 데 중요합니다. OWMD는 종종 높은 수준의 감각 운동 및 인지 기능을 요구하는 선택 단계(즉, 관련 없는 산만함을 피하면서 특정 대상을 밟는 것)에 어려움을 겪습니다. 장애 선택 단계가 일반 노인 인구의 낙상을 예측하는 것으로 나타났기 때문에 선택 단계를 개선하면 OWMD의 낙상 위험을 줄일 수 있을 것으로 예상됩니다.
스텝 트레이닝은 건강한 노인의 낙상 발생률을 줄이고 선택 스테핑을 포함한 관련 위험 요소를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 단계 훈련의 효과는 OWMD에서 조사되지 않았습니다. 제안된 프로젝트의 주요 목표는 선택 단계, 선택 단계 중 전두엽 피질 기능 및 낙상 관련 결과(즉, 보폭 길이, 하지 근력, 균형, 이동성, 이중 작업 능력 및 넘어짐에 대한 두려움)
전두엽 피질은 주의 및 억제 기능과 같은 집행 기능을 담당하며, 이는 선택 단계 반응 시간 작업에 필수적입니다. 그러나 OWMD에서 선택 단계를 진행하는 동안 단계 훈련이 전전두엽 피질 기능에 미치는 영향은 불분명합니다. 선택 단계에 대한 단계 훈련의 잠재적 효과의 기본이 되는 신경 메커니즘은 이 모집단에서 조사된 적이 없습니다. 따라서 제안된 프로젝트의 두 번째 목표는 OMD에서 선택 단계를 위한 단계 훈련 프로그램의 잠재적 이점에 대한 선택 단계 동안 전전두엽 피질 기능 변화의 매개 효과를 평가하는 것입니다.
제안된 프로젝트는 선택 단계를 개선하고 OWMD의 낙상 위험을 줄이기 위해 단계 훈련의 사용을 지원하는 강력한 증거를 제공할 것입니다. 스텝 트레이닝 효과의 기저에 있는 신경 메커니즘을 풀면 이러한 메커니즘을 목표로 하는 가장 효과적인 개입을 개발하는 데 중요합니다. 또한 제안된 프로젝트에서 도출된 과학적 증거는 환자, 간병인 및 임상의가 그러한 프로그램에 참여하도록 동기를 부여하고 결과적으로 여러 이해 관계자의 낙상 관련 부담을 덜어줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wayne LS Chan, PhD
- 전화번호: +852 27666742
- 이메일: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Wayne LS Chan, PhD
- 전화번호: +852 27666742
- 이메일: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 5판에 따라 의사의 치매 진단을 받아야 합니다.
- 몬트리올 인지 평가 홍콩 버전(HK-MoCA)에서 10점 이상의 점수로 표시되는 경미한 치매가 있습니다.
- 보행 보조기 없이 독립적으로 10미터를 걸을 수 있습니다.
- 주당 최소 3.5시간의 대면 접촉으로 무급 "주 간병인"의 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 불안정하거나 심한 근골격계, 심폐계 또는 신경학적 상태로 인해 스텝 트레이닝을 수행할 수 없는 경우
- 의사소통 능력을 제한하는 심각한 청각 및/또는 시각 장애가 있습니다.
- 지난 30일 이내에 입원한 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스텝 트레이닝 그룹
ST 조건에 할당된 참가자는 12주 동안 주 2회 40분 ST 세션을 받게 됩니다.
치매 돌봄 경력 5년 이상의 강사가 노인 커뮤니티센터에서 강의를 진행한다.
각 세션은 5분 유연성 운동 워밍업, 30분 스테핑 운동, 5분 쿨다운으로 구성됩니다.
훅 앤 루프 패스너를 사용하여 플라스틱 매트에 고정할 수 있는 두 개의 스탠딩 패널과 여러 개의 탈착식 스테핑 패널이 표시된 미끄럼 방지 플라스틱 매트가 운동 장치로 사용됩니다.
스탠딩 패널에 서있는 동안 참가자는 (1) 발 중 하나를 사용하여 특정 스테핑 패널을 밟고 (2) 모든 세션에서 스테핑 발을 스탠딩 패널로 여러 번 되돌리라는 구두 지침을 받습니다.
|
이 프로그램은 (1) 익숙해지기, (2) 복잡성 증가, (3) 기술 통합의 3단계로 구성됩니다.
1단계에서 참가자는 플라스틱 매트의 특정 영역(예: 상부 사분면)에 있는 단색 스테핑 패널을 한 발로 밟도록 요청받습니다.
2단계에서는 인지적으로 도전적인 다음 4가지 걷기 작업을 도입하여 운동을 진행합니다.
2단계에서 4개의 걷기 작업을 완료한 후 운동은 참가자의 걷기 및 인지 기술을 통합하는 3단계로 진행됩니다.
다음 4가지 추가 스테핑 작업이 도입됩니다.
강사는 훈련 성과에 따라 각 참가자의 운동을 맞춤화합니다.
|
|
활성 비교기: 대기자 명단 제어 그룹
WC 조건에 할당된 참가자는 12주 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다.
