Эффекты степ-тренировок у пожилых людей с легкой деменцией
Изучение эффектов степ-тренировок и опосредующих эффектов функционирования префронтальной коры у пожилых людей с легкой деменцией: рандомизированное контролируемое исследование из списка ожидания
Было показано, что степ-тренировка эффективна для снижения частоты падений и улучшения связанных с ними факторов риска, включая выбор шага, у здоровых пожилых людей. Однако эффекты степ-тренировок не исследовались в OWMD. Основная цель предлагаемого проекта будет заключаться в оценке влияния программы обучения шагам, включающей одновременные шаги и зрительно-пространственные задачи, на шаг по выбору, функционирование префронтальной коры во время шага по выбору и результаты, связанные с падением (т. мышечная сила, равновесие, подвижность, способность выполнять две задачи и боязнь падения) в OWMD.
Префронтальная кора отвечает за исполнительные функции, такие как внимание и тормозная функция, которые являются неотъемлемой частью задач выбора времени пошаговой реакции. Однако влияние ступенчатой тренировки на функционирование префронтальной коры во время шагания по выбору в OWMD остается неясным. Нейронные механизмы, лежащие в основе потенциального влияния степ-тренировки на шаг выбора, никогда не исследовались в этой популяции. Таким образом, вторичной целью предлагаемого проекта будет оценка опосредующих эффектов изменений в функционировании префронтальной коры во время шагания по выбору на потенциальные преимущества программы пошагового обучения шаганию по выбору в OWMD.
Предлагаемый проект предоставит надежные доказательства в поддержку использования ступенчатого обучения для улучшения выбора шагов и снижения риска падений в OWMD. Распутывание нейронных механизмов, лежащих в основе эффектов ступенчатой тренировки, будет иметь решающее значение для разработки наиболее эффективных вмешательств, нацеленных на эти механизмы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падения распространены среди пожилых людей с легкой деменцией (OWMD) и являются основной причиной функциональной зависимости, заболеваемости и смертности в этой популяции. Способность делать быстрые, точные и эффективные шаги в различных условиях окружающей среды, например, при ходьбе по мокрому полу или пересеченной местности, имеет решающее значение для обеспечения безопасности и предотвращения падений. OWMD часто испытывают трудности с выбором шага (т. Е. Наступая на конкретную цель, избегая при этом посторонних отвлекающих факторов), что требует высокого уровня сенсомоторной и когнитивной функции. Поскольку было показано, что нарушение шага выбора предсказывает падение среди пожилого населения в целом, ожидается, что улучшение шага выбора снизит риск падений в OWMD.
Было показано, что степ-тренировка эффективна для снижения частоты падений и улучшения связанных с ними факторов риска, включая выбор шага, у здоровых пожилых людей. Однако эффекты степ-тренировок не исследовались в OWMD. Основная цель предлагаемого проекта будет заключаться в оценке влияния программы обучения шагам, включающей одновременные шаги и зрительно-пространственные задачи, на шаг по выбору, функционирование префронтальной коры во время шага по выбору и результаты, связанные с падением (т. мышечная сила, равновесие, подвижность, способность выполнять две задачи и боязнь падения) в OWMD.
Префронтальная кора отвечает за исполнительные функции, такие как внимание и тормозная функция, которые являются неотъемлемой частью задач выбора времени пошаговой реакции. Однако влияние ступенчатой тренировки на функционирование префронтальной коры во время шагания по выбору в OWMD остается неясным. Нейронные механизмы, лежащие в основе потенциального влияния степ-тренировки на шаг выбора, никогда не исследовались в этой популяции. Таким образом, вторичной целью предлагаемого проекта будет оценка опосредующих эффектов изменений в функционировании префронтальной коры во время шагания по выбору на потенциальные преимущества программы пошагового обучения шаганию по выбору в OWMD.
