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Auswirkungen des Step-Trainings bei älteren Erwachsenen mit leichter Demenz

10. März 2025 aktualisiert von: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Untersuchung der Auswirkungen des Schritttrainings und der vermittelnden Auswirkungen der Funktion des präfrontalen Kortex bei älteren Erwachsenen mit leichter Demenz: eine randomisierte kontrollierte Wartelistenstudie

Step-Training hat sich bei gesunden älteren Erwachsenen als wirksam erwiesen, um das Auftreten von Stürzen zu reduzieren und damit verbundene Risikofaktoren, einschließlich Wahlschritt, zu verbessern. Allerdings wurden die Auswirkungen des Schritttrainings bei OWMD nicht untersucht. Das Hauptziel des vorgeschlagenen Projekts wird es sein, die Auswirkungen eines Step-Trainingsprogramms mit gleichzeitigem Stepping und visuell-räumlichen Aufgaben auf das Choice-Stepping, die Funktion des präfrontalen Kortex während des Choice-Stepping und die sturzbezogenen Ergebnisse (d.h. Schrittlänge, untere Extremitäten) zu bewerten Muskelkraft, Gleichgewicht, Mobilität, Dual-Task-Fähigkeit und Sturzangst) bei OWMD.

Der präfrontale Kortex ist für die Exekutivfunktionen wie Aufmerksamkeit und Hemmfunktion verantwortlich, die für Aufgaben zur Reaktionszeit des Wahlschritts von wesentlicher Bedeutung sind. Die Auswirkungen des Schritttrainings auf die Funktion des präfrontalen Kortex während des Wahlschritts bei OWMD bleiben jedoch unklar. Die neuronalen Mechanismen, die den potenziellen Auswirkungen des Step-Trainings auf das Choice-Stepping zugrunde liegen, wurden in dieser Population nie untersucht. Daher wird das sekundäre Ziel des vorgeschlagenen Projekts darin bestehen, die vermittelnden Wirkungen von Veränderungen in der Funktion des präfrontalen Kortex während des Choice Steping auf die potenziellen Vorteile eines Step-Trainingsprogramms für das Choice Steping bei OWMD zu bewerten.

Das vorgeschlagene Projekt wird belastbare Beweise liefern, um die Verwendung von Schritttraining zu unterstützen, um das Wahlschrittverhalten zu verbessern und das Sturzrisiko bei OWMD zu verringern. Die Entflechtung der neuronalen Mechanismen, die den Effekten des Step-Trainings zugrunde liegen, wird entscheidend für die Entwicklung der effektivsten Interventionen sein, um auf diese Mechanismen abzuzielen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze sind bei älteren Erwachsenen mit leichter Demenz (OWMD) häufig und die Hauptursache für funktionelle Abhängigkeit, Morbidität und Mortalität in dieser Population. Die Fähigkeit, unter verschiedenen Umgebungsbedingungen, wie z. B. beim Gehen auf nassem Boden oder in unwegsamem Gelände, schnelle, genaue und effektive Schritte zu unternehmen, ist entscheidend, um die Sicherheit zu gewährleisten und Stürze zu vermeiden. OWMD haben oft Schwierigkeiten beim gezielten Treten (d. h. auf ein bestimmtes Ziel zu treten, während irrelevante Ablenkungen vermieden werden), was ein hohes Maß an sensomotorischen und kognitiven Funktionen erfordert. Da sich gezeigt hat, dass ein eingeschränktes Wahlschrittverhalten Stürze in der allgemeinen älteren Bevölkerung vorhersagt, wird erwartet, dass ein verbessertes Wahlschrittverhalten das Risiko von Stürzen bei OWMD verringert.

Step-Training hat sich bei gesunden älteren Erwachsenen als wirksam erwiesen, um das Auftreten von Stürzen zu reduzieren und damit verbundene Risikofaktoren, einschließlich Wahlschritt, zu verbessern. Allerdings wurden die Auswirkungen des Schritttrainings bei OWMD nicht untersucht. Das Hauptziel des vorgeschlagenen Projekts wird es sein, die Auswirkungen eines Step-Trainingsprogramms mit gleichzeitigem Stepping und visuell-räumlichen Aufgaben auf das Choice-Stepping, die Funktion des präfrontalen Kortex während des Choice-Stepping und die sturzbezogenen Ergebnisse (d.h. Schrittlänge, untere Extremitäten) zu bewerten Muskelkraft, Gleichgewicht, Mobilität, Dual-Task-Fähigkeit und Sturzangst) bei OWMD.

Der präfrontale Kortex ist für die Exekutivfunktionen wie Aufmerksamkeit und Hemmfunktion verantwortlich, die für Aufgaben zur Reaktionszeit des Wahlschritts von wesentlicher Bedeutung sind. Die Auswirkungen des Schritttrainings auf die Funktion des präfrontalen Kortex während des Wahlschritts bei OWMD bleiben jedoch unklar. Die neuronalen Mechanismen, die den potenziellen Auswirkungen des Step-Trainings auf das Choice-Stepping zugrunde liegen, wurden in dieser Population nie untersucht. Daher wird das sekundäre Ziel des vorgeschlagenen Projekts darin bestehen, die vermittelnden Wirkungen von Veränderungen in der Funktion des präfrontalen Kortex während des Choice Steping auf die potenziellen Vorteile eines Step-Trainingsprogramms für das Choice Steping bei OWMD zu bewerten.

Das vorgeschlagene Projekt wird belastbare Beweise liefern, um die Verwendung von Schritttraining zu unterstützen, um das Wahlschrittverhalten zu verbessern und das Sturzrisiko bei OWMD zu verringern. Die Entflechtung der neuronalen Mechanismen, die den Effekten des Step-Trainings zugrunde liegen, wird entscheidend für die Entwicklung der effektivsten Interventionen sein, um auf diese Mechanismen abzuzielen. Darüber hinaus werden die aus dem vorgeschlagenen Projekt gewonnenen wissenschaftlichen Erkenntnisse Patienten, Pflegekräfte und Ärzte motivieren, an solchen Programmen teilzunehmen, und anschließend die sturzbedingten Belastungen für mehrere Interessengruppen verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 65 Jahre alt;
  • eine ärztliche Demenzdiagnose gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage, haben;
  • eine leichte Demenz haben, angezeigt durch eine Punktzahl von 10 oder höher in der Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-Version (HK-MoCA);
  • ohne Gehhilfe 10 Meter selbstständig gehen können;
  • Pflege durch eine unbezahlte „Hauptpflegeperson“ mit mindestens 3,5 Stunden persönlichem Kontakt pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  • aufgrund instabiler oder schwerer muskuloskelettaler, kardiorespiratorischer oder neurologischer Erkrankungen nicht in der Lage sind, ein Step-Training durchzuführen;
  • schwere Hör- und/oder Sehbehinderungen haben, die ihre Kommunikationsfähigkeit einschränken;
  • in den letzten 30 Tagen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Step-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer, die dem ST-Zustand zugeordnet sind, erhalten 12 Wochen lang zweimal pro Woche eine 40-minütige ST-Sitzung. Die Sitzungen werden in Gemeindezentren für ältere Erwachsene von einem Ausbilder mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der Demenzpflege abgehalten. Jede Einheit besteht aus einer 5-minütigen Aufwärmübung für Flexibilität, einer 30-minütigen Schrittübung und einer 5-minütigen Abkühlung. Als Trainingsgerät wird eine rutschfeste Kunststoffmatte verwendet, die mit zwei Standplatten und mehreren abnehmbaren Trittplatten gekennzeichnet ist, die mit Klettverschlüssen an der Kunststoffmatte befestigt werden können. Während sie auf den Stehplatten stehen, erhalten die Teilnehmer mündliche Anweisungen, um (1) mit einem ihrer Füße auf eine bestimmte Trittplatte zu treten und (2) den tretenden Fuß während jeder Sitzung mehrmals auf die Stehplatte zurückzusetzen.
Verhalten: Step-Trainingsprogramm
Das Programm besteht aus 3 Phasen: (1) Kennenlernen, (2) Komplexität erhöhen und (3) Fähigkeiten festigen. In Phase 1 werden die Teilnehmer gebeten, mit einem Fuß auf einfarbige Trittplatten zu treten, die sich in einem bestimmten Bereich der Kunststoffmatte befinden (z. B. oberer Quadrant). In Phase 2 wird die Übung durch die Einführung der folgenden 4 kognitiv herausfordernden Schrittaufgaben vorangetrieben. Nach Abschluss der 4 Schrittaufgaben in Phase 2 gehen die Übungen in Phase 3 über, in der die Schritt- und kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer gefestigt werden. Die folgenden 4 zusätzlichen Schrittaufgaben werden eingeführt. Der Instruktor passt die Übungen für jeden Teilnehmer basierend auf seiner Trainingsleistung an.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe Warteliste
Die dem WC-Zustand zugeordneten Teilnehmer werden dann 12 Wochen lang wie gewohnt betreut. Nach Abschluss der 12-wöchigen Bewertung schließen sie das ST-Programm ab.
Verhalten: Step-Trainingsprogramm
Das Programm besteht aus 3 Phasen: (1) Kennenlernen, (2) Komplexität erhöhen und (3) Fähigkeiten festigen. In Phase 1 werden die Teilnehmer gebeten, mit einem Fuß auf einfarbige Trittplatten zu treten, die sich in einem bestimmten Bereich der Kunststoffmatte befinden (z. B. oberer Quadrant). In Phase 2 wird die Übung durch die Einführung der folgenden 4 kognitiv herausfordernden Schrittaufgaben vorangetrieben. Nach Abschluss der 4 Schrittaufgaben in Phase 2 gehen die Übungen in Phase 3 über, in der die Schritt- und kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer gefestigt werden. Die folgenden 4 zusätzlichen Schrittaufgaben werden eingeführt. Der Instruktor passt die Übungen für jeden Teilnehmer basierend auf seiner Trainingsleistung an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Choice-Stepping-Reaktionszeittest (CSRTT)
Zeitfenster: Postintervention (Woche 12)
Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf eine rutschfeste Kunststoffmatte zu stellen, die mit zwei Stehplatten und vier Trittplatten gekennzeichnet ist. Der RA gibt mündliche Anweisungen, (1) mit einem Fuß nach vorne oder zur Seite auf eine Trittfläche zu treten und (2) den tretenden Fuß auf die Standfläche zurückzusetzen. Die Teilnehmer absolvieren so schnell wie möglich 20 Schrittversuche nach einer fest vorgegebenen Reihenfolge. Die ersten 8 Versuche gelten als Übungsversuche. Die Gesamtzeit für die letzten 12 Versuche wird mit einer Stoppuhr in Sekunden gemessen.
Postintervention (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion des präfrontalen Cortex (PFC) während des Wahlschritts
Zeitfenster: Postintervention (Woche 12)