12주 평가를 마친 후 ST 프로그램을 완료하게 됩니다.
|
이 프로그램은 (1) 익숙해지기, (2) 복잡성 증가, (3) 기술 통합의 3단계로 구성됩니다.
1단계에서 참가자는 플라스틱 매트의 특정 영역(예: 상부 사분면)에 있는 단색 스테핑 패널을 한 발로 밟도록 요청받습니다.
2단계에서는 인지적으로 도전적인 다음 4가지 걷기 작업을 도입하여 운동을 진행합니다.
2단계에서 4개의 걷기 작업을 완료한 후 운동은 참가자의 걷기 및 인지 기술을 통합하는 3단계로 진행됩니다.
다음 4가지 추가 스테핑 작업이 도입됩니다.
강사는 훈련 성과에 따라 각 참가자의 운동을 맞춤화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CSRTT(Choice Stepping Reaction Time Test)
기간: 개입 후(12주차)
|
참가자는 2개의 스탠딩 패널과 4개의 스테핑 패널이 표시된 미끄럼 방지 플라스틱 매트 위에 서도록 요청받습니다.
RA는 (1) 한 발을 사용하여 스테핑 패널을 전면 또는 측면으로 밟고 (2) 스테핑 발을 스탠딩 패널로 되돌리라는 구두 지침을 제공합니다.
참가자는 고정된 미리 결정된 순서에 따라 가능한 한 빨리 20개의 스테핑 시험을 완료합니다.
처음 8번의 시험은 연습 시험으로 간주됩니다.
마지막 12번의 시도를 완료하는 데 걸린 총 시간은 스톱워치를 사용하여 초 단위로 측정됩니다.
|
개입 후(12주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선택 스테핑 동안 기능하는 전두엽 피질(PFC)
기간: 개입 후(12주차)
|
fNIRS는 스테핑 작업 중에 PFC 활동을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 CSRTT에 사용된 것과 동일한 플라스틱 매트 위에 서도록 요청받습니다. 각 라운드에 8개의 스테핑 블록과 블록당 8개의 스테핑 시도(즉, 활성 기간)로 2라운드의 스테핑 작업을 완료해야 합니다. 참가자의 걸음 수는 휴대용 카메라를 사용하여 녹화되며 제공된 구두 단서에 따라 정확하고 잘못된 걸음 수를 계산합니다. 각 스테핑 라운드는 4개의 단순 스테핑 블록과 4개의 선택 스테핑 블록으로 구성됩니다. 간단한 스테핑 블록에서 참가자는 동일한 발을 사용하여 동일한 패널을 반복적으로 밟도록 구두로 지시됩니다. 선택 스테핑 블록에서는 왼발 또는 오른발을 사용하여 각 시도에서 다른 패널을 밟도록 요청받습니다. |
개입 후(12주차)
|
|
최대 보폭 테스트(MSLT)
기간: 개입 후(12주차)
|
참가자는 왼발 또는 오른발을 사용하여 1) 앞으로, (2) 옆으로, (3) 균형을 잃지 않고 가능한 한 뒤로 물러나도록 요청받습니다.
각 발 및 방향에 대한 5개의 스테핑 시도에서 다루는 평균 거리는 별도로 기록됩니다.
|
개입 후(12주차)
|
|
30초 기립 테스트(30STS)
기간: 개입 후(12주차)
|
참가자는 반복적으로 의자에서 일어나 앉도록 요청받습니다.
30초 동안 완료한 반복 횟수가 기록됩니다.
|
개입 후(12주차)
|
|
버그 균형 척도(BBS)
기간: 개입 후(12주차)
|
BBS는 의자 이동, 눈 감고 서기, 360도 회전, 일렬로 서기, 한쪽 다리로 서기 등 일상적인 기능 활동 중 균형 수행을 측정하는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
|
개입 후(12주차)
|
|
도상 낙하 효능 척도 - 중국어 버전(Icon-FES)
기간: 개입 후(12주차)
|
Icon-FES는 일러스트레이션 조합을 사용하여 옷 갈아입기, 샤워하기, 전구 교체와 같은 10가지 일상 활동 중 낙상에 대한 우려를 평가합니다.
총점의 범위는 0~40점으로 점수가 높을수록 낙상에 대한 공포가 큰 것을 의미한다.
|
개입 후(12주차)
|
|
Timed Up and Go 단일 작업(TUG-S) 및 Timed Up and Go 이중 작업(TUG-D)
기간: 개입 후(12주차)
|
TUG-S에서 참가자는 안락의자에서 일어나 3m를 걷고 180도 회전하고 다시 의자로 돌아와 자신의 속도로 앉도록 지시하고 작업을 완료하는 데 걸린 시간을 기록합니다. .
TUG-D의 경우 참가자는 TUG-S를 수행하면서 동시에 가능한 한 많은 동물의 이름을 지정해야 합니다.
TUG-D를 완료하는 데 사용된 시간과 이중 작업 비용(즉, TUG-D와 TUG-S 간의 시간 차이)이 기록됩니다.
|
개입 후(12주차)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wayne LS Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
스텝 트레이닝 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, Denmark모집하지 않고 적극적으로
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven Oaks...빼는
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)빼는