Предлагаемый проект предоставит надежные доказательства в поддержку использования ступенчатого обучения для улучшения выбора шагов и снижения риска падений в OWMD. Распутывание нейронных механизмов, лежащих в основе эффектов ступенчатой тренировки, будет иметь решающее значение для разработки наиболее эффективных вмешательств, нацеленных на эти механизмы. Кроме того, научные данные, полученные в результате предлагаемого проекта, будут мотивировать пациентов, лиц, осуществляющих уход, и клиницистов к участию в таких программах и, следовательно, облегчат бремя, связанное с падением, для многих заинтересованных сторон.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wayne LS Chan, PhD
- Номер телефона: +852 27666742
- Электронная почта: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Wayne LS Chan, PhD
- Номер телефона: +852 27666742
- Электронная почта: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- не моложе 65 лет;
- иметь врачебный диагноз слабоумия в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам 5-го издания;
- иметь легкую деменцию, на которую указывает оценка 10 или выше по версии Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA);
- способен пройти 10 метров самостоятельно без помощи при ходьбе;
- получение ухода от неоплачиваемого «основного опекуна» с личным контактом не менее 3,5 часов в неделю.
Критерий исключения:
- неспособность выполнять степ-тренировку из-за нестабильных или тяжелых скелетно-мышечных, кардиореспираторных или неврологических заболеваний;
- имеют серьезные нарушения слуха и/или зрения, которые ограничивают их способность к общению;
- были госпитализированы в течение последних 30 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа степ-тренировок
Участники, назначенные на состояние ST, будут получать 40-минутный сеанс ST два раза в неделю в течение 12 недель.
Занятия будут проводиться в общественных центрах для пожилых людей инструктором с не менее чем 5-летним опытом работы в области лечения деменции.
Каждое занятие будет состоять из 5-минутной разминки для упражнений на гибкость, 30-минутного упражнения на шаг и 5-минутной заминки.
В качестве тренажера будет использоваться нескользящий пластиковый коврик с двумя панелями для стояния и несколькими съемными панелями для степпинга, которые можно прикрепить к пластиковому мату с помощью застежек-липучек.
Стоя на стойках, участники получают устные инструкции: (1) использовать одну ногу, чтобы наступать на определенную ступеньку, и (2) возвращать ступню на опору несколько раз в течение каждого сеанса.
|
Программа будет состоять из 3 этапов: (1) знакомство, (2) повышение сложности и (3) закрепление навыков.
На этапе 1 участников попросят использовать одну ногу, чтобы наступать на одноцветные панели для ступенек, расположенные в определенной области пластикового коврика (например, в верхнем квадранте).
На этапе 2 упражнение будет продвигаться путем введения следующих 4 когнитивно сложных шаговых заданий.
После выполнения 4 заданий по шагам на этапе 2 упражнения переходят к этапу 3, который закрепит навыки шагов и когнитивные навыки участников.
Будут введены следующие 4 дополнительных пошаговых задания.
Инструктор подбирает упражнения для каждого участника в зависимости от результатов их тренировок.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа списка ожидания
Участники, отнесенные к состоянию WC, затем будут получать обычный уход в течение 12 недель.
После завершения 12-недельной оценки они завершат программу ST.
|
Программа будет состоять из 3 этапов: (1) знакомство, (2) повышение сложности и (3) закрепление навыков.
На этапе 1 участников попросят использовать одну ногу, чтобы наступать на одноцветные панели для ступенек, расположенные в определенной области пластикового коврика (например, в верхнем квадранте).
На этапе 2 упражнение будет продвигаться путем введения следующих 4 когнитивно сложных шаговых заданий.
После выполнения 4 заданий по шагам на этапе 2 упражнения переходят к этапу 3, который закрепит навыки шагов и когнитивные навыки участников.
Будут введены следующие 4 дополнительных пошаговых задания.
Инструктор подбирает упражнения для каждого участника в зависимости от результатов их тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест выбора времени пошаговой реакции (CSRTT)
Временное ограничение: После вмешательства (12 неделя)
|
Участников попросят встать на нескользящий пластиковый коврик, отмеченный двумя панелями для стояния и четырьмя панелями для перехода.
