- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05655403
Effets de l'entraînement par étapes chez les personnes âgées atteintes de démence légère
Enquête sur les effets de l'entraînement par étapes et les effets médiateurs du fonctionnement du cortex préfrontal chez les personnes âgées atteintes de démence légère : un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente
L'entraînement par étapes s'est avéré efficace pour réduire l'incidence des chutes et améliorer les facteurs de risque connexes, y compris le choix du pas, chez les personnes âgées en bonne santé. Cependant, les effets de l'entraînement par étapes n'ont pas été étudiés dans l'OWMD. L'objectif principal du projet proposé sera d'évaluer les effets d'un programme d'entraînement au pas impliquant des tâches simultanées de pas et visuospatiales sur le pas de choix, le fonctionnement du cortex préfrontal pendant le pas de choix et les résultats liés aux chutes (c. force musculaire, équilibre, mobilité, capacité de double tâche et peur de tomber) dans OWMD.
Le cortex préfrontal est responsable des fonctions exécutives telles que l'attention et la fonction inhibitrice, qui font partie intégrante des tâches de temps de réaction d'étape de choix. Cependant, les effets de l'entraînement par étapes sur le fonctionnement du cortex préfrontal lors de l'étape de choix dans l'OWMD restent flous. Les mécanismes neuronaux sous-jacents aux effets potentiels de l'entraînement au pas sur le pas de choix n'ont jamais été étudiés dans cette population. Par conséquent, l'objectif secondaire du projet proposé sera d'évaluer les effets médiateurs des changements dans le fonctionnement du cortex préfrontal lors du choix de pas sur les avantages potentiels d'un programme d'entraînement au pas de choix dans l'OWMD.
Le projet proposé fournira des preuves solides à l'appui de l'utilisation de la formation sur les pas pour améliorer le choix des pas et réduire le risque de chutes dans l'OWMD. Démêler les mécanismes neuronaux sous-jacents aux effets de l'entraînement par étapes sera crucial pour le développement des interventions les plus efficaces pour cibler ces mécanismes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes sont fréquentes chez les personnes âgées atteintes de démence légère (OWMD), et elles sont la principale cause de dépendance fonctionnelle, de morbidité et de mortalité dans cette population. La capacité à prendre des mesures rapides, précises et efficaces dans des conditions environnementales variées, comme marcher sur un sol humide ou un terrain accidenté, est essentielle pour assurer la sécurité et éviter les chutes. Les OWMD ont souvent des difficultés à faire des choix (c'est-à-dire marcher sur une cible spécifique, tout en évitant les distractions non pertinentes), ce qui nécessite des niveaux élevés de fonction sensorimotrice et cognitive. Comme il a été démontré que le pas de choix avec facultés affaiblies prédisait les chutes dans la population générale âgée, l'amélioration du pas de choix devrait réduire le risque de chutes dans les OWMD.
L'entraînement par étapes s'est avéré efficace pour réduire l'incidence des chutes et améliorer les facteurs de risque connexes, y compris le choix du pas, chez les personnes âgées en bonne santé. Cependant, les effets de l'entraînement par étapes n'ont pas été étudiés dans l'OWMD. L'objectif principal du projet proposé sera d'évaluer les effets d'un programme d'entraînement au pas impliquant des tâches simultanées de pas et visuospatiales sur le pas de choix, le fonctionnement du cortex préfrontal pendant le pas de choix et les résultats liés aux chutes (c. force musculaire, équilibre, mobilité, capacité de double tâche et peur de tomber) dans OWMD.
Le cortex préfrontal est responsable des fonctions exécutives telles que l'attention et la fonction inhibitrice, qui font partie intégrante des tâches de temps de réaction d'étape de choix. Cependant, les effets de l'entraînement par étapes sur le fonctionnement du cortex préfrontal lors de l'étape de choix dans l'OWMD restent flous. Les mécanismes neuronaux sous-jacents aux effets potentiels de l'entraînement au pas sur le pas de choix n'ont jamais été étudiés dans cette population. Par conséquent, l'objectif secondaire du projet proposé sera d'évaluer les effets médiateurs des changements dans le fonctionnement du cortex préfrontal lors du choix de pas sur les avantages potentiels d'un programme d'entraînement au pas de choix dans l'OWMD.
Le projet proposé fournira des preuves solides à l'appui de l'utilisation de la formation sur les pas pour améliorer le choix des pas et réduire le risque de chutes dans l'OWMD. Démêler les mécanismes neuronaux sous-jacents aux effets de l'entraînement par étapes sera crucial pour le développement des interventions les plus efficaces pour cibler ces mécanismes. De plus, les preuves scientifiques dérivées du projet proposé motiveront les patients, les soignants et les cliniciens à participer à de tels programmes et, par la suite, soulageront les charges liées aux chutes sur de multiples parties prenantes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wayne LS Chan, PhD
- Numéro de téléphone: +852 27666742
- E-mail: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Wayne LS Chan, PhD
- Numéro de téléphone: +852 27666742
- E-mail: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 65 ans ;
- avoir un diagnostic de démence établi par un médecin selon la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux ;
- avoir une démence légère, indiquée par un score de 10 ou plus sur la version Hong Kong de l'évaluation cognitive de Montréal (HK-MoCA);
- capable de marcher 10 mètres de façon autonome sans aide à la marche ;
- être pris en charge par un "aidant principal" non rémunéré avec au moins 3,5 heures de contact en face à face par semaine.
Critère d'exclusion:
- incapable d'effectuer un entraînement par étapes en raison de troubles musculo-squelettiques, cardiorespiratoires ou neurologiques instables ou graves ;
- avoir de graves déficiences auditives et/ou visuelles qui limitent leur capacité à communiquer ;
- ont été hospitalisés au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement aux étapes
Les participants affectés à la condition ST recevront une session ST de 40 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Les séances seront données dans des centres communautaires pour personnes âgées par un instructeur ayant au moins 5 ans d'expérience dans les soins aux personnes atteintes de démence.
Chaque session consistera en un échauffement de 5 minutes avec des exercices de flexibilité, un exercice de step de 30 minutes et un retour au calme de 5 minutes.
Un tapis en plastique antidérapant marqué de deux panneaux debout et d'un certain nombre de panneaux de marche amovibles qui peuvent être fixés au tapis en plastique à l'aide d'attaches auto-agrippantes sera utilisé comme appareil d'exercice.
En se tenant debout sur les panneaux debout, les participants recevront des instructions verbales pour (1) utiliser l'un de leurs pieds pour marcher sur un panneau de marche spécifique et (2) remettre le pied de marche sur le panneau debout plusieurs fois au cours de chaque session.
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Le programme comprendra 3 phases : (1) se familiariser, (2) augmenter la complexité et (3) consolider les compétences.
Dans la phase 1, les participants seront invités à utiliser un pied pour marcher sur des panneaux de marche unicolores situés dans une région spécifique du tapis en plastique (par exemple, le quadrant supérieur).
Dans la phase 2, l'exercice progressera en introduisant les 4 tâches de progression suivantes, stimulantes sur le plan cognitif.
Après avoir terminé les 4 tâches de stepping de la phase 2, les exercices passeront à la phase 3, qui consolidera les compétences de stepping et cognitives des participants.
Les 4 tâches de progression supplémentaires suivantes seront introduites.
L'instructeur adaptera les exercices à chaque participant, en fonction de ses performances d'entraînement.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants affectés à la condition WC recevront ensuite les soins habituels pendant 12 semaines.
Après avoir terminé l'évaluation de 12 semaines, ils termineront le programme ST.
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Le programme comprendra 3 phases : (1) se familiariser, (2) augmenter la complexité et (3) consolider les compétences.
Dans la phase 1, les participants seront invités à utiliser un pied pour marcher sur des panneaux de marche unicolores situés dans une région spécifique du tapis en plastique (par exemple, le quadrant supérieur).
Dans la phase 2, l'exercice progressera en introduisant les 4 tâches de progression suivantes, stimulantes sur le plan cognitif.
Après avoir terminé les 4 tâches de stepping de la phase 2, les exercices passeront à la phase 3, qui consolidera les compétences de stepping et cognitives des participants.
Les 4 tâches de progression supplémentaires suivantes seront introduites.
L'instructeur adaptera les exercices à chaque participant, en fonction de ses performances d'entraînement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de temps de réaction par pas de choix (CSRTT)
Délai: Post-intervention (semaine 12)
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Les participants seront invités à se tenir debout sur un tapis en plastique antidérapant marqué de deux panneaux debout et de quatre panneaux de marche.
L'AR fournira des instructions verbales pour (1) utiliser un pied pour marcher sur un panneau de marche vers l'avant ou sur le côté et (2) ramener le pied de marche vers le panneau debout.
Les participants effectueront 20 essais de progression le plus rapidement possible selon une séquence fixe prédéterminée.
Les 8 premiers essais seront considérés comme des essais d'entraînement.
Le temps total pour terminer les 12 derniers essais sera mesuré en secondes à l'aide d'un chronomètre.
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Post-intervention (semaine 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cortex préfrontal (PFC) fonctionnant pendant le choix
Délai: Post-intervention (semaine 12)
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fNIRS sera utilisé pour mesurer l'activité PFC pendant les tâches de pas à pas. Les participants seront invités à se tenir debout sur le même tapis en plastique utilisé dans le CSRTT. Il leur sera demandé de terminer 2 séries de tâches de pas à pas, avec 8 blocs de pas à pas à chaque tour et 8 essais de pas à pas par bloc (c'est-à-dire des périodes actives). La performance de pas des participants sera enregistrée sur vidéo à l'aide d'une caméra portative, et le nombre de pas corrects et incorrects effectués selon les signaux verbaux fournis sera compté. Chaque tour de progression consistera en 4 blocs de progression simples et 4 blocs de choix. Dans le bloc de marche simple, les participants recevront verbalement l'instruction d'utiliser le même pied pour marcher à plusieurs reprises sur le même panneau. Dans le stepping block de choix, il leur sera demandé d'utiliser le pied gauche ou droit pour marcher sur différents panneaux à chaque essai. |
Post-intervention (semaine 12)
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Test de longueur de pas maximale (MSLT)
Délai: Post-intervention (semaine 12)
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Les participants seront invités à utiliser leur pied gauche ou droit pour faire un pas 1) vers l'avant, (2) sur le côté et (3) vers l'arrière aussi loin qu'ils le peuvent sans perdre l'équilibre.
La distance moyenne parcourue en 5 essais de pas pour chaque pied et direction sera enregistrée séparément.
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Post-intervention (semaine 12)
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Test assis-debout de 30 secondes (30STS)
Délai: Post-intervention (semaine 12)
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Les participants seront invités à plusieurs reprises à se lever d'une chaise et à s'asseoir.
Le nombre de répétitions effectuées en 30 secondes sera enregistré.
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Post-intervention (semaine 12)
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Post-intervention (semaine 12)
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Le BBS se compose de 14 éléments mesurant la performance de l'équilibre lors d'activités fonctionnelles quotidiennes, telles que le transfert de chaise, la position debout avec les yeux fermés, la rotation à 360 degrés, la position debout en tandem et la position debout sur une jambe.
Le score total varie de 0 à 56, un score plus élevé indiquant un meilleur équilibre.
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Post-intervention (semaine 12)
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Échelle iconographique d'efficacité des chutes - version chinoise (Icon-FES)
Délai: Post-intervention (semaine 12)
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L'Icon-FES utilise une combinaison d'illustrations pour évaluer les préoccupations concernant les chutes au cours de 10 activités quotidiennes, telles que changer de vêtements, prendre une douche et changer une ampoule.
Le score total varie de 0 à 40, un score plus élevé indiquant une plus grande peur de tomber.
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Post-intervention (semaine 12)
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Timed Up and Go Single Task (TUG-S) et Timed Up and Go Dual Task (TUG-D)
Délai: Post-intervention (semaine 12)
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Dans le TUG-S, les participants seront invités à se lever d'un fauteuil, à marcher 3 mètres, à tourner à 180 degrés, à revenir à la chaise et à s'asseoir à leur propre rythme, et le temps nécessaire pour accomplir la tâche sera enregistré. .
Pour le TUG-D, les participants seront invités à effectuer le TUG-S tout en nommant simultanément autant d'animaux que possible.
Le temps utilisé pour terminer le TUG-D et le coût de la double tâche (c'est-à-dire la différence de temps entre le TUG-D et le TUG-S) seront enregistrés.
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Post-intervention (semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wayne LS Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20221201007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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