fNIRS wird verwendet, um die PFC-Aktivität während Stepping-Aufgaben zu messen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf die gleiche Plastikmatte zu stellen, die beim CSRTT verwendet wird. Sie werden gebeten, 2 Runden mit Schrittaufgaben zu beenden, mit 8 Schrittblöcken in jeder Runde und 8 Schrittversuchen pro Block (d. h. aktive Perioden). Die Schrittleistung der Teilnehmer wird mit einer Handkamera auf Video aufgezeichnet, und die Anzahl der korrekten und falschen Schritte, die gemäß den bereitgestellten verbalen Hinweisen ausgeführt werden, wird gezählt.

Jede Schrittrunde besteht aus 4 einfachen und 4 ausgewählten Schrittblöcken. Beim einfachen Schrittblock werden die Teilnehmer mündlich angewiesen, mit demselben Fuß wiederholt auf dieselbe Platte zu treten. Beim Auswahlschrittblock werden sie gebeten, bei jedem Versuch entweder den linken oder den rechten Fuß zu verwenden, um auf verschiedene Platten zu treten.
Postintervention (Woche 12)
Maximaler Schrittlängentest (MSLT)
Zeitfenster: Postintervention (Woche 12)
Die Teilnehmer werden gebeten, mit dem linken oder rechten Fuß so weit wie möglich 1) vorwärts, (2) seitwärts und (3) rückwärts zu gehen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Die durchschnittlich zurückgelegte Strecke in 5 Schrittversuchen für jeden Fuß und jede Richtung wird separat aufgezeichnet.
Postintervention (Woche 12)
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (30STS)
Zeitfenster: Postintervention (Woche 12)
Die Teilnehmer werden gebeten, sich wiederholt von einem Stuhl zu erheben und sich hinzusetzen. Die Anzahl der in 30 Sekunden absolvierten Wiederholungen wird aufgezeichnet.
Postintervention (Woche 12)
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Postintervention (Woche 12)
Der BBS besteht aus 14 Items, die die Gleichgewichtsleistung bei täglichen funktionellen Aktivitäten messen, wie z. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Gleichgewicht anzeigt.
Postintervention (Woche 12)
Iconographical Fall Efficacy Scale - Chinesische Version (Icon-FES)
Zeitfenster: Postintervention (Woche 12)
Das Icon-FES verwendet eine Kombination von Abbildungen, um die Bedenken hinsichtlich Stürzen bei 10 täglichen Aktivitäten wie dem Wechseln der Kleidung, dem Duschen und dem Wechseln einer Glühbirne zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Sturzangst anzeigt.
Postintervention (Woche 12)
Timed Up and Go Single Task (TUG-S) und Timed Up and Go Dual Task (TUG-D)
Zeitfenster: Postintervention (Woche 12)
Beim TUG-S werden die Teilnehmer angewiesen, sich von einem Sessel zu erheben, 3 Meter zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich in ihrem eigenen Tempo hinzusetzen, und die Zeit, die für die Bewältigung der Aufgabe benötigt wird, wird aufgezeichnet . Für das TUG-D werden die Teilnehmer gebeten, das TUG-S durchzuführen und gleichzeitig so viele Tiere wie möglich zu benennen. Die für die Durchführung des TUG-D aufgewendete Zeit und die Kosten für die Doppelaufgabe (d. h. die Zeitdifferenz zwischen TUG-D und TUG-S) werden aufgezeichnet.
Postintervention (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

University Grants Committee, Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Wayne LS Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20221201007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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