RA даст устные инструкции, чтобы (1) использовать одну ногу, чтобы наступить на ступеньку вперед или в сторону и (2) вернуть ступеньку на платформу стоя.
Участники выполнят 20 степпингов как можно быстрее, основываясь на фиксированной заранее определенной последовательности.
Первые 8 испытаний будут считаться тренировочными.
Общее время выполнения последних 12 попыток будет измеряться в секундах с помощью секундомера.
|
После вмешательства (12 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функционирование префронтальной коры (ПФК) во время шага выбора
Временное ограничение: После вмешательства (12 неделя)
|
fNIRS будет использоваться для измерения активности префронтальной коры во время пошаговых задач. Участников попросят встать на тот же пластиковый коврик, который использовался в CSRTT. Им будет предложено выполнить 2 раунда пошаговых заданий, с 8 пошаговыми блоками в каждом раунде и 8 пошаговыми испытаниями на блок (т. е. активными периодами). Шаговое исполнение участников будет записываться на видео с помощью портативной камеры, и будет подсчитываться количество правильных и неправильных шагов, сделанных в соответствии с предоставленными словесными подсказками. Каждый пошаговый раунд будет состоять из 4 простых и 4 пошаговых блоков на выбор. В простом шаговом блоке участникам будет устно предложено использовать одну и ту же ногу, чтобы несколько раз ступить на одну и ту же панель. В шаговом блоке выбора им будет предложено использовать либо левую, либо правую ногу, чтобы наступать на разные панели в каждом испытании. |
После вмешательства (12 неделя)
|
|
Тест максимальной длины шага (MSLT)
Временное ограничение: После вмешательства (12 неделя)
|
Участникам будет предложено использовать левую или правую ногу, чтобы сделать шаг 1) вперед, (2) в сторону и (3) назад так далеко, как они могут, не теряя равновесия.
Среднее расстояние, пройденное в 5 шагах для каждой ноги и направления, будет записываться отдельно.
|
После вмешательства (12 неделя)
|
|
30-секундный тест «встать-сесть» (30STS)
Временное ограничение: После вмешательства (12 неделя)
|
Участникам будет предложено несколько раз подняться со стула и сесть.
Будет записано количество повторений, выполненных за 30 секунд.
|
После вмешательства (12 неделя)
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: После вмешательства (12 неделя)
|
BBS состоит из 14 пунктов, измеряющих показатели баланса во время повседневной функциональной деятельности, такой как передвижение на стуле, стояние с закрытыми глазами, поворот на 360 градусов, стояние в тандеме и стояние на одной ноге.
Общий балл колеблется от 0 до 56, при этом более высокий балл указывает на лучший баланс.
|
После вмешательства (12 неделя)
|
|
Иконографическая шкала эффективности падения - китайская версия (Icon-FES)
Временное ограничение: После вмешательства (12 неделя)
|
Icon-FES использует комбинацию иллюстраций для оценки опасений по поводу падений во время 10 ежедневных действий, таких как переодевание, принятие душа и замена лампочки.
Общий балл колеблется от 0 до 40, при этом более высокий балл указывает на больший страх падения.
|
После вмешательства (12 неделя)
|
|
Одиночная задача Timed Up and Go (TUG-S) и двойная задача Timed Up and Go (TUG-D)
Временное ограничение: После вмешательства (12 неделя)
|
В TUG-S участникам будет предложено подняться с кресла, пройти 3 метра, повернуться на 180 градусов, вернуться к стулу и сесть в своем собственном темпе, а время, затраченное на выполнение задания, будет записано. .
Для TUG-D участников попросят выполнить TUG-S, одновременно называя как можно больше животных.
Будут записаны время, затраченное на выполнение TUG-D, и стоимость двойной задачи (т. е. разница во времени между TUG-D и TUG-S).
|
После вмешательства (12 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wayne LS Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20221201007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .