A Step Training hatásai enyhe demenciában szenvedő idősebb felnőtteknél
A Step Training hatásainak és a prefrontális kéreg működésének közvetítő hatásainak vizsgálata enyhe demenciában szenvedő idősebb felnőtteknél: Randomizált várólista kontrollált vizsgálat
Bebizonyosodott, hogy a léptetőedzés hatékonyan csökkenti az esések előfordulását és javítja a kapcsolódó kockázati tényezőket, ideértve a lépésválasztást is, egészséges idős felnőtteknél. A lépéses tréning hatásait azonban nem vizsgálták OWMD-ben. A javasolt projekt elsődleges célja az egyidejű lépést és térlátási feladatokat magában foglaló step-training program hatásainak felmérése a választási lépésekre, a prefrontális kéreg működésére a választási lépések során, valamint az eséssel kapcsolatos eredményekre (azaz a lépéshosszra, az alsó végtagokra) izomerő, egyensúly, mobilitás, kettős feladatra való képesség és az eséstől való félelem) az OWMD-ben.
A prefrontális kéreg felelős az olyan végrehajtó funkciókért, mint a figyelem és a gátló funkció, amelyek szerves részét képezik a válaszlépéses reakcióidő-feladatoknak. Mindazonáltal továbbra sem tisztázott, hogy a lépéstréning milyen hatással van a prefrontális kéreg működésére az OWMD választási léptetése során. Ebben a populációban soha nem vizsgálták azokat a neurális mechanizmusokat, amelyek a lépéses tréning potenciális hatását a választási lépésekre gyakorolják. Ezért a javasolt projekt másodlagos célja az lesz, hogy értékelje a prefrontális kéreg működésében bekövetkezett változások közvetítő hatását a választás során, a step-training program potenciális előnyeire az OWMD választási lépéseiben.
A javasolt projekt szilárd bizonyítékot fog szolgáltatni a lépéses tréning alkalmazásának támogatására a választási lépések javítása és az OWMD esések kockázatának csökkentése érdekében. A lépéstréning hatásainak hátterében álló neurális mechanizmusok szétválasztása kulcsfontosságú lesz a leghatékonyabb beavatkozások kidolgozása szempontjából, amelyek megcélozzák ezeket a mechanizmusokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az esések gyakoriak az enyhe demenciában (OWMD) szenvedő idősebb felnőtteknél, és ebben a populációban ezek jelentik a funkcionális függőség, a morbiditás és a mortalitás vezető okait. A gyors, pontos és hatékony lépések megtétele változatos környezeti körülmények között, például nedves padlón vagy durva terepen való járás, kulcsfontosságú a biztonság biztosításában és az esések elkerülésében. Az OWMD-nek gyakran nehézségei vannak a választási lépésekben (azaz egy meghatározott célpontra lépésben, miközben elkerülik az irreleváns zavaró tényezőket), amihez magas szintű szenzomotoros és kognitív funkciókra van szükség. Mivel kimutatták, hogy a csökkent választási lépések megjósolják az általános idősebb populáció esését, a választási lépések javítása várhatóan csökkenti az OWMD esésének kockázatát.
Bebizonyosodott, hogy a léptetőedzés hatékonyan csökkenti az esések előfordulását és javítja a kapcsolódó kockázati tényezőket, ideértve a lépésválasztást is, egészséges idős felnőtteknél. A lépéses tréning hatásait azonban nem vizsgálták OWMD-ben. A javasolt projekt elsődleges célja az egyidejű lépést és térlátási feladatokat magában foglaló step-training program hatásainak felmérése a választási lépésekre, a prefrontális kéreg működésére a választási lépések során, valamint az eséssel kapcsolatos eredményekre (azaz a lépéshosszra, az alsó végtagokra) izomerő, egyensúly, mobilitás, kettős feladatra való képesség és az eséstől való félelem) az OWMD-ben.
A prefrontális kéreg felelős az olyan végrehajtó funkciókért, mint a figyelem és a gátló funkció, amelyek szerves részét képezik a válaszlépéses reakcióidő-feladatoknak. Mindazonáltal továbbra sem tisztázott, hogy a lépéstréning milyen hatással van a prefrontális kéreg működésére az OWMD választási léptetése során. Ebben a populációban soha nem vizsgálták azokat a neurális mechanizmusokat, amelyek a lépéses tréning potenciális hatását a választási lépésekre gyakorolják. Ezért a javasolt projekt másodlagos célja az lesz, hogy értékelje a prefrontális kéreg működésében bekövetkezett változások közvetítő hatását a választás során, a step-training program potenciális előnyeire az OWMD választási lépéseiben.
A javasolt projekt szilárd bizonyítékot fog szolgáltatni a lépéses tréning alkalmazásának támogatására a választási lépések javítása és az OWMD esések kockázatának csökkentése érdekében. A lépéstréning hatásainak hátterében álló neurális mechanizmusok szétválasztása kulcsfontosságú lesz a leghatékonyabb beavatkozások kidolgozása szempontjából, amelyek megcélozzák ezeket a mechanizmusokat. Ezenkívül a javasolt projektből származó tudományos bizonyítékok arra ösztönzik a betegeket, a gondozókat és a klinikusokat, hogy részt vegyenek az ilyen programokban, és ezt követően több érdekelt félre nehezednek az eséssel kapcsolatos terhek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wayne LS Chan, PhD
- Telefonszám: +852 27666742
- E-mail: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wayne LS Chan, PhD
- Telefonszám: +852 27666742
- E-mail: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 65 éves;
- rendelkeznie kell a mentális zavarok diagnosztizálási és statisztikai kézikönyvének 5. kiadása szerinti orvosi demencia diagnózissal;
- enyhe demenciája van, amelyet a montreali kognitív értékelés hongkongi verziója (HK-MoCA) 10 vagy magasabb pontszám jelzi;
- képes önállóan 10 métert sétálni járássegítő nélkül;
- fizetés nélküli „főgondozó” általi ellátásban részesül, hetente legalább 3,5 órás személyes kapcsolattartással.
Kizárási kritériumok:
- instabil vagy súlyos mozgásszervi, szív- és légzőszervi vagy neurológiai állapotok miatt nem tud step edzést végezni;
- súlyos hallás- és/vagy látássérültek, amelyek korlátozzák kommunikációs képességüket;
- az elmúlt 30 napban kórházba kerültek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Step edzés csoport
Az ST állapothoz rendelt résztvevők heti kétszer 40 perces ST ülést kapnak 12 héten keresztül.
A foglalkozásokat az idősebb felnőttek közösségi központjaiban egy olyan oktató tartja, aki legalább 5 éves tapasztalattal rendelkezik a demencia gondozásában.
Minden edzés egy 5 perces rugalmassági gyakorlat bemelegítésből, egy 30 perces léptető gyakorlatból és egy 5 perces lehűlésből áll.
Edzőeszközként egy csúszásmentes műanyag szőnyeget használnak, amely két állólappal van megjelölve, és számos kivehető léptetőlappal, amelyek tépőzáras rögzítőkkel rögzíthetők a műanyag szőnyeghez.
Miközben az álló paneleken állnak, a résztvevők szóbeli utasításokat kapnak, hogy (1) az egyik lábukkal rálépjenek egy adott lépcsős panelre, és (2) minden ülés során többször is tegyék vissza a lábukat az álló panelre.
|
A program 3 szakaszból áll: (1) az ismerkedés, (2) a komplexitás növelése és (3) a készségek megszilárdítása.
Az 1. fázisban a résztvevőket arra kérik, hogy az egyik lábukkal lépjenek a műanyag szőnyeg egy meghatározott régiójában (például a felső negyedben) elhelyezkedő egyszínű lépcsős panelekre.
A 2. fázisban a gyakorlat a következő 4 kognitív kihívást jelentő léptető feladat bevezetésével halad előre.
A 2. fázisban a 4 lépéses feladat elvégzése után a gyakorlatok a 3. fázisba lépnek át, amely megszilárdítja a résztvevők lépés- és kognitív készségeit.
A következő 4 további lépéses feladat kerül bemutatásra.
Az oktató minden résztvevőre szabja a gyakorlatokat az edzési teljesítményük alapján.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlőcsoport
A WC-feltételhez rendelt résztvevők ezt követően 12 hétig szokásos ellátásban részesülnek.
A 12 hetes felmérés elvégzése után elvégzik az ST programot.
|
A program 3 szakaszból áll: (1) az ismerkedés, (2) a komplexitás növelése és (3) a készségek megszilárdítása.
Az 1. fázisban a résztvevőket arra kérik, hogy az egyik lábukkal lépjenek a műanyag szőnyeg egy meghatározott régiójában (például a felső negyedben) elhelyezkedő egyszínű lépcsős panelekre.
A 2. fázisban a gyakorlat a következő 4 kognitív kihívást jelentő léptető feladat bevezetésével halad előre.
A 2. fázisban a 4 lépéses feladat elvégzése után a gyakorlatok a 3. fázisba lépnek át, amely megszilárdítja a résztvevők lépés- és kognitív készségeit.
A következő 4 további lépéses feladat kerül bemutatásra.
Az oktató minden résztvevőre szabja a gyakorlatokat az edzési teljesítményük alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Választás léptető reakcióidő teszt (CSRTT)
Időkeret: Utóintervenció (12. hét)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak egy csúszásmentes műanyag szőnyegre, amelyen két álló és négy lépcsős panel található.
Az RA szóbeli utasításokat ad arra vonatkozóan, hogy (1) az egyik lábbal lépjen előre vagy oldalra egy lépcsős panelre, és (2) helyezze vissza a léptető lábat az álló panelre.
A résztvevők 20 lépéspróbát hajtanak végre a lehető leggyorsabban egy rögzített, előre meghatározott sorrend alapján.
Az első 8 próba gyakorlati próbának minősül.
Az utolsó 12 próba teljesítésének teljes idejét a rendszer másodpercekben méri egy stopperóra segítségével.
|
Utóintervenció (12. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prefrontális kéreg (PFC) működése választási léptetés során
Időkeret: Utóintervenció (12. hét)
|
Az fNIRS-t a lépéses feladatok során a PFC aktivitás mérésére fogják használni. A résztvevőket arra kérik, hogy ugyanarra a műanyag szőnyegre álljanak, amelyet a CSRTT-ben használnak. Megkérik őket, hogy fejezzenek be 2 lépéses feladatkört, minden körben 8 léptetőblokkot és blokkonként 8 lépéspróbát (azaz aktív időszakokat). A résztvevők lépésteljesítményét kézi kamerával videóra veszik, és a megadott szóbeli jelzések alapján megszámolják a helyes és helytelen lépések számát. Minden lépéskör 4 egyszerű és 4 választható lépésblokkból áll. Az egyszerű léptető blokkban a résztvevők szóbeli utasítást kapnak, hogy ugyanazt a lábfejet használják, hogy ismételten lépjenek ugyanarra a panelre. A választott léptetőblokkban arra kérik őket, hogy a bal vagy a jobb lábbal lépjenek különböző panelekre az egyes próbákban. |
Utóintervenció (12. hét)
|
|
Maximális lépéshossz teszt (MSLT)
Időkeret: Utóintervenció (12. hét)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a bal vagy a jobb lábukat használva lépjenek 1) előre, (2) oldalra és (3) hátra, amennyire csak tudják, anélkül, hogy elveszítenék egyensúlyukat.
Az 5 lépésben megtett átlagos távolságot lábonként és irányonként külön rögzítjük.
|
Utóintervenció (12. hét)
|
|
30 másodperces ülve-állva teszt (30STS)
Időkeret: Utóintervenció (12. hét)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy többször is felálljanak a székből és üljenek le.
A 30 másodperc alatt végrehajtott ismétlések száma rögzítésre kerül.
|
Utóintervenció (12. hét)
|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Utóintervenció (12. hét)
|
A BBS 14 elemből áll, amelyek mérik az egyensúlyi teljesítményt a napi funkcionális tevékenységek során, mint például a székre helyezés, a csukott szemmel való állás, a 360 fokos elfordulás, a tandem állás és az egylábú állás.
Az összpontszám 0 és 56 között mozog, a magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez.
|
Utóintervenció (12. hét)
|
|
Ikonografikus őszi hatékonysági skála – kínai változat (Icon-FES)
Időkeret: Utóintervenció (12. hét)
|
Az Icon-FES illusztrációk kombinációját használja fel, hogy felmérje a 10 napi tevékenység, például az öltözködés, a zuhanyozás és a villanykörte cseréje során felmerülő eleséssel kapcsolatos aggodalmakat.
Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszám az eleséstől való nagyobb félelmet jelzi.
|
Utóintervenció (12. hét)
|
|
Timed Up and Go Single Task (TUG-S) és Timed Up and Go Dual Task (TUG-D)
Időkeret: Utóintervenció (12. hét)
|
A TUG-S-ben a résztvevők azt az utasítást kapják, hogy álljanak fel a fotelből, menjenek 3 métert, forduljanak 180 fokkal, menjenek vissza a székhez és üljenek le saját tempójukban, és a feladat elvégzéséhez szükséges idő rögzítésre kerül. .
A TUG-D esetében a résztvevőket arra kérik, hogy hajtsák végre a TUG-S-t, miközben a lehető legtöbb állatot nevezzék meg.
A TUG-D befejezéséhez felhasznált idő és a kettős feladat költsége (azaz a TUG-D és a TUG-S közötti időkülönbség) rögzítésre kerül.
|
Utóintervenció (12. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wayne LS Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20221201007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .